3月18日,第二十一届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)暨第四届中国国际IVD上游原材料制造暨流通供应链博览会(CISCE)在重庆国际博览中心圆满落幕。本次大会以“合作共享,智引未来”为主题,汇聚了来自国内外19个国家和地区体外诊断上、中、下游全产业链的1300多家体外诊断相关企业,与会者不仅可以亲身感受体外诊断行业最新的发展趋势,还能与专家学者以及同行交流合作,探讨未来的发展方向。
此次展会迈景基因带来了自主研发的全国首个肺癌PCR多基因伴随诊断试剂盒(商品名:迈菲捷®,国械注准20223401432),结直肠癌伴随诊断PCR检测试剂盒(商品名:迈常捷®,国械注准20243400145),以及基于WES的定制化实体瘤分子残留病灶(MRD)检测(商品名:景见微®)等PCR+NGS双技术平台产品。
“菲”和“常”,即迈景基因获批的两款肿瘤伴随诊断试剂盒——迈菲捷®和迈常捷®。
迈菲捷®是国内首个肺癌PCR多基因伴随诊断试剂盒,可以一次性检测肺癌13个核心基因,不仅涵盖NTRK1/2/3在内的最新NCCN指南推荐的全部必检基因,还可以对KRAS唯一用药位点G12C单独分型,直接指导用药;而且最快可1-3天拿到报告,满足患者一线快速诊疗的需求。
迈常捷®是近期获得NMPA批准的结直肠癌伴随诊断PCR检测试剂盒,覆盖了KRAS在内的多个结直肠癌核心基因,并进行了充分的靶向药物伴随诊断功能临床有效性验证,兼具操作简便、报告时间短等优势,是市场上为数不多的具有伴随诊断功能的结直肠癌检测产品。
“菲”“常”组合的获批具有里程碑意义,意味着迈景基因在两大重要癌种中的合规布局全部实现,可助力医院合规便捷开展院内肿瘤检测,弥补多基因联检,克服单基因检测的不足。基于国内市场的实际情况,迈景集因经过多年在PCR技术平台的积累沉淀,因势利导推出”菲”“常”组合。在普及至更广泛的市场,惠及患者的同时也给自身打造了一枝独秀的王牌产品。
▲“菲”“常”组合
由迈景基因自主研发的MRD检测产品——景见微®也在本次展会中亮相。景见微®采用Tumor-informed 定制化Panel技术路线,是一款基于WES的个体化定制实体瘤MRD检测产品,可提示患者根治性治疗后的复发风险,同时为药物的疗效评估提供科学依据。
景见微®采用强化的全外显子组测序(Enhanced-WES)测序技术,从中精选至多25个位点,通过智能引物设计流程,为每位患者的MRD检测量身定制个性化Panel,定制成功率高达97%以上。景见微®的定制Panel位点平均测序深度超过100,000X,结合双端分子标签技术和自建的特异性降噪模型,可以实现低频突变的稳定检出,最低检出限(LoD)达到0.005%。
除此之外,迈景基因在本次CACLP大会中还展示了乳腺癌21基因、实体瘤575基因、HRD等众多PCR+NGS双技术平台产品,吸引了大批专家学者及合作伙伴前来驻足了解。迈景基因团队耐心聆听每位朋友的需求,细致地为每位朋友讲解产品,向客户展示基于分子诊断,聚焦肿瘤领域的整体解决方案。专家学者及合作伙伴纷纷表达了对迈景基因产品和技术的高度认可!接下来,让我们一起回顾迈景基因在本次CACLP展会上展示实力和活力的精彩瞬间!
▲展会大门前LED大屏上,迈景基因携重磅产品霸气亮相!
▲迈景基因团队风采
▲众多专家和合作伙伴驻足交流
风云盛会,不负约定。迈景基因在展会期间收获了广大专家学者及合作伙伴的期待与认可。大会圆满结束亦是全新开始,未来,迈景基因将继续依托公司强大的研发和生产能力,不断提升公司产品质量,助力分子诊断行业蓬勃发展。
迈景基因期待与您的重聚!
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迈景基因
迈景基因成立于2015年,总部位于广州国际生物岛。自成立以来,一直秉承 “以客户需求为导向”的服务理念,长期深耕PCR+NGS双技术平台,致力于为肿瘤患者提供精准医学领域整体解决方案。
迈景基因自主研发Myseq™单边链特异多重PCR等多项独创技术,获得肿瘤基因检测领域的国家发明专利十余项,实验室获得广东省临检中心颁发的“高通量测序实验室”技术审核认可,同时获得美国CAP等实验室质量体系认证。
2022年10月26日,迈景基因研发生产的国内首个肺癌PCR多基因伴随诊断试剂盒(商品名:迈菲捷®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(国械注准20223401432);2024年1月23日,研发生产的结直肠癌伴随诊断快速检测试剂盒(商品名:迈常捷®)获批上市(国械注准20243400145),肺肠两款伴随诊断试剂盒助推医院院内方便快捷合规地开展肿瘤基因检测项目,惠及更多的肿瘤患者。
未来,迈景基因将深度布局IVD方向,同时推进PCR和NGS双技术平台的肿瘤产品研发,以优质的肿瘤IVD检测产品和高效的医学检验服务两种商业模式,助推肿瘤精准医学的发展,为癌症患者提供更好的精准医学服务。