荣获创新称号! | 迈景基因肺癌、肠癌PCR伴随诊断试剂盒荣获广州市创新产品认定!

科技   2024-08-20 11:30   广东  

近日,广州市科技创新企业协会正式公布了2024年度广州市创新产品目录(第一批)的入选名单,迈景基因凭借其卓越的创新实力,肺癌、肠癌两款PCR伴随诊断产品成功跻身此荣誉榜单,标志着迈景基因在技术创新与市场应用方面均获得了高度认可。




此次纳入广州市创新产品目录的两款产品均是迈景基因自主研发产品,分别是2022年获批的肺癌PCR多基因伴随诊断试剂盒(商品名:迈菲捷®和2024年初获批的结直肠癌PCR伴随诊断试剂盒(商品名:迈常捷®,其中迈菲捷®国内首个也是目前唯一获批的肺癌PCR多基因伴随诊断试剂盒,两款产品凭借其全面的基因覆盖和关键的药物伴随诊断功能,大大助推了肺肠两大癌种的临床快速精准诊疗。


在两款PCR伴随诊断产品的开发过程中,迈景基因积累了丰富的研发及注册经验。2024年迈景持续发力,着力于打造一个具有更高临床意义的产品组合,其自主研发的NGS伴随诊断产品(商品名:景见心™)于今年8月正式获批上市,该试剂盒也是迈景基因2024年获批的第二款产品。




一年拿两证,两年拿三证。在短短不到两年的时间内,迈景基因快速高效完成了PCR和NGS双技术平台的合规化布局,也因此成为国内首个双平台肿瘤多基因伴随诊断获批的分子诊断公司彰显了在肿瘤分子检测领域全面而前瞻的战略眼光与执行力。迈景基因始终坚持应需而测,相信PCR和NGS的组合能够更精准地满足中国广大肿瘤患者不同的治疗需求,希望能为社会带来更大的健康福祉,我们一直在路上。



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迈景基因


迈景基因成立于2015年,总部位于广州国际生物岛。自成立以来,一直秉承 “以客户需求为导向”的服务理念,长期深耕PCR+NGS双技术平台,致力于为肿瘤患者提供精准医学领域整体解决方案。


迈景基因自主研发Myseq™单边链特异多重PCR等多项独创技术,获得肿瘤基因检测领域的国家发明专利二十余项,实验室获得广东省临检中心颁发的“高通量测序实验室”技术审核认可,同时获得美国CAP、A2LA ISO15189等实验室质量体系认证。


2022年10月,迈景基因研发生产的国内首个肺癌PCR多基因伴随诊断试剂盒(商品名:迈菲捷®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(国械注准20223401432);2024年1月,其研发生产的结直肠癌伴随诊断快速检测试剂盒(商品名:迈常捷®)获批上市(国械注准20243400145);2024年8月,其研发生产的NGS伴随诊断试剂盒(商品名:景见心TM)获批上市(国械注准20243401417)。自此,迈景基因成为全国唯一同时拥有NGS与PCR双平台肿瘤多基因伴随诊断产品的分子诊断公司,公司旗下三款伴随诊断试剂盒将助力医院院内方便快捷合规地开展肿瘤基因检测,惠及更多的肿瘤患者。


未来,迈景基因将深度布局IVD方向,同时推进PCR和NGS双技术平台的肿瘤产品研发,以优质的肿瘤IVD检测产品和高效的医学检验服务两种商业模式,助推肿瘤精准医学的发展,为癌症患者提供更好的精准医学服务。

迈景基因
广州迈景基因医学科技有限公司,专注于患者个体化治疗指导,以医学生物信息学及二代测序(NGS)为核心,致力于打造疾病个体化治疗检测临床的整体解决方案。
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