近日,广东省企业联合会、广东省企业家协会联合主办“广东创新企业100强的研究和发布活动”,以树立创新企业标杆,发展新质生产力,引领广东企业持续创新发展。这一重量级榜单于9月20日在广州盛大召开的2024广东500强企业发展大会上正式揭晓,迈景基因荣耀登榜,与华为、腾讯等知名企业一同成为“2024广东创新企业100强”的一员。
“2024广东创新企业100强”评选是在有关部门、企联组织、行业协会的大力支持下,由评审专家委员会参照国际通行的方式,以2023年企业研发投入、研发机构建设、科技成果、创新指数、财务指标以及其他相关指标、数据为依据,对申报企业进行遴选,并经公示后最终确定。
迈景基因深耕肿瘤分子诊断领域9年,其产品研发始终以客户需求为导向,结合中国国情,并紧跟国家最新指导原则。如根据国家卫健委从2018年起每年更新的《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》中所强调的肿瘤分子检测试剂盒的伴随诊断功能,迈景基因于2022-2024年先后研发注册了3款伴随诊断试剂盒,以精准指导肿瘤患者的靶向药物选择。三款产品分别是肺癌PCR多基因伴随诊断试剂盒(商品名:迈菲捷®,国械注准20223401432)、结直肠癌PCR伴随诊断试剂盒(商品名:迈常捷®,国械注准20243400145)和NGS多基因伴随诊断试剂盒(商品名:景见心™,国械注准20243401417)。
在伴随诊断功能验证要求导致试剂盒获批难度极大增加的情况下,迈景基因的肺癌PCR多联检产品迈菲捷®作为国内首个获批的肺癌PCR多基因伴随诊断试剂盒,开创了国内PCR多基因伴随诊断产品注册的先河,具有里程碑式的意义。同时,迈景基因在2年内完成3个伴随诊断产品的注册,成为国内首个PCR和NGS双平台肿瘤多基因伴随诊断检测公司,其研发注册团队高效的产品研发和转化能力可见一斑,堪称卓越。
迈景基因此次强势跻身“2024广东创新企业100强”榜单,深刻彰显了其在创新领域的非凡实力与突出表现。此次入围不仅是对迈景基因持续创新和技术实力的肯定,也进一步巩固了其在肿瘤分子诊断行业内的地位。迈景基因将持续不断保持技术创新与稳健质量,为癌症患者提供更好的精准医学服务。
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迈景基因
迈景基因成立于2015年,总部位于广州国际生物岛。自成立以来,公司以“成为肿瘤分子诊断行业领导者”为愿景,肩负“让每一位肿瘤患者都能找到最精准的治疗方式”的使命,坚持“以客户需求为导向”的服务理念,长期深耕PCR+NGS双技术平台,致力于为肿瘤患者提供精准医学领域整体解决方案。
迈景基因自主研发Myseq™单边链特异多重PCR等多项独创技术,获得肿瘤基因检测领域的国家发明专利二十余项,实验室获得广东省临检中心颁发的“高通量测序实验室”技术审核认可,同时获得美国CAP、A2LA ISO15189等实验室质量体系认证。2024年9月,迈景基因荣获第六批国家专精特新“小巨人”,体现了国家工信部对迈景基因的高度认可!
2022年10月,迈景基因研发生产的国内首个肺癌PCR多基因伴随诊断试剂盒(商品名:迈菲捷®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(国械注准20223401432);2024年1月,其研发生产的结直肠癌伴随诊断快速检测试剂盒(商品名:迈常捷®)获批上市(国械注准20243400145);2024年8月,其研发生产的NGS伴随诊断试剂盒(商品名:景见心TM)获批上市(国械注准20243401417)。自此,迈景基因成为全国首个同时拥有NGS与PCR双平台肿瘤多基因伴随诊断产品的分子诊断公司,公司旗下三款伴随诊断试剂盒将助力医院院内方便快捷合规地开展肿瘤基因检测,惠及更多的肿瘤患者。
未来,迈景基因将深度布局IVD方向,同时推进PCR和NGS双技术平台的肿瘤产品研发,以优质的肿瘤IVD检测产品和高效的医学检验服务两种商业模式,助推肿瘤精准医学的发展,为癌症患者提供更好的精准医学服务。