致力于提供世界级最优认知和最佳实践，提升临床试验行业资源转化能力和转换效率。向企业和个人提供研究设计、方案开发、试验管理和数据管理方面培训，咨询和管理服务。
处于聚焦专业领域、提升效率、降低成本、转移风险等因素考虑，任何药企都在外包业务。例如研究设计、药物包装运输、监查、稽查、文档编制等：
制药企业需对外包供应商建立管理政策、选择标准、监管策略，阳思明语提供这方面配套服务。围绕政策，建立相关SOP、制定附件表格、模板、外包服务合同等全系列考虑：
POL-80003 供应商筛选和管理政策
WI-92903 筛选和监管CRO
FORM-93902 CRO监管计划
例如，项目整体外包？工作外包？嵌入型服务外包？
一 POL-80003 供应商筛选和管理政策
目的
初步建立规范的采购管理工作，管理到位，摸索适合公司环境和发展阶段的管理政策并不断吸收行业公认科学有效的理念认知和实践工具，建立CRO合作管理体系和管理模式，明确合同职责分工并签署合同时书面约定具体项目可交付成果，指引供应商具备完整理解申办方期望确保过程遵循申办方要求，能为双方签署的MSA负责，逐步建立合格供应商目录，分派工作订单的业务模式。
供应商定义
临床试验开展规划和执行阶段，项目经理（Project Manager，PM）会同采购部门、临床试验管理层对成功完成试验所需的资源进行需求分析，并得到管理层确认后，经过内部执行和外部采购双向评估后公司决策为应外部采购的相关事务，所涉及的服务提供商或商品提供商，均称为供应商。
供应商一词，在公司不同的内部文件中，可能会有不同的叫法：供应商（Vendor），代理商，外部服务提供商（External Service Provider）。包括但不限于：药品包装和运输服务；实验室检测服务；临床试验合同研发组织（CRO）。
可提供的服务通常包括方案书写、监查、伦理递送、安全性监测和报告及递送、科室启动会、研究者会、研究中心药物管理、样本服务、数据管理和统计分析服务、临床试验总结报告（CSR）书写、研究中心关闭等服务；现场管理组织（SMO）CRC服务；临床试验管理系统（CTMS）供应、电子试验主文档（eTMF）、国际主流电子病例报告表Inform/Medidata、质量风险管理（QRM）、人机交互系统（IRVS）/网页交互系统（IWRS）、医学翻译、会务管理、同声传译等。
其它相关术语，采用ICH规范和临床试验相关国际通用技术标准认可的定义。
供应商采购管理
CRO委托所涉及的采购管理是目前我公司临床试验项目管理活动所涉及的重要管理工作，尤其是国外项目合作完全依赖于外部供应商，因此其合同表现对公司至关重要。项目采购管理包括服务合同签署、合同管理和变更控制管理（拥有合同变更的权限和主权）三个主要过程。严格供应商和合同服务过程管理，编制合同或订购单应由……略
该POLICY共6页，每个药厂情况不同需要有大刀阔斧的具体流程设计。
2 WI-92903 筛选和监管CRO
3 FORM-93902 CRO监管计划（基础款共53页）
我们为药厂提供监管CRO的策略、合同等直接服务，帮助药厂迅速建立流程，甚至可以直接负责具体项目的外包策略、项目管理计划和日常管理等服务，您可以电脑登录ctbmi.com，联系我们（支付256元不可撤销费用）：
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