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能够在尽量早的I期判断药物的潜力，需要魄力、眼光，或者继续投入海量资源或者是及早终止药物的进一步开发避免损失，ESMO上赛诺菲的这款三抗，试验结果是阴性，但其价值得到了充分体验。
这款 CD3 X CD28 X HER2 三抗 SAR443216 治疗晚期实体瘤的 1 期临床，主要研究设计prolife如下：
疾病人群：成年 HER2+转移性实体瘤。
给药方案：接受每周静脉注射一次 SAR443216，剂量递增，2 周 (剂量 18–720 μg) 或 3 周 (剂量 480–900 μg)，共 9 个剂量 (DL)。
研究主要终点：DLT、TEAE和SAE。
次要终点:针对 SAR443216 的疗效、PK 和抗药物抗体 (ADA)。
能够从这款试验数据中，正确决策，这是医学价值所在。
CMO或医学总监，不是做具体业务的，而是根本的、关键的医学决策。
例如，寻求最佳适应症、选择最佳剂量、选择最适应疾病群体、最佳给药方案、最佳毒性管理策略，这都需要决策。
临床试验本质是提供用药支持的实质性证据，选择被药政当局认可的临床获益结局是至关重要的。
终点指标，被定义为临床试验旨在衡量的总体结果。
该结果可以是疾病特征、健康状态、症状、体征或测试（例如，实验室、放射学）结果。干预（例如，药物、设备或程序）是否达到终点决定其成败。
一位医学总监升迁的过程中，我们给他提供了面试辅导，准备可能的问题，其实，也就是给他回顾了我们课程一百五十篇内容，让他对高瞻远瞩、厂家适应症，做出了针对性极强的准备，在这个寒冬成功拿到Offer。
例如，他理性的分析general的思路，然后再具体到拟面试厂家的产品管线，提出临床开发计划，并分配资源：
他深刻的认知到，这些并非他擅长的，只是向面试官展示他知识的全面性，他医学总监的价值如下：
他能够对管线品种的开发优先级，高度立马提升：
他对带领团队的领导力，如何基于医学决策方面，也侃侃而谈：
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选择的终点会显著影响临床试验的结果和解释。评分系统和评分标准可以分别显著影响最终“分数”（以及因此的好药和稍差些的药物）和最终成绩（因此，优效一组和稍差的一组）。
使用不适当的终点，那么临床试验可能会错误地表明干预有好处或没有好处，或者干预是安全的还是不安全的。
找到药物的优势，很重要，比如疗效更佳、疗效相似但毒性更低、给药途径更便利、给药方案更优化、剂型的临床疗效更佳等。请记住，不能强攻……
有许多不同的方法可以测量相同的现象，在临床试验中，选择和定义终点时必须非常具体。
良好终点的特征：
-临床相关
-密切、全面地反映正在治疗的整体疾病
-信息丰富
-省略
-省略
-省略
-省略
美国食品和药物管理局(FDA)等监管机构基于临床试验终点是否成功达成，决定药物和医疗设备的批准决定。在干预的开发和评估早期，终点用于确定干预的安全性和生物活性。稍后的研究分期，终点有助于确定药物是否提供临床益处。然后根据与临床试验中患者的相似性将这些结果外推到整个患者群体。
术语“终点Endpoits”和“测量Measures”是有时在临床试验中松散使用的术语。
例如，“终点”和“测量”有时用于指代以下任何一项：
1. 被测量的一般临床现象：一般疾病或疾病特征
• 血压
• 充血性心力衰竭
2. 被测量的特定临床现象：一个方面，通常是疾病最重要的方面
• 收缩压
• 平均血压
• 充血性心力衰竭加重
3. 特定时间间隔的特定临床参数：疾病的方面，具有关于观察或随访持续时间的规范
• 12周时的收缩压
• 6个月内充血性心力衰竭加重
4. 特定……
• 12周时的……
• 超过6个月……
5. 特定间隔的……
• 12 周时的……
• 6个月内充……
6. 在特定区间进行……
• 与以 mmHg为单……
• 与基线相比，12周……
• 6个月内充……
7. 特定间隔的……
• 与安慰剂相比，以mmHg为单位……
• 6个月内充血……
省略681字，登录网站可见。
我们将在以下部分详细讨论临床相关性和反应性，但好的临床终点还有其他几个关键特征。
首先，终点必须密切、全面地反映所治疗的整体疾病。
仅捕获疾病的一个方面或组成部分的终点可能是不够的。例如，如果所治疗的疾病是系统性红斑狼疮(SLE)，则仅关注皮肤表现的终点可能会错过狼疮的心脏、肺部和肾脏表现。如果治疗的目的是改善SLE患者的整体状态，则皮肤表现测量将是不合适的终点。另一方面，如果药物只是为了改善皮肤表现，这个终点可能是可以接受的。
其次，终点……
第三……
第四……
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