2024年11月1-3日,由广东省医师协会病理科医师分会主办,汕头市医学会病理学专业委员会、汕头大学医学院承办的2024年广东省医师协会病理科医师分会年会暨广东病理医师论坛于广东省汕头市隆重召开。迈景基因作为肿瘤分子诊断领域的先行者,积极参与本次大会,通过产品展示、主题报告、学术交流等方式与众多病理科专家进行探讨,得到专家们的一致认可。
在此大会期间,迈景基因携三款明星产品:肺癌PCR多基因伴随诊断试剂盒(商品名:迈菲捷®,国械注准20223401432)、结直肠癌PCR伴随诊断试剂盒(商品名:迈常捷®,国械注准20243400145)和NGS多基因伴随诊断试剂盒(商品名:景见心™,国械注准20243401417)精彩亮相。本次报告荣幸地邀请到汕头市中心医院杜则澎教授为会议主持,中山大学肿瘤防治中心叶祖禄教授为会议讲者,进行了“基于NGS大panel的性能确认实践分享”主题分享。
叶祖禄教授提到根据《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》,开展临床基因扩增检测实验室需经省级临床检验中心技术审核。随着泛癌种靶向治疗和免疫治疗的临床应用,NGS大Panel的开展具有强烈的临床需求,但NGS大Panel开展并非易事,相比小Panel更为复杂,其难点在于性能确认,实验室应建立规范的项目开展流程和性能确认程序,应进行精密度、准确性、敏感度、特异性等多个指标的性能确认。 在此次主题报告中,
迈景基因NGS大Panel(景见全™)通过高通量测序技术定性检测600个肿瘤相关基因,该项目可为临床医生提供具有明确临床意义分子标志物的检测结果、TMB检测结果及全面的肿瘤突变谱信息,助力精准治疗。
未来,迈景基因将始终坚守“让每一位肿瘤患者都能找到最精准的治疗方式”的使命,不断推动肿瘤分子诊断技术的创新与落地,为肿瘤患者提供更加精准、可信赖的诊疗方案。
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迈景基因
迈景基因成立于2015年,总部位于广州国际生物岛。自成立以来,公司以“成为肿瘤分子诊断行业领导者”为愿景,肩负“让每一位肿瘤患者都能找到最精准的治疗方式”的使命,坚持“以客户需求为导向”的服务理念,长期深耕PCR+NGS双技术平台,致力于为肿瘤患者提供精准医学领域整体解决方案。
迈景基因自主研发Myseq™单边链特异多重PCR等多项独创技术,获得肿瘤基因检测领域的国家发明专利二十多项,实验室获得广东省临检中心颁发的“高通量测序实验室”技术审核认可,同时获得美国CAP、A2LA ISO15189等实验室质量体系认证。2024年9月,迈景基因荣获第六批国家专精特新“小巨人”,体现了国家工信部对迈景基因的高度认可!
2022年10月,迈景基因研发生产的国内首个肺癌PCR多基因伴随诊断试剂盒(商品名:迈菲捷®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(国械注准20223401432);2024年1月,其研发生产的结直肠癌伴随诊断快速检测试剂盒(商品名:迈常捷®)获批上市(国械注准20243400145);2024年8月,其研发生产的NGS伴随诊断试剂盒(商品名:景见心TM)获批上市(国械注准20243401417)。自此,迈景基因成为全国首个同时拥有NGS与PCR双平台肿瘤多基因伴随诊断产品的分子诊断公司,公司旗下三款伴随诊断试剂盒将助力医院院内方便快捷合规地开展肿瘤基因检测,惠及更多的肿瘤患者。
未来,迈景基因将深度布局IVD方向,同时推进PCR和NGS双技术平台的肿瘤产品研发,以优质的肿瘤IVD检测产品和高效的医学检验服务两种商业模式,助推肿瘤精准医学的发展,为癌症患者提供更好的精准医学服务。