近日，美国病理学家协会（College of American Pathologists，CAP）公布了2024年实体瘤高通量测序NGSST−A（Next−Generation Sequencing Solid Tumor）室间质评结果，迈景基因在本次质评项目中获得满分。迈景基因使用自主研发的大Panel产品景见全™参与本次质评，截至目前，迈景基因已连续5年满分通过NGSST项目，充分证明其在实体肿瘤基因检测过程中的准确性、可靠性、规范性，已长期获得国际权威机构认可。
NGSST（Next-Generation Sequencing Solid Tumor）由CAP组织开展，用于评估实验室使用高通量测序技术（NGS）检测肿瘤组织样本基因变异能力。本次质评共包含3个样本，包括EGFR、ERBB2、PDGFRA、ESR1、PIK3CA、TP53、BRAF、DICER1、KIT、KRAS、STAG1等关键肿瘤相关基因位点，全面考核上述基因的点突变、插入、缺失等各种变异类型的检测水平，并综合评估其在生信分析方面的规范性和准确性。
迈景基因凭借超强的检测实力，满分通过本次室间质评项目，检测结果与CAP官方结果完全一致，以Good评级顺利通过此次能力测试项目，截至目前，迈景基因已连续5年满分通过NGSST项目，多次彰显了迈景基因医学实验室质量管理体系的规范性、实验操作水平的严谨性、信息分析能力的准确性、检测结果的稳定性均已达到国际化高水平，其出具的检测报告全球互认。
迈景基因深耕肿瘤分子诊断领域9年，目前已连续多年满分通过CAP、欧洲分子基因诊断质量联盟（EMQN）、国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）、国家病理质控中心（PQCC）等多个国内外权威机构的室间质评项目。未来，迈景基因将继续深耕NGS和PCR两个核心技术平台，致力于打造肿瘤分子诊断整体解决方案，严格把控分子检测的各个环节，对每一份样本负责，以保证检验结果和报告的准确性、可靠性，给肿瘤患者带来获益！
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迈景基因
迈景基因成立于2015年，总部位于广州国际生物岛。自成立以来，公司以“成为肿瘤分子诊断行业领导者”为愿景，肩负“让每一位肿瘤患者都能找到最精准的治疗方式”的使命，坚持“以客户需求为导向”的服务理念，长期深耕PCR+NGS双技术平台，致力于为肿瘤患者提供精准医学领域整体解决方案。
迈景基因自主研发Myseq™单边链特异多重PCR等多项独创技术，获得肿瘤基因检测领域的国家发明专利二十余项，实验室获得广东省临检中心颁发的“高通量测序实验室”技术审核认可，同时获得美国CAP、A2LA ISO15189等实验室质量体系认证。2024年9月，迈景基因荣获第六批国家专精特新“小巨人”，体现了国家工信部对迈景基因的高度认可!
2022年10月，迈景基因研发生产的国内首个肺癌PCR多基因伴随诊断试剂盒(商品名:迈菲捷®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(国械注准20223401432)；2024年1月，其研发生产的结直肠癌伴随诊断快速检测试剂盒(商品名:迈常捷®)获批上市（国械注准20243400145）；2024年8月，其研发生产的NGS伴随诊断试剂盒(商品名:景见心TM)获批上市(国械注准20243401417)。自此，迈景基因成为全国首个同时拥有NGS与PCR双平台肿瘤多基因伴随诊断产品的分子诊断公司，公司旗下三款伴随诊断试剂盒将助力医院院内方便快捷合规地开展肿瘤基因检测，惠及更多的肿瘤患者。
未来，迈景基因将深度布局IVD方向，同时推进PCR和NGS双技术平台的肿瘤产品研发，以优质的肿瘤IVD检测产品和高效的医学检验服务两种商业模式，助推肿瘤精准医学的发展，为癌症患者提供更好的精准医学服务。
