致力于提供世界级最优认知和最佳实践，提升临床试验行业资源转化能力和转换效率。向企业和个人提供研究设计、方案开发、试验管理和数据管理方面培训，咨询和管理服务。
两年前一位会籍用户，从未在任何外资企业工作过，努力拿到全球Top3的CRO录用通知，做运营主管。
如今回访，她非常自信从容，不care表面的D头衔，期望能像澳大利亚一位真正Trial Manager那样工作，并感谢阳思明语平台给她带来的眼界，提升认知。
会籍用户有CPM/CTM、QA、MA、临床总监，甚至企业老板。
觉得时间珍贵的人，才会总感觉不足，才有动力学习，前进，并有能力分辨。
企业老板和总监，寻觅的是企业定位和核心竞争力，带领企业或部门往前走，差异化竞争的思考，寻觅专业同行的建议。
而更多的业务骨干，其充沛的学习动力，令我倍感压力，需要加倍努力，才能共同前行。
为什么优秀的人才，内资企业留不住？不仅仅是薪水问题，更多的是对待质量的态度，对待人才的眼光和判断标准。
三年来至今，我们颁布诸多标准，引进国际顶尖组织的理念，并裁剪适用于中国行业：
如何准备面试？
如何挖掘潜力、优势，分析不足，制定目标和绩效改进？
如何拟定CRO监管计划？
如何筛选和评估研究中心？
如何启动一项研究？
如何招募和保留受试者？
如何编制预算和成本控制？
……
推送和提供过模板：
价值观、态度、品质，决定行为表现。而这，是我们一直坚持的导向：内在驱动型的人才，必定少数的，学习是几乎没有任何成本的，缺乏的是内在动力。
我们现在提供如下的全方位系列课程，欢迎加入包年用户。今天加入者，赠送模板、表格一份，均为世界级原创裁剪适用中国组织环境。
通过这种清晰的规划，严密的架构设计，落实出内容要素如下：（其实大家读SDTM的人都会知道，我们的CDE，就是临床数据要素，也是这种思路的）
1 试验计划和管理
适用于运营总监的，帮助PM学习如何理解Trial Plan和Trial Management
2 CRO运营模型
主要来自于对昆泰和精鼎的CRO模型分析，调研报告，市场分析和进展，不断更新而成
3 数据管理
运营总监都能认识到，GCP实际上在谈的是伦理保护下取得数据管理的策略，我们申办方或CRO真正的目标在于如何最低成本取得标准的数据，SDTM和数据要素构成、文档，构成我们管理的关键。
所以列出来，和DM部门沟通的时候，自己能讲清楚。
最低限度，是要能做出一份DMP给到BA和DM部门。
4 外包试验管理
几乎所有试验场景，都存在着外包的情形，小到微不足道的打印业务。对于外包的绩效矩阵，甚至可交付成果交付方面，都需要扎实的外包管理素质，而这些内容，我在外企药厂和外企CRO，翻遍所有开放SOP和培训课程，似乎没有高价值内容，就自己读书制造
5 中心监查
管理目标是人，但离不开执行者的活动，离不开良好的过程控制，在临床试验领域不管企业规模多小，都应当致力于活动管理和过程控制，无非就是WI写的多细致、内容具体到哪些领域而已。
所以运营总监对研究设计、方案开发、数据管理要了如指掌，能外购内置，讲清楚需求外，对于我们的看家本领-临床运营管理那必须是过硬的素质和基本功，对于可交付成果能由浅入深讲解清楚，让每位项目经理和监查员顺利执行：
6 中心管理
从NIH角度来讲，中心管理他们指的是现场服务。
从申办方角度来说，中心管理指的是监查员不再做粗浅的监查，而是致力于管理的输入确保结果输出。
所以这个Site Management，有时候指的是CRC，有时候指的是CRA。
这个A，其实也很厉害的，比Monitor厉害的多。
咨询行业都明白，其实咨询师并不是Consulant的翻译，真正的表达是Associate，所以国内有些公司的CRA用的是assistant不敢用Associate，能配得上这个词语的公司和个人，都是需要有相当合格的水平的。
PS：这些内容只是示范，真正给SMO提供的SOP优化并不是这些，完全不同的。
7 百问系列
对于管理人员，更大的价值在于思考，这是运营管理总监的认识。总监的战略思考能力不能肤浅，不能依赖于拙劣的勤奋战术强调自己的能干
就算我们过去做项目很成功，对于新的项目，未必成功。恰恰相反，过去很牛很成功的人，越依赖于过去成功的经验，而新技术和环境发生变更甚至重大变更后，失败的风险就大大增加但自己可能压根意识不到。
学习其他品种上市的成功，学习更优秀团队的厉害。复盘今天做了什么，见识到什么事情和什么人，哪些值得学习。
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黑卡目前赠送《Trial Manager》和《QA手册》，原价各3千元人民币，限时大优惠，从速加入！
我们为SMO、机构、研究者编制过各种预算模板、SOP和相关文档，欢迎机构合作、商业PI合作、企业咨询合作。更为商业申办方、CRO提供SOP和相关服务，欢迎垂询。
提供全球视野的最优认知和最佳实践，可访问www.ctbmi.com（Web端打开才能看见）相关介绍。
另外，我们同时向企业付费提供SOP体系和相关文档，例如：WI-监查工作指引、WI-筛选和管理CRO，并提供政策、SOP、WI、其它模板、表格等文档订制服务，具体可短消息联系微信公众号平台。
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