春风拂面,生机盎然。2024年3月29日至31日,中华医学会病理学分会第29次学术会议暨第十三届病理年会在北京国家会议中心胜利召开。此次盛会吸引了来自全国各地近万名病理工作者参会。迈景基因DNA+RNA双技术及重磅产品迈菲捷® 、迈常捷®、景见微®惊艳亮相此次盛会,开展“应景而生,迈向未来”专题讲座,特邀国内顶尖病理专家围绕分子伴随诊断试剂研发的机遇和挑战、伴随诊断指导下中国肿瘤患者最优检测策略、NGS一站式落地解决方案进行探讨,现场座无虚席。
▲迈景基因卫星会现场(左右滑动查看更多)
本次迈景基因卫星会特邀北京医院刘东戈教授、南方医科大学南方医院梁莉教授、云南省肿瘤医院周永春教授、苏州大学附属第一医院郭凌川教授、四川省肿瘤医院刘洋教授担任主席,其中梁莉教授、刘洋教授和周永春教授在大会开场环节致辞,刘东戈教授、周永春教授、郭凌川教授和刘洋教授作大会总结发言。本次卫星会分为“应景而生”和“迈向未来”两个板块。
在“应景而生”主题板块,由天津医科大学总医院门剑龙教授、湖北省肿瘤医院岳君秋教授、深圳市人民医院李晓梅教授担任主持;大连医科大学附属第一医院王亮教授、山东省肿瘤医院赵苗青教授担任讲者;陆军特色医学中心(大坪医院)王秋实教授、广西医科大学第一附属医院冯振博教授、南京大学医学院附属鼓楼医院崔晓宾教授、桂林医学院附属医院郑锦花教授担任讨论嘉宾。
南方医科大学南方医院梁莉教授:近年来,精准治疗为肿瘤患者带来飞跃式的生存获益,而精准治疗的前提是合规的伴随诊断。目前伴随诊断的两大主要技术是PCR多联检和NGS,两种技术方法各有优势和缺点。迈景基因是国内少有的拥有PCR和NGS双技术平台的肿瘤分子诊断公司。目前已拿到肺、肠两款伴随诊断试剂盒,且即将获批基于NGS方法学的试剂盒。相信未来迈景基因可全面助推医院院内方便、快捷、合规地开展肿瘤基因检测项目。
四川省肿瘤医院刘洋教授:目前分子检测广泛应用到靶向用药指导和病理诊断中。PCR和NGS检测产品更多的应用到靶向治疗获益人群的筛选中。希望更多厂家能够设计好的检测Panel应用到分子病理诊断中。没有最好的检测技术,只有最适合的检测路径。PCR和NGS检测在不同的检测应用场景中,各有优劣势。从病理科来说,综合检测时效、患者初诊还是多线治疗进行选择。希望更多企业关注分子诊断的赛道。
云南省肿瘤医院周永春教授:对于PCR和NGS两大肿瘤主流检测技术,非常开心能够看到百花齐放。PCR技术操作简单、技术稳定、合规检测,尤其对于国内许多地区来说,PCR技术是非常适宜落地的检测技术。NGS检测对于场地、人员、生信分析诸多环节有较高的要求,但在多线耐药或者罕见突变的发现中存在明显优势。没有最好的技术,只有最适合的技术。医院建立多个平台相互验证最完美。
大连医科大学附属第一医院王亮教授在会中分享了《分子诊断试剂研发的机遇和挑战》,通过扎实的理论知识与实践工作的结合,深入探讨伴随诊断的主要技术PCR在精准治疗中的重要作用和应用场景,以及面临的机遇和挑战。报告回顾分子诊断的主要技术(PCR-NGS)的发展历程,分子诊断在筛选优势获益人群发挥的临床价值,剖析分子诊断试剂发展的政策导向。深度分析分子诊断试剂面临的挑战,以及如何与医院合作开发和使用试剂。并解析PCR多联检分子诊断试剂研发和医院落地使用中存在的优势。
王亮教授表示PCR多联检产品同时检测多个基因,操作简便快捷,技术成熟,非常适合临床快速检测指导用药的临床需求的,像迈景的肺癌PCR多联检产品可能将改变未来的伴随诊断产品的市场格局。
山东省肿瘤医院赵苗青教授:在会中分享了《伴随诊断指导下中国肿瘤患者优选检测策略探讨》,结合中国肿瘤患者现状、驱动基因突变特征、国家政策指导等分析理想的伴随诊断产品应该满足的特质。进而,分别从满足临床需求、检测性能+伴随诊断功能验证确保获批试剂盒性能,患者花费少,做到时效性和成本效益兼顾,适合医院落地检测,满足指南共识推荐多联检产品等诸多因素综合分析,基于PCR的多联检:全、强、佳、易是目前伴随诊断指导下中国肿瘤患者优选检测策略。
大咖讨论环节:来自各家医院的顶尖病理专家结合自身经验展开了热烈的讨论。没有最好的检测技术,只有最合适的检测技术。根据临床应用场景、可落地性以及合规性选择最合适的检测平台。在早期首诊的肺癌病例要解决尽快用药的治疗需求,选择周转更快、检测流程更可控的PCR方法学是大部分头部医院的首选。迈景基因有非常好的PCR检测产品。任何方法学都有它的优缺点和局限性。PCR方法学同样存在着不能检测未知突变和罕见变异的先天缺陷。只有对不同方法学有深刻的认识才能有更好的应用。
