近日,广东省高新技术企业协会评选并发布了《2024年广东省名优高新技术产品名单》,迈景基因自主研发生产的“结直肠癌伴随诊断试剂盒(商品名:迈常捷®)”和“HRD检测试剂盒”成功入选,均获得“2024年广东省名优高新技术产品”称号!
“广东省名优高新技术产品”作为一项省级技术荣誉,本次入选代表了政府及行业对迈景基因技术先进性、创新性和市场价值的权威认可,充分体现了迈景基因具备强大的核心竞争力及广阔的市场前景!
迈景基因本次获评的两个产品“结直肠癌伴随诊断试剂盒(商品名:迈常捷®)”和“HRD检测试剂盒”,涵盖NGS和PCR两大技术平台,充分体现了企业双平台均具备强大技术优势。
“结直肠癌伴随诊断试剂盒(商品名:迈常捷®)”已于2024年1月被国家药监局(NMPA)批准上市(国械注准20243400145),该产品经大量临床试验验证,获批结直肠癌最重要靶向药物西妥昔单抗的伴随诊断功能,目前已广泛用于结直肠癌患者的伴随诊断检测。
迈景基因也已全面和深度布局,目前拥有已获NMPA批准上市的IVD产品以及多项经过充分性能确认的LDT产品。本次获得荣誉称号的“HRD检测试剂盒”结合BRCA1/2等HRR相关基因突变与HRD评分,综合判断患者肿瘤HRD状态,可为临床使用PARP抑制剂治疗提供可靠的指导。
从2022年至今,迈景基因已有五项产品获评广东省名优高新技术产品,除本次获评的两项产品外,还包括肺癌多基因联合检测试剂盒、肿瘤多基因高通量测序检测产品和人生殖道病原微生物核酸检测试剂盒。其中,肺癌多基因联合检测试剂盒(商品名:迈菲捷®)也于2022年10月由NMPA批准上市(国械注准20223401432),目前已广泛用于肺癌患者的伴随诊断检测。
迈景基因作为国内首个PCR和NGS双平台多基因伴随诊断获证的公司,长期深耕PCR和NGS双技术平台,在现有技术和产品优势下,会继续投入到更多产品的研发和转化中,积极推动行业创新,持续助力中国广大肿瘤患者的精准诊疗!
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迈景基因
迈景基因成立于2015年,总部位于广州国际生物岛。自成立以来,公司以“成为肿瘤分子诊断行业领导者”为愿景,肩负“让每一位肿瘤患者都能找到最精准的治疗方式”的使命,坚持“以客户需求为导向”的服务理念,长期深耕PCR+NGS双技术平台,致力于为肿瘤患者提供精准医学领域整体解决方案。
迈景基因自主研发Myseq™单边链特异多重PCR等多项独创技术,获得肿瘤基因检测领域的国家发明专利二十多项,实验室获得广东省临检中心颁发的“高通量测序实验室”技术审核认可,同时获得美国CAP、A2LA ISO15189等实验室质量体系认证。2024年9月,迈景基因荣获第六批国家专精特新“小巨人”,体现了国家工信部对迈景基因的高度认可!
2022年10月,迈景基因研发生产的国内首个肺癌PCR多基因伴随诊断试剂盒(商品名:迈菲捷®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(国械注准20223401432);2024年1月,其研发生产的结直肠癌伴随诊断快速检测试剂盒(商品名:迈常捷®)获批上市(国械注准20243400145);2024年8月,其研发生产的NGS伴随诊断试剂盒(商品名:景见心TM)获批上市(国械注准20243401417)。自此,迈景基因成为全国首个同时拥有NGS与PCR双平台肿瘤多基因伴随诊断产品的分子诊断公司,公司旗下三款伴随诊断试剂盒将助力医院院内方便快捷合规地开展肿瘤基因检测,惠及更多的肿瘤患者。
未来,迈景基因将深度布局IVD方向,同时推进PCR和NGS双技术平台的肿瘤产品研发,以优质的肿瘤IVD检测产品和高效的医学检验服务两种商业模式,助推肿瘤精准医学的发展,为癌症患者提供更好的精准医学服务。