国际双优 | 迈景基因再次满分通过EMQN和CAP室间质评!

科技   2024-07-11 17:00   广东  

始终保持国际一流水准!



近日,欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)和美国病理学家协会(CAP)先后公布了2023年EMQN DNA测序(实体瘤+对照样本)和2024年CAP RNA-A室间质评项目结果,迈景全部满分通过,其中CAP RNA-A项目迈景已连续6次满分通过(2019年-2024年)!


迈景基因屡获CAP、EMQN等国际权威认可,彰显其在肿瘤基因测序领域的卓越技术实力,其实验室质量控制体系、基因检测水平、生信分析及报告解读能力始终保持着国际一流水准!




EMQN证书




CAP成绩单




双零缺陷通过国际权威质量认证!



DNA-based NGS和RNA-based NGS分别是检测SNV、Indel等变异类型以及融合基因突变的重要方法。本次EMQN DNA SEQUENCING-NGS旨在评估实验室DNA-based NGS技术检测体细胞突变的能力,评价NGS检测数据的质量以及体细胞SNV和Indel变异检测的准确性。CAP RNA-A室间质评旨在评估实验室RNA-based NGS检测基因融合的能力,本次质评包含罕见且DNA-based NGS方法难以检测的NRG1、NTRK2、NTRK3等基因融合,主要评价RNA-Based NGS检测数据的质量以及基因融合突变检测的准确性。

迈景基因采用自主研发的NGS大panel产品景见全TM参与以上两项国际室间质评。景见全TM作为一款针对融合基因相关重要癌种采用DNA+RNA双检的产品,其所有检测结果均和官方结果完全一致,充分体现了该产品对基因突变和基因融合的检出能力!彰显迈景基因在DNA-Based NGS和RNA-Based NGS技术上的卓越性能和可靠性!



迈景基因作为国内少见双零缺陷通过CAP、ISO15189国际权威质量认证的分子检测实验室,始终高度重视实验室质量控制和管理。截至目前,共计满分通过126项NCCL、PQCC、EMQN、CAP等国内外权威机构组织的室间质评,包括75项NCCL质评项目、24项CAP质评项目、19项EMQN以及8项PQCC室间质评。未来,迈景基因将持续深化其在肿瘤基因检测领域的卓越能力,致力于为广大肿瘤患者带来最为精准的检测服务,不遗余力地为临床诊疗工作注入强劲动力!




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迈景基因


迈景基因成立于2015年,总部位于广州国际生物岛。自成立以来,一直秉承 “以客户需求为导向”的服务理念,长期深耕PCR+NGS双技术平台,致力于为肿瘤患者提供精准医学领域整体解决方案。


迈景基因自主研发Myseq™单边链特异多重PCR等多项独创技术,获得肿瘤基因检测领域的国家发明专利十余项,实验室获得广东省临检中心颁发的“高通量测序实验室”技术审核认可,同时获得美国CAP等实验室质量体系认证。


2022年10月26日,迈景基因研发生产的国内首个肺癌PCR多基因伴随诊断试剂盒(商品名:迈菲捷®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(国械注准20223401432);2024年1月23日,研发生产的结直肠癌伴随诊断快速检测试剂盒(商品名:迈常捷®)获批上市(国械注准20243400145),肺肠两款伴随诊断试剂盒助推医院院内方便快捷合规地开展肿瘤基因检测项目,惠及更多的肿瘤患者。


未来,迈景基因将深度布局IVD方向,同时推进PCR和NGS双技术平台的肿瘤产品研发,以优质的肿瘤IVD检测产品和高效的医学检验服务两种商业模式,助推肿瘤精准医学的发展,为癌症患者提供更好的精准医学服务。

迈景基因
广州迈景基因医学科技有限公司,专注于患者个体化治疗指导,以医学生物信息学及二代测序(NGS)为核心,致力于打造疾病个体化治疗检测临床的整体解决方案。
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