近日,国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)公布了2024年全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测生物信息学分析室间质量评价结果,迈景基因参与的BGI、Illumina、Ion Torrent三大测序平台的质评结果全部满分通过,迈景基因已成为业内罕见的连续四年满分通过全部三大测序平台生信分析室间质评的肿瘤NGS企业。截至目前,迈景基因已连续6年满分通过Ion Torrent平台测序质评(2019年 - 2024年),连续5年满分通过Illumina平台测序质评(2020年 - 2024年),连续4年满分通过BGI平台测序质评(2021年 - 2024年),充分展示了迈景基因在肿瘤基因检测领域的稳健实力。
▲2024年全国肿瘤体细胞突变高通量测序检测生物信息学分析室间质量评价(迈景基因参与的BGI、Illumina、Ion Torrent三大测序平台的质评结果)
2024 年度共有来自 26 个省(市、自治区)的 227 家实验室报名参加此次肿瘤体细胞突变高通量测序检测室间质评活动。有 212 家实验室提交了质评回报结果,收到结果 271 份,其中有 48 家单位回报了2 个或 2 个以上测序平台的质评结果,15 家实验室未按时回报结果。针对BGI平台测评的实验室满分率为88.41%(61/69),针对Illumina平台测评的实验室满分率为82.16%(152/185),针对Ion torrent平台测评的实验室满分率为64.71%(11/17)。
▲实验室PT成绩情况
高通量测序技术可分为“实验操作”(又称为“湿实验”)和“生物信息学分析”(又称为“干实验”)两个部分。“生物信息学分析”对于高通量测序检测结果的准确性与“实验操作”一样具有决定性意义。室间质量评价是为确保实验室维持较高的检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动,是保证各临床实验室检测质量的重要手段。国家卫健委临床检验中心(NCCL)室间质评是国内室间质评的最高标准。
迈景基因连续四年满分通过BGI、Illumina、Ion Torrent三大测序平台NCCL室间质评,是业内极为罕见的。这充分展现了迈景基因在NGS生物信息学分析流程建设的全面性和可靠性,凸显了迈景基因在肿瘤NGS检测干实验环节的技术优势,这是体现其肿瘤基因检测准确性的有力证明。
一直以来,迈景基因注重每个检测环节的严格把控,坚持以最优的检测质量服务临床和广大患者,并且以双零缺陷的成绩完美通过CAP、ISO15189国际权威质量认证。凭借优异的检测能力,迈景基因已连续多年满分通过共计127项美国病理学家协会(CAP)、欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)、国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)、国家病理质控中心(PQCC)等国内外权威机构的室间质评项目。未来,迈景基因将继续发挥检测优势,积极赋能临床,为广大的肿瘤患者提供最优质、精准的检测服务!
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迈景基因
迈景基因成立于2015年,总部位于广州国际生物岛。自成立以来,公司以“成为肿瘤分子诊断行业领导者”为愿景,肩负“让每一位肿瘤患者都能找到最精准的治疗方式”的使命,坚持“以客户需求为导向”的服务理念,长期深耕PCR+NGS双技术平台,致力于为肿瘤患者提供精准医学领域整体解决方案。
迈景基因自主研发Myseq™单边链特异多重PCR等多项独创技术,获得肿瘤基因检测领域的国家发明专利十余项,实验室获得广东省临检中心颁发的“高通量测序实验室”技术审核认可,同时获得美国CAP等实验室质量体系认证。2024年9月,迈景基因荣获第六批国家专精特新“小巨人”,体现了国家工信部对迈景基因的高度认可!
2022年10月,迈景基因研发生产的国内首个肺癌PCR多基因伴随诊断试剂盒(商品名:迈菲捷®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(国械注准20223401432);2024年1月,其研发生产的结直肠癌伴随诊断快速检测试剂盒(商品名:迈常捷®)获批上市(国械注准20243400145);2024年8月,其研发生产的NGS伴随诊断试剂盒(商品名:景见心TM)获批上市(国械注准20243401417)。自此,迈景基因成为全国唯一同时拥有NGS与PCR双平台肿瘤多基因伴随诊断产品的分子诊断公司,公司旗下三款伴随诊断试剂盒将助力医院院内方便快捷合规地开展肿瘤基因检测,惠及更多的肿瘤患者。
未来,迈景基因将深度布局IVD方向,同时推进PCR和NGS双技术平台的肿瘤产品研发,以优质的肿瘤IVD检测产品和高效的医学检验服务两种商业模式,助推肿瘤精准医学的发展,为癌症患者提供更好的精准医学服务。