连年佳绩,质量为本 | 迈景基因连续七年满分通过五项NCCL PCR项目室间质评!

科技   2024-06-06 17:00   广东  



近日,国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)公布了2024年五项PCR平台室间质量评价结果,包括EGFR基因突变检测、EML4-ALK融合基因检测、KRAS基因突变检测、BRAF基因突变检测、肿瘤游离DNA EGFR基因突变检测。迈景基因均满分通过,再次以卓越的表现验证了其检测技术以及临床检测服务的高质量和稳定性!截止目前,迈景基因已累计7次满分通过该室间质评项目!


























室间质评是确保医疗质量的核心标准,是精准医疗不可或缺的基石。迈景基因自成立以来,始终秉持对质量的严格追求,积极参加国内外权威机构的室间质评。经统计,迈景基因目前共计满分通过124项国内外权威室间质评,包括75项国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)质评项目、23项美国病理学家协会(CAP)、18项欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)以及8项国家病理质控中心(PQCC)质评项目这些成绩充分展现了迈景基因在PCR和NGS领域稳健卓越的检测实力以及始终如一的质量坚守!


基于强大的技术能力和可靠的质量保障,迈景基因在肺癌、肠癌领域已有多款产品获批上市,包括目前国内首个且唯一的肺癌PCR多基因伴随诊断试剂盒(商品名迈菲捷®,国械注准20223401432),以及结直肠癌PCR伴随诊断试剂盒(商品名:迈常捷®,国械注准20243400145),同时在研实体瘤NGS试剂盒也即将获批上市。今后,迈景基因将一如既往,以精准可靠的检验结果和产品服务,助力精准临床诊断和治疗,造福广大癌症患者!



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迈景基因


迈景基因成立于2015年,总部位于广州国际生物岛。自成立以来,一直秉承 “以客户需求为导向”的服务理念,长期深耕PCR+NGS双技术平台,致力于为肿瘤患者提供精准医学领域整体解决方案。


迈景基因自主研发Myseq™单边链特异多重PCR等多项独创技术,获得肿瘤基因检测领域的国家发明专利十余项,实验室获得广东省临检中心颁发的“高通量测序实验室”技术审核认可,同时获得美国CAP等实验室质量体系认证。


2022年10月26日,迈景基因研发生产的国内首个肺癌PCR多基因伴随诊断试剂盒(商品名:迈菲捷®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(国械注准20223401432);2024年1月23日,研发生产的结直肠癌伴随诊断快速检测试剂盒(商品名:迈常捷®)获批上市(国械注准20243400145),肺肠两款伴随诊断试剂盒助推医院院内方便快捷合规地开展肿瘤基因检测项目,惠及更多的肿瘤患者。


未来,迈景基因将深度布局IVD方向,同时推进PCR和NGS双技术平台的肿瘤产品研发,以优质的肿瘤IVD检测产品和高效的医学检验服务两种商业模式,助推肿瘤精准医学的发展,为癌症患者提供更好的精准医学服务。

迈景基因
广州迈景基因医学科技有限公司,专注于患者个体化治疗指导,以医学生物信息学及二代测序(NGS)为核心,致力于打造疾病个体化治疗检测临床的整体解决方案。
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