博医学JCO中文版丨地舒单抗可预防接受雌二醇抑制治疗的绝经前乳腺癌女性的骨质流失和微结构恶化：一项随机对照试验
健康
健康
2024-11-22 17:27
北京
地舒单抗可预防接受雌二醇抑制治疗的绝经前乳腺癌女性的骨质流失和微结构恶化：一项随机对照试验摘要
抑制卵巢功能和芳香化酶（aromatase inhibition, AI）抑制剂可增加患有雌激素受体（estrogen receptor, ER）阳性早期乳腺癌的绝经前女性的无病生存率，但会加速骨质流失。因此，我们假设使用地舒单抗（denosumab, DMAB）抑制骨重塑可防止这些女性出现骨质流失。在一项为期12个月的双盲随机试验中，68例开始接受卵巢功能抑制和AI治疗的ER阳性早期乳腺癌女性被随机分配到每6个月（0和6个月）服用一次60 mg DMAB（n=34）或安慰剂（PBO；n=34）。使用高分辨率外周定量计算机断层扫描测量远端胫骨和远端桡骨的体积骨矿物质密度（bone mineral density, BMD）、微结构和估计骨强度，并在0、6和12个月时使用双能X射线吸收仪测量脊柱和髋部BMD。主要终点和治疗效果是12个月内远端胫骨总体积BMD的组间平均调整差异（MAD；[95% CI]），在所有时间点上测试单个P值。该研究已在澳大利亚新西兰临床试验注册中心注册（anzctr.org.au；标识符：ACTRN12616001051437）。意向治疗分析包括所有68例随机分配的女性。12个月内，与PBO相比，DMAB可防止远端胫骨总BMD（MAD，20.8 mg HA/cm3[95% CI，17.3-24.2]）、皮质BMD（42.9 mg HA/cm3[95% CI，32.1-53.9]）、小梁BMD（3.32 mg HA/cm3[95% CI，1.45-5.20]，P=0.004）、估计刚度（11.6 kN/m[95% CI，7.6-15.6]）和破坏负荷（563 N[95% CI，388-736]）的下降。远端桡骨的结果相似。腰椎（MAD，0.13 g/cm2[95% CI，0.11-0.15]）、全髋（0.08 g/cm2[95% CI，0.07-0.09]）和股骨颈（0.06 g/cm2[95% CI，0.05-0.07]）的BMD下降也得到预防。除非另有说明，所有P值均<0.001。在开始雌二醇抑制治疗时使用DMAB治疗可保持BMD、骨微结构和估计强度，并可能提高无骨折生存率。
DOI:10.1200/JCO.23.02309
点击“阅读原文” 查看原文链接
本期目录：
Lorlatinib vs 克唑替尼在晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者中的疗效对比：III期CROWN研究的5年结果
TROPHY-U-01队列2：Sacituzumab Govitecan 治疗接受检查点抑制剂治疗后出现进展的转移性尿路上皮癌且不适合接受顺铂治疗的患者的第二阶段研究
Sacituzumab Govitecan对晚期实体瘤患者的疗效和安全性（TROPiCS-03）：对晚期子宫内膜癌患者的分析
在QUASAR试验中评估CD3和CD8 T细胞免疫组织化学对早期结直肠癌的预后和辅助化疗获益的预测
针对EphA2的新型自行车毒素结合物（BT5528）在晚期实体肿瘤患者中首次进行I期剂量递增研究的结果
人表皮生长因子受体2引导的抗体-药物共轭物SHR-A1811在表达或变异的人表皮生长因子受体2晚期实体瘤中的安全性、有效性和药代动力学：全球I期试验
地舒单抗可预防接受雌二醇抑制治疗的绝经前乳腺癌女性的骨质流失和微结构恶化：一项随机对照试验
年龄对B细胞急性淋巴细胞白血病药物基因组学和治疗结果的影响急性淋巴细胞白血病结果的基因组决定因素
扫码入群了解更多医学学术内容：
![]()
