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恒瑞、丽珠、荣昌生物等药厂成立CRO/SMO已经多年，不断摸索和优化的过程。
研发部门，是需要创新的，而且都是和人打交道的，但很多研发工作者并不擅长和人打交道，除扬子江这种仿制药巨头需要严格follow SOP外，大部分创新药在开发过程中只能遵循大致的方向指引、科学为导向、销售价值思维，不能限制的很死。
销售和市场部门，这些资源对患者产生争夺，有很多冲突，并不能很好的在一起。
生产制造部门，是按照订单工作的，是需要严格遵循纪律、产能规模、要求的，这也是药明康德最擅长的实验室服务，所以做不到临床CRO同样牛X的原因。
这种局面下，临床开发部需要独立出来，因为小分子、医疗器械、生物类似药、ADC等等产品线围绕不同的TA领域和太多内部外部打交道，消耗的资源很大，信息沟通成本极高，所以药厂将业务单元拿出来，单独放到临床开发部去孵化产品上市。
之所以不和临床CRO打交道，是因为恒瑞对效率要求极高，而很多CRO并不能满足他们的期望和需求。
中国临床试验的设计和实施，和国外存在显著不同，环境、利益相关方迥然。申办方和CRO缺乏国外广泛实施的基于绩效矩阵的合同交付（国外顶级药厂和CRO前五十名成员牵头成立的MCC）、数据质量和标准与实施效率缺乏业内公认的可接受标准（杜克大学和FDA联合发起的CTTI）、研究中心和研究者缺乏内在驱动的实施（机构建立流程和基准、确定服务费用和绩效水平、每年协调解决问题、雇佣和解聘PI，并由PI直接聘请SSO提供直接服务），这种局面下，机构自身定位不清楚（明明是服务者，却把自己当做法规代表），研究者利益不到位（研究者费用极低，无法雇佣人手开展服务，反而SMO和机构联合垄断次要的现场管理服务），效率和质量非常低下。
依靠权力变现，获得巨大利益后，很难再去踏踏实实搞服务，做科研，埋头苦干，这也是一些机构和SMO成为中国临床试验阻力的原因，利益驱使太强，许多人无法接受变现的诱惑。这种局面下，让许多想做事情的机构和SMO，无力竞争，无法踏踏实实做具体的业务，劣币驱逐良币。
这种局面下，申办方成立CRO和SMO，成为大势所趋。在FDA看来，申办方是可以直接派遣CRC提供服务的，也可以成立CRO提供服务。在中国，顶尖民企都已经成立CRO和SMO，提供服务。机构主任、牵头PI、地区PI也不甘寂寞，纷纷成立自己的CRO和SMO，甚至直接做数据核查服务。
周末，一位申办方的CRO总经理，聊起这些转变，我们进行讨论。
如何帮助企业提升资源转化能力和效率，确保数据质量提升的情况下，提升运营效率，满足申办方成立CRO的初衷，这是我们今天期望能够启迪思考，帮助行业深思。
一 环境因素
申办方成立CRO和传统意义的临床CRO，颇有不同。传统临床CRO有很强的盈利压力，构成项目申报的成本单价和成品价格之间的差距，就是利润空间。成品价格越高、内控成本力越好，运营效率越高。
这种情况下，传统临床CRO在交付速度、需求管理、成本能力、服务成果优势等维度建立综合竞争模型，考虑提供盈利的主要客户、主要品种、治疗领域，搭建团队和业务……略，会员登录网站可见。
申办方成立CRO显然有不同的考虑。申办方的需求是不同的，他对于自负盈亏……略，会员登录网站可见。
申办方CRO，通常下设于销售部。对于中国药厂来说，品种创新度相对薄弱，销售能力并非追求学术性营销，一致性评价大起大落和创新乏力、4+7改革措施，这些都将大大削弱销售部门的权力，在接触渠道狭窄的情况下，药厂销售部急需开辟新的战略要地，占据公司要害，把握话语权。
这种，……略，会员登录网站可见。
二 核心思考
对企业来说，最重要的永远只有两个，研发和销售。
销售遇阻，研发乏力，企业必然增长预期下降。近期的股市暴跌，显示出投资者对制药板块的信心丧失。
这种局面下，创建中枢性CRO，统一调度，分配核心资源到下属子公司的研发项目中，需要牢牢控制两个端：预算、用人权。
审批项目预算，决定分配核心成员，这些通常都是总部保留的职能，在西方外企总部和中国本土的竞争，也常看到这些明显的争权夺利，手段花样百出，但核心……略，会员登录网站可见。
这种局面下，药厂的总经理仔细考虑的三件事情将极为不同：
-公司业务……略，会员登录网站可见。
-组……略，会员登录网站可见。
-……略，会员登录网站可见。
三 业务发展
哪怕一个创新企业都会雄心勃勃，将自己的临床业务部，升级为临床中心，甚至冠以CRO名义，老牌本土药企的老总，野心不比这小。
制药企业下属CRO，业务发展因而和制药企业截然不同，体现在项目来源上。业务发展，决定你的项目团队构成，发展中心和打造模式，最终反过来影响你的业务发展。
传统CRO需要外出竞标找项目，业务非常不确定。所以CRO中枢资源和业务构成分析表格中，会有一项，项目团队的资源日历和品种项目，项目按竞标成功概率分为四个档，并预估……略，会员登录网站可见。
其它略，登录网站查阅：【CRO管理模型】系列十二||药厂新成立CRO，运营管理的考量要点
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