博医学JCO中文版丨奥沙利铂和氟嘧啶新辅助化疗与局部晚期结肠癌的早期手术：随机 III 期OPTICAL试验
健康
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2024-10-28 17:00
北京
奥沙利铂和氟嘧啶新辅助化疗与局部晚期结肠癌的早期手术：随机III期OPTICAL试验
翻译：博医学-医学英语
摘要
新辅助化疗（neoadjuvant chemotherapy, NAC）在结肠癌中的作用尚不清楚。本试验研究了3个月的改良输注氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂（modified infusional fluorouracil, leucovorin, and oxaliplatin, mFOLFOX6）或卡培他滨和奥沙利铂（capecitabine and oxaliplatin, CAPOX）作为NAC是否可以改善局部晚期结肠癌患者的预后，而不是直接手术。OPTICAL是一项随机III期试验，试验对象为临床分期局部晚期结肠癌患者（T3，结肠外扩散至结肠系膜脂肪≥5 mm或T4）。患者按1:1的比例随机分配接受术前6个周期mFOLFOX6或4个周期CAPOX治疗，随后进行手术和辅助化疗（NAC组），或立即进行手术和医生选择的辅助化疗（先期手术组）。主要终点是在改良意向治疗（modified intention-to-treat, mITT）人群中评估的3年无病生存期（disease-free survival, DFS）。2016年1月-2021年4月期间，在入组752例患者中，744例患者被纳入mITT分析（NAC组371例；前期手术组373例）。中位随访时间为48.0个月（IQR，46.0-50.1），NAC组3年DFS率为82.1%，前期手术组为77.5%（分层风险比[hazard ratio, HR]，0.74[95% CI，0.54-1.03]）。两组接受手术的患者中98%实现了R0切除。与前期手术相比，NAC的病理完全缓解率（pathologic complete response rate, pCR）为7%，晚期肿瘤分期（pT3-4：77% vs. 94%）和淋巴结转移率（pN1-2：31% vs. 46%）明显降低，并且总体生存率可能提高（分层HR，0.44[95% CI，0.25-0.77]）。NAC与mFOLFOX6或CAPOX联合治疗未显示显著的DFS获益。然而，这种新辅助治疗是安全的，可显著降低病理分期，似乎是局部晚期结肠癌的可行治疗选择。
DOI:10.1200/JCO.23.01889
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本期目录
利用18F-氟脱氧葡萄糖-正电子发射断层扫描的深度学习对18F-氟脱氧葡萄糖-非霍奇金淋巴瘤的卢加诺代谢反应进行自动评估
奥沙利铂和氟嘧啶新辅助化疗与局部晚期结肠癌的早期手术：随机 III 期 OPTICAL 试验
帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇作为复发/转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗（KEYNOTE-B10）：一项单组IV期试验
在II期LUMINOSITY试验中对既往接受过治疗的c-Met蛋白过表达晚期非鳞状EGFR野生型非小细胞肺癌患者进行的Telisotuzumab Vedotin单药治疗
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运动与原发性乳腺癌远处复发的剂量/暴露关系
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