迈景基因联合创始人李梦真博士:分享了《NGS一站式落地解决方案探讨》的主题演讲,结合迈景基因深耕肿瘤精准检测多年积累的经验,就NGS全流程落地中国各级医院面对的繁杂挑战,病理医生对自动化方案的需求,介绍了迈景基因打造的迈景基因NGS一站式落地解决方案。全自动提取+建库、集合速度、智能化、自动化和适配性强的分析一体机,适合病理科对便捷+灵活NGS自动化强烈需求、一站式解决从样本到报告全过程,适合不同层级适配性差异化、为不同体量医院提供最大成本效益的解决方案。
大咖讨论环节:针对NGS一站式落地的专题,参会专家展开了积极的讨论,NGS在晚期多线治疗耐药患者以及发现新突变或者罕见突变上有明显优势,但是在临床落地上存在着人员、场地、生信分析等等复杂问题,病理科的分子病理实验室场地非常有限。麻雀虽小五脏俱全,检测项目非常多,技术人员兼顾多个项目的检测,在检测多的情况下容易出现人手短缺的情况。病理科招聘生信人员还是有困难的。为了满足临床报告时效需求,生信人员需要加班完成。全自动分析一方面可以节约人力成本,另外一方面可以使病理科在规范化和标准化方面达到新高度。因此,科室非常需要有这样的仪器入院,希望未来的价格能够达到病理科能够承受的范围。
北京医院刘东戈教授:分子病理是病理科的发展方向。开展分子病理有不同的技术和方法,各有优缺。PCR检测具有可及性强、操作简单、价格低等特点,适合多重分子标记物检测。而NGS检测适合高通量检测、发现新基因;相对于NGS技术复杂、结果判读等困难;迫切需要检测技术自动化、设备小型化、判读智能化。这是未来的分子诊断的发展方向。不论PCR产品多联多检还是NGS技术自动化和判读智能化,迈景基因都有相应的技术和产品,相信未来一定会在国内各个单位得到很好的开展。
云南省肿瘤医院周永春教授:没有最好的技术,只有最适合的技术。医院建立多个平台相互验证最完美。回到今天主题,第一合规、第二简洁高效、第三落地。在这三个方面,迈景都做的非常专业,打出漂亮的一拳。目前获批了两个伴随诊断的试剂盒,表现非常卓越。希望在未来分子病理发展过程中,有更多的试剂盒产品让肿瘤患者获益。
苏州大学附属第一医院郭凌川教授:分子病理是在病理科势在必行、非常迫切。现阶段开展分子病理,特别指导精准治疗的伴随诊断检测,需要试剂有证、仪器有证。迈景基因提供的NGS一站式落地检测方案值得在地市级医院开展推广。希望迈景有越来越多的有证产品提供给大家,让医疗机构更好的使用。
四川省肿瘤医院刘洋教授:恭喜迈景基因获得两张伴随诊断的三类证。回到今天的主题:“应景而生,迈向未来”。首先,迈景PCR和NGS产品适用于三甲及地市级医院病理科实际的应用场景。第二,全自动一体机的出现,极大改善病理科在病理科房间和提取中繁多的工作,希望迈景基因能够在未来能够提供更多的分子检测产品应用到我们分子病理的事业中。
第13届全国病理年会迈景基因卫星会在来自全国顶尖病理专家的倾力支持下,圆满完成。我们希望未来有更多的机会与各位专家进行交流与合作,得到病理学专家的指导与认可,倾听病理实践中急需解决的痛点问题,进而研发或者优化我们的产品。迈景基因将一如既往从临床需求出发、研发注册解决分子病理急需的好产品,让更多的患者受益。
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迈景基因
迈景基因成立于2015年,总部位于广州国际生物岛。自成立以来,一直秉承 “以客户需求为导向”的服务理念,长期深耕PCR+NGS双技术平台,致力于为肿瘤患者提供精准医学领域整体解决方案。
迈景基因自主研发Myseq™单边链特异多重PCR等多项独创技术,获得肿瘤基因检测领域的国家发明专利十余项,实验室获得广东省临检中心颁发的“高通量测序实验室”技术审核认可,同时获得美国CAP等实验室质量体系认证。
2022年10月26日,迈景基因研发生产的国内首个肺癌PCR多基因伴随诊断试剂盒(商品名:迈菲捷®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(国械注准20223401432);2024年1月23日,研发生产的结直肠癌伴随诊断快速检测试剂盒(商品名:迈常捷®)获批上市(国械注准20243400145),肺肠两款伴随诊断试剂盒助推医院院内方便快捷合规地开展肿瘤基因检测项目,惠及更多的肿瘤患者。
未来,迈景基因将深度布局IVD方向,同时推进PCR和NGS双技术平台的肿瘤产品研发,以优质的肿瘤IVD检测产品和高效的医学检验服务两种商业模式,助推肿瘤精准医学的发展,为癌症患者提供更好的精准医学服务。