亚盛医药和康方生物股价暴涨、而荣昌生物大裁员:平庸的临床运营总监市随地可见,但懂品种估值和新药研发产品组合管理的高手却一将难求!

文摘   健康   2024-09-20 11:03   广东  

致力于提供世界级最优认知和最佳实践,提升临床试验行业资源转化能力和转换效率。向企业和个人提供研究设计、方案开发、试验管理和数据管理方面培训,咨询和管理服务。


某些biotech的Lincense Out,让业内看不到头绪,估值方法和策略完全无从掌握。


某创新药企MS适应症被退回,导致去年股价暴跌。


年初预测过的亚盛医药对外授权,如期发生,股价从15块多暴涨至今日破41块,康方生物更是透支自己全部未来的方式怒涨到离谱的高度。

而荣昌生物却传来网上说大裁员的消息,当然公司回应说只是优化。


一家公司的管理层深度,在临床试验行业来说,就是企业市值的具体兑现,其思想水平、思考深度、认知,决定他们每日管理公司项目进展的尺度、影响能力,进而体现出推进能力和效率,也就是我们的decision criteria:

在Innovation和Price一书,以及Portofolio Management中,我们能够得到重要参考,如何做PPM,做产品组合策略。


对临床运营总监来说,掌握PPM、管线品种、产品组合、优先级调整策略、资源分配策略,是必须的核心技能,欢迎加入会籍。


2007年,如果考虑到现金支出、时间成本和失败资本化,开发NME(直到批准上市)的成本约为13亿美元(以2005年美元计算),而生物药物的成本为

仅略低于12亿美元。2022年,如今资本化需求的增加,开发一款NME的成本为26亿美金,其中14亿为NDA前、12亿为资本要求的回报率-截止申报到上市18个月内的机会成本和财务成本(虽然名义上回购利率仅10%,但那是在失败的情况下)。

事实上,由于成本增加和产出率没有提高,研发生产率下降了,这可能是因为“易于开发”的药物已经被发明出来,这使得工业界面临着更大的挑战来继续生产一系列的重磅炸弹。


制药公司普遍认为,新药项目的成功组合(即“项目集合”)管理是长期生存的必要条件。


制药公司的战略选择是要么成为一家低成本的仿制药供应商,要么继续从一系列项目中创造出重磅炸弹,为进一步的研发投资提供现金流。那些现金告罄的公司被财力雄厚的公司收购,导致并购活动的周期性波动。


在2021年至今,疯狂汹涌的biotech潮已经将这种情形刻画的淋漓紧致。


对于公司来说,利用研发组合中的新药成功地弥补收入损失的风险很大。制药公司正在增加对研发portfo lios的投资,以取代这种“专利悬崖”,这一点可以从正在开发的新药数量从2000年的5995种化合物增加到2010年的9737种化合物,尽管经济形势动荡,但增长了62%。


研发支出及其结果。在过去的二十年中,研发和新药的投入都有所增加。

•2019年,制药行业在研发上花费了830亿美元。经通胀调整后,这一数额大约是20世纪80年代该行业每年支出的10倍。

•2010年至2019年,与前十年相比,批准销售的新药数量增加了60%,2018年达到了59种新药的峰值。

影响研发支出的因素。制药公司投入研发的资金数额取决于他们预计从新药中获得的收入、开发该药物的预期成本以及影响药物供需的政策。

•新药的预期终身全球收入取决于公司在世界各地不同市场对该药物的预期价格、在这些价格下预期的销售量以及药物开发工作成功的可能性。

•开发新药的预期成本,包括资本成本和未能进入市场的药物支出,估计在10亿美元以下至20亿美元以上。

•联邦政府通过增加处方药需求的计划(如医疗保险),通过影响新药供应的政策(如基础研究支出和临床试验必须证明的规定),以及通过影响供需的政策(如疫苗建议)。


考虑到新药开发的规模和利害关系,如何进行组合管理并不缺乏想法和意见。然而,其中一些想法是正在进行的信念和实验。我们总结了与关键管理问题相关的投资组合管理的多学科研究。


我们相信,经过研究筛选,许多重要的管理问题仍有待新的研究。我们的目标是向行业从业者提供最先进的专业知识,以增加投资组合管理实践,并激励研究人员探索需要更多关注的主题。


首先,提供投资组合管理的定义以及我们如何对管理问题进行分类。

其次,我们列出了医药行业和当前投资组合管理实践的相关事实。


第三,我们总结了迄今为止的学术文献,供您参考。然后,我们深入探讨投资组合管理中的具体管理问题,详细介绍提供有用观点的关键研究论文,并总结从业者可以从研究中获得的见解。


最后,我们总结了有待进一步研究的开放性问题。


这份文稿几经整理,非常复杂,长度数十页,我们分解成了若干内容,但本全文同样具备极高价值。


1 产品组合的定义和分类


投资组合管理是将组织的创新战略映射到项目和项目的目标和平衡选择中的核心,以最大化投资组合对组织的价值。我们专注于与制药行业相关的投资组合管理方法,从行业特定的和一般的文献中汲取这一主题。


项目组合管理定义为一个动态的决策过程,它有助于新项目的评估、选择和优先排序,以及在存在不确定性、不断变化的外部动态和战略考虑因素的情况下,加速、中止或降低现有项目的优先排序。

这一定义很好地适用于药品行业,因为现有药品失去专利权和市场排他性,研发组合管理是未来生存的关键。


典型的制药公司按治疗类别组织其研发组合,每个类别都包含研究项目针对的各种医疗条件(也称为适应症)。由于每个适应症都可以被多个项目/化合物所针对,制药行业的研发组合管理需要一流的方法,以最大限度地为从股东到患者的利益相关者……略,会员登录网站可见。


投资组合管理通常可分为两个领域:投资组合评估和投资组合优化


投资组合评估是针对特定指标(如价值和风险)对投资组合状态的……略,会员登录网站可见。


投资组合优化包括为实现给定目标而对公司可用的策略进行……略,会员登录网站可见。


公司在实施投资组合优化策略时经常面临的执行问题,如组织结构和激励……略,会员登录网站可见。


2 制药行业投资组合的驱动力


制药行业……略,会员登录网站可见。

3 ……略,会员登录网站可见。


COD身份会员,登录网站可见:【运营总监||系列四十五】品种估值和新药研发的产品组合管理

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