近日，国家卫健委临检中心公布了2024年第二次全国伊立替康药物代谢基因（UGT1A1）多态性检测室间质评成绩，迈景基因在本次室间质评项目中获得满分。截止目前，迈景基因已连续6年满分通过NCCL伊立替康药物多态性检测室间质评项目，充分展示了迈景基因在肿瘤基因检测领域的专业能力，再次证明迈景基因高质量的基因检测水平！
伊立替康是一种在临床广泛应用于治疗多种癌症的化疗药物，尤其在结直肠癌中，以伊立替康为基础的FOLFIRI等方案已被应用于晚期结直肠癌患者的一线治疗。然而在实际临床应用过程中，伊立替康的疗效个体化差异较大，常见不良反应包括迟发性腹泻（用药24小时后）、中性粒细胞减少、急性胆碱能综合征以及恶心呕吐和乏力，严重者生存质量大幅下降。
伊立替康不良反应主要由活性代谢产物7-乙基-10-羟基喜树碱（SN-38）引起，伊立替康进入体内转化生成的SN-38通过抑制DNA单链断裂后的修复，干扰DNA复制和转录，发挥细胞毒性效应。活性产物SN-38发挥抗肿瘤作用后，经UGT1A1（尿苷二磷酸葡萄糖醛酸基转移酶1A1）的催化作用，转变为无活性的SN-38G后再排出体外，使得健康细胞免受伊立替康毒性影响。若UGT1A1活性降低，会导致SN-38持续在体内作用，从而可能产生较严重的不良反应。
UGT1A1基因多态性会影响UGT1A1活性，使得伊立替康活性代谢物SN-38的葡萄糖醛酸化水平降低，从而无活性SN-38G转化受阻，进而导致药物积累并增加毒性风险。
UGT1A1*28为UGT1A1基因最常见多态性之一，NCCN指南指出，伊立替康的给药应根据UGT1A1基因型进行个体化治疗，UGT1A1*1/*1、*1/*/28和*28/*28基因型患者每3周静脉注射伊立替康的最大耐受剂量分别为850mg、700mg和400mg。CSCO指南指出，对于UGT1A1*28纯合变异型的患者应降低伊立替康的剂量。
迈景基因自主研发的NGS检测产品景见心TM、景见合TM、景见全TM均涵盖UGT1A1基因多态性的检测，可提示结直肠癌等实体瘤患者使用伊立替康药物的毒副作用，并可根据检测结果个体化调整药物剂量。迈景基因连续6年满分通过NCCL伊立替康药物代谢基因（UGT1A1）多态性检测室间质评项目，彰显了其检测技术的准确性、可靠性以及实验室质量管理体系一直遵循的严格标准！未来，迈景基因将一如既往保持检测的高标准，为广大的肿瘤患者提供最优质、精准的检测服务！
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迈景基因
迈景基因成立于2015年，总部位于广州国际生物岛。自成立以来，公司以“成为肿瘤分子诊断行业领导者”为愿景，肩负“让每一位肿瘤患者都能找到最精准的治疗方式”的使命，坚持“以客户需求为导向”的服务理念，长期深耕PCR+NGS双技术平台，致力于为肿瘤患者提供精准医学领域整体解决方案。
迈景基因自主研发Myseq™单边链特异多重PCR等多项独创技术，获得肿瘤基因检测领域的国家发明专利二十多项，实验室获得广东省临检中心颁发的“高通量测序实验室”技术审核认可，同时获得美国CAP、A2LA ISO15189等实验室质量体系认证。2024年9月，迈景基因荣获第六批国家专精特新“小巨人”，体现了国家工信部对迈景基因的高度认可!
2022年10月，迈景基因研发生产的国内首个肺癌PCR多基因伴随诊断试剂盒(商品名:迈菲捷®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(国械注准20223401432)；2024年1月，其研发生产的结直肠癌伴随诊断快速检测试剂盒(商品名:迈常捷®)获批上市（国械注准20243400145）；2024年8月，其研发生产的NGS伴随诊断试剂盒(商品名:景见心TM)获批上市(国械注准20243401417)。自此，迈景基因成为全国首个同时拥有NGS与PCR双平台肿瘤多基因伴随诊断产品的分子诊断公司，公司旗下三款伴随诊断试剂盒将助力医院院内方便快捷合规地开展肿瘤基因检测，惠及更多的肿瘤患者。
未来，迈景基因将深度布局IVD方向，同时推进PCR和NGS双技术平台的肿瘤产品研发，以优质的肿瘤IVD检测产品和高效的医学检验服务两种商业模式，助推肿瘤精准医学的发展，为癌症患者提供更好的精准医学服务。
