博医学JCO中文版丨ECOG-ACRIN EAZ171：早期乳腺癌黑人女性紫杉烷诱发周围神经病变的种系预测因子的...
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2024-09-30 18:00
北京
ECOG-ACRIN EAZ171：早期乳腺癌黑人女性紫杉烷诱发周围神经病变的种系预测因子的前瞻性验证试验翻译：博医学-医学英语
摘要
与白人女性相比，黑人女性在接受每周一次紫杉醇辅助治疗治疗早期乳腺癌时，紫杉烷诱发的周围神经病变（taxane-induced peripheral neuropathy, TIPN）的发生率更高，这导致剂量减少更多，复发率更高。EAZ171旨在前瞻性验证TIPN的种系预测因素，并比较黑人女性在接受（新）辅助治疗治疗每周一次紫杉醇和每3周一次多西他赛治疗早期乳腺癌时，TIPN的发生率和剂量减少情况。符合条件的早期乳腺癌女性为黑人，且计划接受每周一次紫杉醇或每3周一次多西他赛的（新）辅助治疗，每组计划招募120例患者。进行基因分型以确定生殖系神经病变风险。根据不良事件通用术语标准（Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE）v5.0，比较了高风险基因型和低风险基因型之间的2-4级TIPN，以及1年内每周一次紫杉醇和每3周一次多西他赛之间的2-4级TIPN。使用患者报告结果（patient-reported outcome, PRO）CTCAE和癌症治疗功能评估/妇科肿瘤组-神经毒性比较了患者评定的TIPN和患者报告的结果。249例入选患者中有240例有基因型数据，每周接受一次紫杉醇治疗的117例患者中有91例（77.8%）被归类为高危，每3周接受一次多西他赛治疗的118例患者中有87例（73.7%）被归类为高危。医生报告的2-4级TIPN在每周接受一次紫杉醇治疗的高危基因型组和低危基因型组（47% v 35%；P=0.27）或每3周接受一次多西他赛治疗（28% v 19%；P=0.47）中并无显著差异。医生评定的CTCAE（45% v 29%；P=0.02）和PRO-CTCAE（40% v 24%；P=0.03）均显示每周接受一次紫杉醇治疗的组2-4级TIPN发生率显著高于每3周接受一次多西他赛治疗的组。每周接受一次紫杉醇治疗的患者由于TIPN（28% v 9%；P<0.001）或任何原因（39% v 25%；P=0.02）需要进一步减少剂量。种系变异无法预测接受每周一次紫杉醇（新）辅助治疗或每3周一次多西他赛的黑人女性罹患TIPN的风险。每周一次紫杉醇与2-4级TIPN显著相关，并且需要比每3周一次多西他赛更大的剂量减少。DOI:10.1200/JCO.24.00526
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