致力于提供世界级最优认知和最佳实践，提升临床试验行业资源转化能力和转换效率。向企业和个人提供研究设计、方案开发、试验管理和数据管理方面培训，咨询和管理服务。
CTM和CPM的区别是什么？
能具备专业知识，有机的把跨学科专家组织在一起，规划和实施一系列活动，他是技术管理，必须对业务精通，然后才是管理。
在面试的时候，你但凡能说出“团队知识融合与知识管理，是创新药物临床开发过程中很大的挑战”，就说明你已经在和一流expert打交道，头部药企会眼前一亮的，知道你明白CTM的核心特征。
例如，CTM对药物的编码了如指掌，针对不同剂型、剂量、规格，例如肿瘤病人的不同给药剂量下，而厂家的规格是固定的，他就需要快速确定每个受试者用4-5支冻干粉针的情况下，避免浪费，还要维系盲态。至于方案开发，他更是从运营角度非常熟悉，甚至可以做CDP、Trial Plan。例如，设计eCRF，绝对不是等着统计公司给你设计，而是知道要设计一系列阈值表，CPM压根做不了这个活，连术语都不知道是什么，只能带着一堆CRA，去具体启动入组、填表。
如果你还年轻，如果你接受过专业教育、拥有良好的教养、正确的理解能力，欢迎你加入会籍，和我们数百名成员一起，不断发展、可持续耕耘。
我们介绍下，年薪百万CTM如何工作的？
你只是打酱油筛中心，甚至连评估都没做，直接开始做，理由是“公司也不重视，没人教我这样做，我都忙不过来”。
可是，别人能够高质量的干好每个细节，还能快速。
他，从CRA时，做的就和别人显著不同，做CTM时，他拿着我们的资源，每个组织规划的点都有，例如：《可行性评估工作考虑要点和最佳工作指引》
1. 介绍
受试者招募入组和保留，是限制临床试验进程的关键因素，能力评估、风险、依从性等手段，共同帮助研究合作方在数据质量、完整性和受试者保护投入资源。即便如此，许多临床研究未能快速、及时招募到足够多的受试者，这浪费宝贵的资源和时间，并可能延迟对患者可用的治疗，给申办方带来投资上的失败-不完善的研究招募策略会导致巨大的机会成本。
对提出的研究进行可行性调研评估，并进行研究可行性评估、方案可行性评估、研究中心可行性评估是行业通用做法。基于数百高质量会员、长期成熟的从业经验，我们帮助行业做完善的可行性评估。
研究可行性评估，主要考察适应症（医疗价值、医疗需求、投资回报率、投资效率）、疾病人群（药物为谁而开发、上市后是否为真正我们期望应用的人群）、给药方案（随访间隔、随访时长、和检查要求的冲突、对随访性的挑战）带来的挑战。
方案可行性评估，主要目标是考察研究者对方案的认可程度，他们实施起来将面临的挑战和问题，障碍，解决策略所对应申办方付出的成本以及研究者对复杂数据、复杂试验操作程序、给药次序（组合药物）、长期随访、特殊疾病群体等应对策略，以保障数据完整性和受试者保护所需的资源得到最大化利用，最低的浪费。
中心可行性评估，主要是考虑申办方挑选谁做牵头单位，牵头PI能涵盖的中心、将选择一类城市和二三类城市的比例、中心在入组期限内是否能实现入组绩效和承担的代价、竞争品种和竞争厂家的相关情况。
严格评估是增加在中国进行临床确保研究设计合理并有可能按时交付和达到目标的可能性的一种方法。同样，运行成功的研究并回答关键研究问题的记录对于资助者（申办方）而言是成功的重要指标。例如，哪些中心在进度方面、质量方面、成本方面有哪些绩效表现，行业尚未有统一的数据库，借助阳思明语大数据库，我们为行业提供智能化分析，并人工辅助精准分析。另外，申办方和CRO签署合同时，双方经常在中心地理位置是否以及多少比例为一线大牌中心而争执，我们都为客户提供解决方案。
本文档包含一些供申办方、研究者、CRO参考的指导意见，期望他们在筛选商业项目、寻找合作伙伴、达成合作、预算编制、设备设施需求评估、最佳合作途径以及机构审查临床研究方面提供最佳实践和方法学，优化效率。在本文档中，我们将可行性评估定义为基于纸质或基于IT的行为，阳思明语通过内部数据库和全国数百位行业精英可用资源，以从CTBMI会员和大数据库系统中收集有关临床相关性、受试者人数、研究中心绩效矩阵历史数据、中心物流和其他因素的信息，与基于临床的可行性研究，研究中心研究形成对比，和大规模试验等。
本文件由阳思明语、CTSO临床试验标准化组织、CTBMI组织编写。阳思明语很高兴为可行性评估提供支持，并且可以从早期研究设计阶段一直到中心筛选、名单确定、试验启动规划管理和最终研究完成，为机构、申办方、研究者、伦理委员会、CRO、SMO等行业研究人员提供帮助。
2.可行性评估的重要性
考虑项目管理的实际情况，可行性评估用于确定是否可能成功完成一项研究。需要问的最明显的问题是：现有资源制约因素下，是否可以在与可用资金相符的时间范围内招募足够数量的患者？但是，可行性评估不仅涉及数量，还可以用于评估受试者和研究团队的研究相关性和强度。资源日历需求、设备、风险分析、质量源于设计植入实践等技术都已成功植入和良好运用。
强有力的可行性评估将帮助研究参与各方确定招募中可能出现的问题，并强调可能会涉及申办方物流管理、研究中心的后勤挑战（战役考验供应链建设，战斗打响考验物资运输能力、及时性、合理性）。可行性评估还确定需要详细计划的研究方面。这样可以进行应急计划，包括确定最坏的情况。
理想情况下，应及早进行涉及潜在研究者地点的可行性评估，以帮助告知研究设计的各个方面。但是，可能需要重复评估，因为临床实践可能会在为临床干预研究产生良好拨款申请所需的时间范围内发生变化。例如，一项研究针对败血症的治疗方法进行了研究，该方案在开发过程中由于引入了疫苗接种计划而受到破坏，从而导致正在研究的败血症形式的患者大大减少。例如，预算大笔增加，申办方不愿意继续开展。例如，有第五家公司上市，申办方决定终止。例如，2020年11月9日，信达因某肿瘤药物出现SAE而预期获益有限决定终止海外某肿瘤药物合作。
本WI长度为9页，其他略，CTM模块会员，可在CTBMI.com下载。
同时，可查看课程：【研究计划和试验管理】系列十||研究可行性调研问卷设计要素
配套有《研究可行性评估要点》《方案评估可行性问卷》《研究中心筛选评估137个问题》等工具，CTSO会员可见。
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