专利作为一种知识产权，其核心价值在于保护创新成果，促进技术进步，它不仅是衡量企业研发实力和创新能力的重要指标，也是企业科技创新的重要载体。通常情况下，专利从申请到正式授权的周期大约需要1至3年的时间。近日，迈景基因连续获得了5项国家发明专利的授权，其中4项专利在短短的2至4个月内就迅速获得了批准。此次多项专利快速获批的成绩，得益于其申报项目的高质量和高水准，也是对迈景基因技术能力和创新精神的极大肯定。
此次获批的国家发明专利围绕PCR和NGS技术开发，分别是《一种制备二代测序接头的方法》、《用于NGS检测的FFPE参考品及其制备方法及应用》、《一种PCR随机引物及用其加强靶向富集的方法》、《一种 SNP 突变来源的区分方法、系统及装置》、《一种无对照HRD检测方法、系统及装置》。这些重要成果体现迈景基因在PCR和NGS双技术的全面布局，彰显迈景基因遵循国家发展新质生产力的倡导，向“新”而行，以“质”致远！
迈景基因自成立以来，长期深耕PCR+NGS双技术平台，致力于成为精准医学整体解决方案坚定的践行者。迄今，迈景基因已申请28项相关发明专利（8项进入实审阶段，20项已经成功授权）和20项计算机软著（均已成功授权），其技术含量高、创新价值大、核心竞争力强，充分体现迈景基因的自主创新能力，为临床诊断和精准医疗提供了更加可靠的技术保障。
本次获批专利中，《一种PCR随机引物及用其加强靶向富集的方法》在靶向富集的过程中，基于PCR技术，使用单端特异性引物进行模板的富集，相比于双端GSP引物，更加适合短片段DNA，对模板的利用率更高，并且可以提高靶向文库的在靶率。正是基于在PCR和NGS领域极强的技术研发和科技创新能力，迈景基因在PCR领域深度布局，多个产品已获NMPA批准上市，包括国内首个肺癌PCR多基因伴随诊断试剂盒(商品名:迈菲捷®，国械注准20223401432)，以及结直肠癌PCR伴随诊断试剂盒(商品名﹕迈常捷®，国械注准20243400145)。同时，在NGS领域，迈景也成功研发MRD个性化定制产品，实体瘤大、中、小panel以及HRD等NGS检测产品，并即将拿到实体瘤NGS试剂盒的三类注册证，为癌症患者提供全面的精准医学服务。
研发注册优质的检测产品是满足患者临床需求的关键所在，更是推动企业不断向前发展与创新的重要动力。而要确保检验质量的高标准，关键在于建立一个全面且完善的质量管理体系，这不仅是医学检验实验室高效运作的基石，也是其持续改进和优化的基础。
迈景基因医学检验实验室拥有顶尖资质，包括国内只有少数实验室通过的NGS-LDT资质、行业“金标准”CAP认证以及国际医学实验室质量管理顶尖标准ISO15189认证。此外，还建立2000平GMP生产车间，并通过ISO13485认证。
迈景基因连续多年参加NCCL、PQCC、EMQN、CAP等国内外权威机构组织的室间质评，截至目前，已连续通过共计241次，在国内肿瘤二代测序临床检验机构中遥遥领先。另外值得一提的是，在2021年NCCL组织的全国实体瘤体细胞突变大Panel检测室间质评中，迈景基因以全国TOP3的成绩获评“成绩优秀的实验室”，其检测能力可见一斑。
作为专注肿瘤精准医疗兼具PCR+NGS双技术平台领军企业，迈景基因将继续秉持重注册、强研发的原则，紧扣临床实际需求，加速高新技术的产品转化，以优质的肿瘤IVD检测产品和高效的医学检验服务两种商业模式，助推肿瘤精准医学的发展，为癌症患者提供更好的精准医学服务。
联系我们
检测服务：400 839 0166
商务合作：18122435272(接听时间09:00-17:00)
邮箱：market@maijinggene.com
地址：广州国际生物岛螺旋四路9号C101单元
迈景基因
迈景基因成立于2015年，总部位于广州国际生物岛。自成立以来，一直秉承 “以客户需求为导向”的服务理念，长期深耕PCR+NGS双技术平台，致力于为肿瘤患者提供精准医学领域整体解决方案。
迈景基因自主研发Myseq™单边链特异多重PCR等多项独创技术，获得肿瘤基因检测领域的国家发明专利十余项，实验室获得广东省临检中心颁发的“高通量测序实验室”技术审核认可，同时获得美国CAP等实验室质量体系认证。
2022年10月26日，迈景基因研发生产的国内首个肺癌PCR多基因伴随诊断试剂盒(商品名：迈菲捷®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(国械注准20223401432)；2024年1月23日，研发生产的结直肠癌伴随诊断快速检测试剂盒(商品名：迈常捷®)获批上市(国械注准20243400145)，肺肠两款伴随诊断试剂盒助推医院院内方便快捷合规地开展肿瘤基因检测项目，惠及更多的肿瘤患者。
未来，迈景基因将深度布局IVD方向，同时推进PCR和NGS双技术平台的肿瘤产品研发，以优质的肿瘤IVD检测产品和高效的医学检验服务两种商业模式，助推肿瘤精准医学的发展，为癌症患者提供更好的精准医学服务。
