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Summary
药明康德服务全球Top10之列,面临biotch出海潮,需求很大,但为何临床CRO领域不见其国内和国外的同等统治地位?
答案,就出在生产制造和实验室服务阶段与临床CRO服务的截然不同:ABC和ABM。
实际上,制药厂商的CTM、总监COD都应该对运营管理保持深入学习,对ABC和ABM了如指掌,欢迎加入我们会籍。
1介绍CRO运作管理模型的灵魂,基于活动和过程管理,FTE和时间,工作负荷的整体管控
2 CRO并没有资产负担,全都是人力资源服务,因而工作人员的有效服务产出至关重要
3 CRA是直接提供服务产生创造价值的其比例高低直接决定创造价值的能力,项目管理并不直接创造价值,确保中心管理到位才能创造真正的价值,所以CRA的管理服务非是有效生产力,其它管理成本能控制在合适的比例是CRO模型好坏的重要考量
4 基于活动的管理,控制,流程,区分高价值活动,低价值活动,质量不达标返工的活动,和无效活动,并植入实践,不断提升,是CRO管理水平的高下之分
ABC和ABM管理
在《CRO运营管理模型》系列,我们介绍过CRO的五大核心竞争力,利润
最优资源利用率等。绩效、财务表现是管理出来的,不是考核出来的,这就在于ABC和ABM的管理。
ABC:Activity Based Cost,指的是完成项目目标,中心管理所需付出的活动,相关的成本。如何确保公司的服务能力,服务效率处于行业顶尖水平,还是劣质水准,通过衡量的标准非常简单,入组XX,需要做XX,需要多少管理人员的培训、咨询和XX,需要多少方案违、xx和数据质量的纠正,数据错误率,最终能向申办方提交xx个有效病例,评估公司为实现这种目标所付出的活动,xx时间成本,是运营管理模型的基础。
大部分国内CRO企业居然都没有这种概念,意识,至于能区分不同经验,技术,领域,知识,兴趣,爱好,特长,地理位置,适应症,管理试验提供竞争力在成本控制和效率提升的核心价值的管理者,少之又少。
ABM:Activity Based Management,指的是公司从运营管理目标:提供稳定的质量目标输出(质量管理目标),快速的项目输出时限(管理效率),致力于控制费用(金钱成本,培训系统成本,和人力资源时间成本),所做的系统设计,活动控制和流程管理。最基本,最简单,最基础的,就是Timesheet,国内习惯于称工时记录系统。可惜,缺乏基本认知,填报都思路混乱:
-到底是一天工作结束,记录所花费的时间吗?这些数据如何确保准确可靠呢?如果这种东西都需要审核,企业的员工岗位胜任力何在?真实的工作小结,和活动管理,反思可交付成果和时间花费,寻找出最具产出价值的服务内容和成果,控制时间,具备这种认知水平?更关键的,如何去衡量真实性和准确性,区分高价值活动和低价值活动,而且每天审核,花费的管理成本是否过于巨大?
-国际上通用的,实际上是预计本月和下个月的项目时间分配,便于核算成本,分摊。管理上,更多的是估计,以衡量每位员工的工作量,负荷,更需要用其它绩效工具设计和评估,例如,他能够一年入组多少个受试者?他是独立工作,还是经常需要人辅导?他的入组成功率和剔除率多少?他的数据质量是1%还是3%?他需要额外多少次监查才能时限这个目标?更多的企业,只是象征性的做这些,但缺乏系统架构的思路去围绕企业运营服务。
这就是为何,临床试验复杂后,很多CRO并不具备管理水平,一谈具体的管理,就说这些行不通,不是管理行不通,是自己不合格,导致成本很高,管理产出为零。在管理者的位置上,只期望设置人为的卡关,流程,享受存在感,所谓的领导感觉,但没有任何的领导力,这可能是国内一些临床试验部门管理水平处于幼儿园的可怜境地原因。
临床研究运营管理模型是组织创造价值核心逻辑
如前面两个章节所介绍,CRO的盈利模式和途径,就是通过人力资源提供服务创造价值,成为盈利的唯一来源。和制药厂商通过药品上市销售盈利存在明显不同的是,CRO的不动资产极少,不存在厂房,设备,器械。
按照其服务内容不同,组织架构设置,可根据盈利和战略,可复杂(从筛选到上市后全部外包),可简单(个体可提供服务)。
因此,对CRO而言,最大的利润是人力资源服务,最大的成本也是人力资源成本。如何提高服务产出通过复杂和高水平提供杰出成果和服务内容实现高额利润,如何减少浪费活动、低质量活动、错误返工导致的活动,尽量多的控制活动在高价值服务活动上,通过培训和实践提升人力资源服务价值,是所有高水平CRO应实现的目标。
因而,这就是CRO业界公开的秘密:……略,会员登录网站可见。
CRO创造利润的唯一机会,就是将员工的时间,加工成市场需要的成果、内容和服务,加工能力和加工效率,是CRO企业的安身立命之本。
国内CRO的BD……略,会员登录网站可见。
QA同样较为缺乏,实际上,合格的QA至少是做规范和专业的产品上市至少5年经历,但国内很多所谓QA水平实在有限,缺乏系统性思维能力水平,无法从公司全局规划和布置工作,难以实现向总经理单独汇报工作的水准,更多是在干QC的活:检查工作,缺少的内容一条条列出。至于如何系统性改进公司水平,他们缺乏具体的能力。
……略,会员登录网站可见。
质量源于设计,在临床试验领域应用已经十几年,……略,会员登录网站可见。
这对公司的运营总监不免提出更多的挑战,所以在中国,运营总监,对QA和BD的了解,要超过国外运营总监,缺乏必要的支持和来源。在这种情况下,我们运营管理更要思索,如何建立成功的管理模型呢?
成功管理模型应提供独特价值,难以模仿或复制,易于改变和紧密联系行业环境与实际需求。管理模型一般指管理架构和运营分工,……略,会员登录网站可见。
通过长期行业摸索,在实践活动中,阳思明语认为,运营总监应立足于执行力的根本思路,通过WBS、FTE、Central ResourcesAssign、Study Deliverable、Accountability、……略,会员登录网站可见。
管理模型可准确描述系统执行各种活动和综合要求,决定员工执行哪些活动,哪些客户和哪些成果或服务符合或不符合……略,会员登录网站可见。
流程改进应着眼于速度、质量、流程可变性和成本持续优化。活性管理系统(其中之一的工时记录)中应记录……略,会员登录网站可见。
简要总结我们的常规绩效管理思路和系统活动设计,以做OA和CTMS软件,支持运营。
ABM(基于活动的管理),ABC(基于活动的成本控制),要点在于,
1,集中时间数据并计算……略,会员登录网站可见。
2,……略,会员登录网站可见。
3,确定结果成本和……略,会员登录网站可见。
4,计算……略,会员登录网站可见。
5,确定……略,会员登录网站可见。
6,预测财……略,会员登录网站可见。
基本上,国内的很多企业,是做不到以上六条中的两条以上的。
通过活动、结果输出和流程三者进行时间和……略,会员登录网站可见。
至于流程和活动间冲突,目前……略,会员登录网站可见。
众所周知,PM更多的是一种项目型组织的角色,然而其并没有对应的签字财务权,而且连项目范围和项目计划都难独立制定和动态管理。因此更多的……略,会员登录网站可见。
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对CRO而言,最大的利润是人力资源服务,最大的成本也是人力资源成本。如何减少浪费活动、低质量活动、错误返工导致的活动,尽量多的控制活动在高价值服务活动上,通过培训和实践提升人力资源服务价值,是所有高水平CRO应实现的目标。
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