近日,广东省工信厅正式发布了第六批专精特新“小巨人”企业名单, 迈景基因名列其中,获评“国家专精特新小巨人”!
“十四五”期间,全国推动培育一百万家创新型中小企业、十万家专精特新中小企业、一万家专精特新“小巨人”企业。专精特新“小巨人”企业位于产业基础核心领域、产业链关键环节,创新能力突出、掌握核心技术、细分市场占有率高、质量效益好,是优质中小企业的核心力量。迈景基因荣获专精特新“小巨人”企业,是迈景基因专注肿瘤分子诊断、深耕PCR+NGS两大技术平台,历经9年积累沉淀的见证。
迈景基因之“专、精、特、新”
迈景基因2015年成立于广州高新区,是致力于肿瘤精准医学与分子诊断系统解决方案研究与应用的国家高新技术企业,深度布局IVD方向,同时推进PCR和NGS双技术平台的肿瘤产品研发,专注肿瘤分子诊断产品9年时间,经过多年积累PCR+NGS两大技术平台同时开花,持续开发推出满足肿瘤临床不同市场、不同客户群体的多元需求优质IVD产品,助推肿瘤精准医学的发展,为癌症患者提供更好的精准医学服务。
公司获得国家、省、市、区多项行业荣誉,“零缺陷”通过ISO15189认证、满分通过美国病理学学会(CAP)认证、ISO13485等国内外相关质量认证,累计通过室间质评240余次。NGS技术平台实体瘤575Panel在国家卫健委临检中心举行的首次实体瘤大Panel室间质评活动中,成为全国唯三的“优秀”检测产品;2024年6月,迈景基因“迈菲捷®”和“迈常捷®”两款PCR伴随诊断试剂盒获得广州市创新产品称号!
在国家最新伴随诊断试剂注册临床试验审查指导原则下,迈景基因在PCR和NGS两大平台成功注册3款伴随诊断试剂,是国内首个多基因伴随诊断PCR+NGS双平台获证的企业。其中,“迈菲捷®”是国内第一个经临床验证且获批伴随诊断功能的肺癌PCR多基因检测试剂盒,填补国内肺癌PCR多基因伴随诊断的空白,得到业内肿瘤分子诊断领域权威专家的一致好评。
创新是第一生产力。公司建立经验丰富的研发注册生产团队,累计在NGS二代测序建库、算法、PCR探针设计、病理质控等领域荣获20余项肿瘤基因检测相关专利技术,同时也是广东省多重PCR技术研究与肿瘤诊断应用工程技术研究中心,尤其取得2年内获批3款伴随诊断试剂的优异成绩,与公司“重研发,强注册”发展主旨密不可分。此外,公司自主研发MRD监控产品“景见微®”,采用WES定制化panel,使用多维降噪,稳定实现0.02%低频突变检出(对于参考品,检出限可达0.005%),补齐国内肿瘤复发监测灵敏度低的短板。
迈景基因创始人寄语
迈景基因
创始人、总经理
“感谢国家工信部对迈景基因的认可与支持!专精特新“小巨人”企业国家级称号对迈景基因来说不仅仅是一份荣誉,更是一份行业领航的责任。
迈景基因之“专、精、特、新”成就了“菲常心”组合产品,两年三证是迈景基因的新起点,夯实了迈景基因的作为IVD企业的坚实基础!
迈景基因以“成为肿瘤分子诊断领导者”为企业愿景,力争让每一位肿瘤患者都能找到最精准的治疗方式。未来,迈景基因将继续充分发挥PCR和NGS双平台的优势,不断加大研发投入、提升核心竞争力,为肿瘤分子诊断领域可持续发展贡献自己的力量。”
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迈景基因
迈景基因成立于2015年,总部位于广州国际生物岛。自成立以来,一直秉承 “以客户需求为导向”的服务理念,长期深耕PCR+NGS双技术平台,致力于为肿瘤患者提供精准医学领域整体解决方案。
迈景基因自主研发Myseq™单边链特异多重PCR等多项独创技术,获得肿瘤基因检测领域的国家发明专利二十余项,实验室获得广东省临检中心颁发的“高通量测序实验室”技术审核认可,同时获得美国CAP、A2LA ISO15189等实验室质量体系认证。
2022年10月,迈景基因研发生产的国内首个肺癌PCR多基因伴随诊断试剂盒(商品名:迈菲捷®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(国械注准20223401432);2024年1月,其研发生产的结直肠癌伴随诊断快速检测试剂盒(商品名:迈常捷®)获批上市(国械注准20243400145);2024年8月,其研发生产的NGS伴随诊断试剂盒(商品名:景见心TM)获批上市(国械注准20243401417)。自此,迈景基因成为全国唯一同时拥有NGS与PCR双平台肿瘤多基因伴随诊断产品的分子诊断公司,公司旗下三款伴随诊断试剂盒将助力医院院内方便快捷合规地开展肿瘤基因检测,惠及更多的肿瘤患者。
未来,迈景基因将深度布局IVD方向,同时推进PCR和NGS双技术平台的肿瘤产品研发,以优质的肿瘤IVD检测产品和高效的医学检验服务两种商业模式,助推肿瘤精准医学的发展,为癌症患者提供更好的精准医学服务。