国际认证 | 迈景基因连续四年满分通过CAP-RNA-B室间质评!

科技   2024-01-19 17:30   广东  

近日,美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)公布了RNA-B 2023(RNA Sequencing)室间质评结果。迈景基因以满分成绩通过该项室间质评,截至目前,迈景基因已连续四年(2020-2023年)满分通过CAP-RNA-B室间质评检测项目这充分表明迈景基因的分子检测能力早已跻身国际化高水平行列,其出具的检测报告具有全球互认资质




迈景基因成绩单





融合基因广泛存在于实体瘤,在肿瘤的发生发展中扮演了非常重要的角色。针对融合基因的靶向药物已被广泛证明可以给融合基因阳性的患者带来生存获益,因此在临床实践中,针对融合基因的检测尤为重要。CAP RNA-B 2023是CAP开展的用于评估全球基因诊断实验室检测融合基因变异和解读能力的室间质评验证项目。本次验证项目的检测对象包含3个样本,迈景基因的检测结果与CAP公布的标准结果完全一致!这进一步彰显了迈景基因分子检测的准确性、生信分析解读的专业性和规范性已达国际一流水平!


一直以来,迈景基因注重每个检测环节的严格把控,坚持以最优的检测质量服务广大临床和患者。凭借优异的检测能力,迈景基因已连续多年满分通过CAP、欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)、国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)、国家病理质控中心(PQCC)等多个国内外权威机构的室间质评项目。未来,迈景基因将继续发挥检测优势,积极赋能临床,为广大的肿瘤患者提供最优质、精准的检测服务!



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2022年10月26日,由迈景基因研发生产的全国首个肺癌PCR多基因伴随诊断试剂盒(商品名:迈菲捷®)获批上市,为肿瘤患者提供EGFR、ALK、ROS1等多个非小细胞肺癌核心驱动基因的伴随诊断服务。随着基因检测行业越来越合规化,院内开展相关基因检测成为重要的发展方向,而获批肺癌多基因伴随诊断功能的“迈菲捷®”,将成为助力医院便捷、合规开展院内肿瘤基因检测的利器。


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迈景基因

迈景基因成立于2015年,总部位于广州国际生物岛。自成立以来,一直秉承“以客户需求为导向”的服务理念,长期深耕“PCR+NGS”双分子技术平台,致力于为肿瘤患者提供精准医学领域整体解决方案。


      迈景基因自主研发MySeq™单边链特异多重PCR等多项独创技术,获得肿瘤基因检测领域的国家发明专利十余项,实验室获得广东省临床检验质量控制中心颁发的“高通量测序实验室”技术审核认可,同时获得美国CAP等实验室质量体系认证。


2022年10月26日,迈景基因自主研发生产的国内首个肺癌PCR多基因伴随诊断试剂盒 (商品名: 迈菲捷®) 获得国家药品监督管理局 (NMPA) 批准上市 (国械注准20223401432),助推医院院内方便快捷合规的展开肿瘤基因检测项目,惠及更多中国肺癌患者。


     未来,迈景基因将深度布局IVD方向,同时推进PCR和NGS双技术平台的肿瘤产品研发,以优质的肿瘤IVD检测产品和高效的医学检验服务两种商业模式,助推肿瘤精准医学的发展,为癌症患者提供更好的精准医学服务。

迈景基因
广州迈景基因医学科技有限公司,专注于患者个体化治疗指导,以医学生物信息学及二代测序(NGS)为核心,致力于打造疾病个体化治疗检测临床的整体解决方案。
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