致力于提供世界级最优认知和最佳实践，提升临床试验行业资源转化能力和转换效率。向企业和个人提供研究设计、方案开发、试验管理和数据管理方面培训，咨询和管理服务
临床CRO会采取不同的战略，选择不同的定位，占据不同的细分市场。例如泰格发家是靠罗氏IV期承接，去年唯一暴涨的巨头Medpace是靠给厂家提供真正的一站式服务（从I期一直合作到III期，不接受某个研究分期阶段的单一合同）。
基本上中型CRO不再挣扎于亟需获取项目、竞标哪个就做哪个的程度，而是有了战略、清晰的目标。
如果说苹果的战略是easy to use，那么临床CRO的企业目标是什么呢？显然，“一站式服务”满大街都是的背景下，他们的战略认知确实是不够的。
比如EPS选择试验设计，利润率极高，但合同总价很低，营业收入做不上来，每年撑死几个亿。而国外一些公司专门做Adaptive Design的，也是高度聚焦。
泰格从722后，迎来快速、高速发展期，一方面是规模取胜（大规模临床试验需要找全国布局的龙头CRO），另一方面就是成立控股基金以技术服务入股的形式拿到合作伙伴biotech的外包项目，再就是利用XXXX……
专注于临床领域外包服务的泰格医药，过去十几倍涨幅后迎来股市暴跌，但它显然是高枕无忧的大佬，尽管每个企业发展商都有自己的现实追求期望做得更好。一如其在不断降低的报价环境下，泰格医药也降价，但这绝不是亏损换合同，也不是低价赶跑竞争对手，而是行业发展的基本特征：现金为王、重视现金流，单个项目的亏损并不重要。
昆泰数年前就看好IV期研究、真实世界研究，运用去中心化随访手段、现代化软件工具技术，不断探索，并收购了数家数字型CRO。2021年，FDA组织召开了密集的这方面研讨会，总结了过去数年来的成绩，IV期试验和真实世界的天地非常广阔，但不能依赖于人工-这会导致高昂的成本，必须借助于技术。
进入2024年，创新药外包需求降低（因为发展很落后，制药工业界对机构、研究者的培训和基础设施投入严重不足，都是吐槽机构设施陈旧，但它们做了什么贡献吗？就那点钱，还不足医院收入预算的2%），IIT研究开始遭遇疯抢，泰格医药是从外包罗氏IV期临床起家的，13年更是1.6亿拿下默沙东的IV期大临床心血管试验，在新的局面下，每家临床CRO都开始琢磨现金流的问题。
毕竟，CRO不像制药工业界有源源不断的销售收入，可稳定支撑研发支出。所以，它严重依赖于签单进度、首期款和里程碑付款，对催款是很看重的。而且，CRO是需要规模、量取胜的，无论是扩充生产线（疾病领域、对应的科室不同省份拓展、不同研究分期）的需要（需要招聘新的技术人员进入公司扩大规模，降低成本，一般好的CRO战斗人员需要占到70%，也就是说CRA和PM百分率，不到这个指标的都是差公司），还是自身战略考量。
一旦闲置，临床CRO赖以生存的人力资源团队就是成本，而且荒废知识，学不到技能，所以它宁可无利可图的拿到一个项目，也不能让团队闲置，这就是制药工业界会困惑：为什么价格还可以这么低，为什么同一家公司报价比去年还低！
根据法规要求，药物上市后仍需进行大规模IV，安全性监测，收集不良反应，为优化用药提供依据，且撤回过一些药物。
以药物开发为重点的市场研究公司曾经公开分析过，大型 CRO 获得了目前外包的 57% 的上市后研究，而另外 25% 的工作被授予少数专门从事安全研究的公司。
剩下的19%，则高度分散于众多中型 CRO 中。
在中国的环境下，一个做IV监查员通常不会被授予高溢价，甚至其工作经验都会被打折处理，三年工作经验视为一年。这种情况并非本文的重点，我只能简要的说，不管我们做什么事情，都应当珍惜经历，在IV期你仍然可以挖掘到很多宝贵的资源，比如研究者关系、信任度、对机构科室的理解、对疾病发病率空置率痊愈率的理解、常XX、病XX、目前治XX情况等等，你的时间精力不会浪费的，关键是能找到一个点，让它积累成你的“数据库”。这样的员工，是必然被头部外企重视的，不会因为你IV期就贬低你。
例如中国泰格就承接了罗氏中国的所有IV期业务，同样的欧美申办方IV期也对使用这些大型服务提供商表现出真正的偏好，但紧随其后的……略，会员登录网站可见。
而失去市场的是中型 CRO。
在申办方看来，中型CRO没有五大 CRO 所拥有的品牌缓存或与品牌相关的内在信心，他们也没有来自专业供应商……略，会员登录网站可见。
因为这需要对每个省市都要有Site，同时做的site可能有上千家，如果没有……略，会员登录网站可见。
而昆泰的规模、技术都决定了它在真实世界研究、IV期的王者地位。
FDA 多年来一直在要求进行上市后研究，但直到 2007 年处方药用户费用法案 (PDUFA) IV 签署成为法律时，才具有明确的监管权限。 现在，大约一半的药物批准包括上市后监督要求。
在中国，安全性监测要求虽然一直有，但实际的五年再注册时，水分非常大。没有企业会花费四千万保一个批件，它愿意支付的费用远低于这个价格，如果人工去做这个事情，收集动辄两千起、五千左右，是不可能承受的-连成本都无法消化。
在选择谁来授予上市后安全工作时……略，会员登录网站可见。
申办方选择策略几乎与早期阶段使用的CRO……略，会员登录网站可见。
在欧美，这些安全研究通常由购买CRO工作的同一个人购买，对于使用大型 CRO 的大公司来说，他们……略，会员登录网站可见。
但在中国，这些事情……略，会员登录网站可见。
但这种情况并不像 CRO ……略，会员登录网站可见。
服务提供商社区总是希望这种情况发生，但他们很难实现交叉销售，做I期的团队往往集中在若干个site负责定点输出I期，而IV期却需要……略，会员登录网站可见。
这是截然不同的两种技能要求和……略，会员登录网站可见。
并不是做不到，而是企业治理最重要的是降低成本，能够成本极低，才能确保利润。这并不是难度高复杂的问题，而是利用……略，会员登录网站可见。
导致这种外包需求的出现，这只是因为不同决策者在公司内部不同阶段处理外包的问题。比如，中国头部药企同样选择将外包释放给临床CRO去操作，但每个项目的决策核心人物，经常……略，会员登录网站可见。
虽然 I 期至 III 期试验已经外包了 20 年，但申办者外包……略，会员登录网站可见。
由于担心安全的重要性，许多人仍然在内部进行营销后工作，而外包的人对于他们选择的……略，会员登录网站可见。
对中国来说，情况尤甚，我个人曾经遇到骨科大夫因为报告一起医疗器械使用故障而被销售代表上门“慰问”的安全威胁事件，报告这些问题甚至会遭遇威胁，所以很多医生……略，会员登录网站可见。
假设 III 期试验规模很大，每……略，会员登录网站可见。
但有一些技能和专业知识是上市后安全所独有的，这让专业供应商……略，会员登录网站可见。
关于“上市后安全市场动态”的调查评估报告，分析 临床CRO 领域谁赢得上市后工作头部位置，每……略，会员登录网站可见。
会员登录网站可见：【CRO管理模型】系列二十二||中型CRO如何在上市后研究中避免被挤出市场？
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