基于IMpower133试验结果，阿替利珠单抗+卡铂和依托泊苷获批用于ES-SCLC一线治疗。IMpower150等研究也证实，贝伐珠单抗与阿替利珠单抗在NSCLC具有协同抗肿瘤作用。来自我国及日本的多中心专家开展了一项III期BEAT-SC研究，旨在评估贝伐珠单抗联合阿替利珠单抗及含铂化疗在ES-SCLC中的可行性。在2024年ASCO年会上，BEAT-SC研究首次亮相。在本次ESMO大会上，上海市胸科医院韩宝惠教授报道了该研究第二次中期分析结果。本文对此进行简要解读和分享，希望能为医务工作者提供新的科研和临床参考，造福更多肺癌患者。
背景
根据III期IMpower133试验结果，阿替利珠单抗（atezo）+卡铂和依托泊苷获批用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者一线治疗。贝伐珠单抗（bev）是一种VEGF抗体，获批用于多种肿瘤。III期IMpower150试验结果显示，bev与atezo联合用药具有协同效应。正在进行的BEAT-SC研究旨在评估bev联合atezo和含铂化疗用于日本和中国ES-SCLC患者的疗效和安全性。该研究的初步分析表明，在atezo+顺铂或卡铂+依托泊苷（ACE）的基础上加用bev可获得更优的无进展生存期（PFS）。首次中期分析中总生存期（OS）数据尚不成熟。在此，研究团队继续报告了第二次中期分析数据。
研究方法
本研究入组具有可测量病灶的初治ES-SCLC患者，年龄≥20岁（日本；中国患者≥18岁），ECOG体能状态评分为0或1。入组患者以1:1的比例随机分组接受4个周期（21天/周期）的诱导治疗（bev联合atezo+顺铂或卡铂+依托泊苷[ACE]或安慰剂联合ACE），此后分别接受bev+atezo或安慰剂+atezo维持治疗。主要研究终点是研究者评估的PFS（INV-PFS），关键次要终点包括OS和安全性。
结果
ITT人群包含333例患者，中位年龄为65.0岁；82.6%的患者是男性，57.7%来自中国，91.8%接受的铂类化疗药物为卡铂，87.6%是目前或既往吸烟者。组间患者基线特征基本平衡，与既往研究相比，本研究纳入的从未吸烟或有脑转移的患者比例相对较高，接受顺铂治疗的患者数量相对较少（表1）。
在本次分析数据截止时（2024年1月10日；中位随访期为12.42个月），bev+ACE组的中位INV-PFS为5.7个月，而安慰剂+ACE组为4.4个月（HR，0.73；95%CI 0.58-0.93）（图2）。亚组分析结果显示，bev+ACE的PFS优势在各亚组间基本保持一致，无论是否合并脑转移及铂类药物的选择（图3）。bev+ACE组的中位OS为13.9个月，而安慰剂+ACE组为16.4个月（HR，1.13；95%CI 0.85-1.49；P=0.3995）（图4）。
图2、BEAT-SC研究INV-PFS生存曲线
在安全性分析人群中（n=330），未观察到新的安全性信号。Bev+ACE耐受良好，治疗组之间的治疗相关不良事件（TRAE）总体相似（图5）。
从后续治疗比例看，安慰剂+ACE组有更高比例的患者（76.0%）接受了后续治疗，而bev+ACE的后续治疗比例为62.7%。其中，安慰剂+ACE组后续接受放疗的患者比例为23.3%，接受伊立替康治疗的患者比例为17.1%，而bev+ACE组后续接受放疗的患者比例为12.7%，接受伊立替康治疗的患者比例为11.3%。
结论
BEAT-SC的OS数据在第二次期中分析时仍不成熟，未显示出bev+ACE相较于安慰剂+ACE的提升。OS随访将持续到第三次OS期中分析。
和首次分析相同，第二次期中分析显示bev加入到ACE治疗中对研究者评估的PFS有提升。
未观察到新的安全性信号
本文主要参考Baohui Han, et al. Second OS interim analysis from BEAT-SC: A randomized phase III study of bevacizumab (bev) or placebo in combination with atezolizumab and platinum-based chemotherapy in patients with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC). 2024 ESMO Abstract #1789P; Annals of Oncology (2024) 35 (suppl_2): S1062-S1076. 10.1016/annonc/annonc1611。
审批编号：CN-148177
过期日期：2025-2-25
声明：本材料由阿斯利康提供支持，仅供医疗卫生专业人士参考
排版编辑：肿瘤资讯-Shiro
