致力于提供世界级最优认知和最佳实践，提升临床试验行业资源转化能力和转换效率。向企业和个人提供研究设计、方案开发、试验管理和数据管理方面培训，咨询和管理服务
想起这个月服务的一个甲方找我咨询：如何管理CRO不失控？
我说，请你记住，你并不直接给CRO的PM和CRA们发工资，在管理时牢记这一点。找到这个根本点，你就学会管理了。
也想起一家CRO问我的话：我们如何处理甲方不断增加的额外要求？
我准备了一天的培训给到他们，解决了这个简单问题的复杂考虑。
临床试验运营管理很难、很复杂，这和科学本身的难并不一样，因为我们要和很多人打交道，人是不可控的，我们要让整个study沿着我们的目标准确、清晰、一致前进，这需要非常强的领导力和协调水平。
也正因如此，固然临床试验水货常在，但能干的运营总监非常值钱、凤毛麟角。
在未来几年里，CRO管理的试验将更加复杂性：各种不同疾病领域、不同创新技术的方案需要熟悉科学内容和差异化理解不同方案，快速启动的管理目标对应着员工流程不利和人手复杂成熟度不高的矛盾，需要负责处理更多涌入的数据，同时创新支持患者入组和参与的新方法，而云技术将迫使运营团队在时限内卡点完成工作，这使得一些临床试验团队争先恐后地实施有效的解决方案以满足行业要求。
这导致CRO的人头流动率一直高于30%以上，一个项目年内全部更换一遍是非常司空见惯的现象，这对CRO的流水线作业带来严峻挑战。
应对当今和未来的试验复杂性，将需要临床研究团队共同努力、根据自己的个人情况做出正确的决定，而CPM、COD都有各自的权限范围需要控制和处理，挑战与矛盾无处不在。
再去细致剖析每个公司，你会发现：每个项目单独招标使用的临床操作系统数量不断增加、试验越来越多、各方介入的外包链条越来越长，这导致临床试验团队也越来越多地各自为政，如何协作、统筹管理的难度显然更加大了。
指挥四五个site、七八个供应商，快速入组六七百例受试者，这意味着管理一个完全不同的团队而且他们都在黑盒子里从事自己的工作，这使得彼此很难知道谁负责什么，以及如何解决试验遇到的具体问题。
是时间，正儿八经学习顶级高手，在管理临床操作团队时，是如何促进临床试验团队之间更好合作的。
一 给我们的运营管理定一个基调
每个运营总监，都有自己的独特领导力，有个性，所以你必须为自家运营模式制定游戏规则，当然你必须是满足董事长、总经理的战略目标为前提。
每家公司的情况非常不同，有些是创新药、有些是BE，有些是药物、有些是医疗器械，所以你首选的运营模式是CRO整体发展战略的关键组成部分，虽然它可能会随着CRO的成长而变化，但它也是CRO公司文化的核心。
比如，我们到底是去做一个能够满足所有需求的大型CRO所谓的一站式服务CRO，还是喜欢与专注于临床开发某些方面的专家合作例如I期基地、BE专家、肿瘤或心血管主委同学一起合作？
当然，我们大部分CRO都选择混合方法来建立内部团队：在早期制定流程和监督，能拉到什么项目我们就根据项目去一步步流水线作业建立我们的运营模式，等到我们不断地建立独特优势、拥有经营特色、选择……略，会员登录网站可见。
运营模式理念通常源于之前对所有各种模式的行业经验，以及您的特定适应症和患……略，会员登录网站可见。
选择的最常见的操作模式：
1 一站式服务CRO
你最喜欢的，是一站式服务。
但是，许多CRO对一站式服务的理解是非常错误的，他BD的方向、策略也就错误。
真正的一站式服务CRO，只有medapace实现了：申办方必须只委托我这一家公司做I-III期服务，合同必须约定全部我们来负责，不接受只做一个阶段的临床试验。这样，我们就固定一个联系人、固定一条管线的升级路径，我们能够专心致志的服务，这就是这该模式所提供的好处：在一个组织内工作的团队，尽管我们CRO和申办方不同，但我们就是他们的外部资源，去执行本该他们内部执行的工作，高效对接、优化效率。
好处包括简单性和规模，对于不必与众多服务提供商打交道的申办方来说，至少看起来工作量更少：
缺点包括服务水平和关注度、持续的人员流动以及某个具体的试验可能比可能争夺顶级资源的“大人物”受到更少关注的……略，会员登录网站可见。
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2 最佳专业
与专注于某些领域的较小提供商合作，例如将临床提供商与数据服务分开选择，是另一种通常利用在其专业领域拥有更深入知识的较小提供商的方法。
比如……略，会员登录网站可见。
而某些临床CRO聚焦在CNS、眼科、呼吸等领域，这都是专业领域内的最佳专业服务。
优点包括更好地关注整体质量和服务水平，以及对团队和……略，会员登录网站可见。
缺点包括……略，会员登录网站可见。
3 hybird混合模式
有一种混合模式，它利用了一种分布式运营模式，该模式CRO内部团队承担某些职责，并将……略，会员登录网站可见。
但即使选择两全其美的方法，也需要组织内的每个人都……略，会员登录网站可见。
最终，确定哪种操作模式……略，会员登录网站可见。
没有一种选择比其他选择更好，所以你的决定需要考虑……略，会员登录网站可见。
考虑到前瞻性模型的影响和益处，以及每个模型的所……略，会员登录网站可见。
二 从中枢性来源的真相开展工作
根据最新、最准确的数据进行临床试验是必须的。
申办方高层领导经常向CRO团队询问患者入组、数据访问和试验见解，快速找到这些问题的答案并不总是一个简单的过程：非常耗费时间精力，而且统计的不准确、不正确、不及时，这经常是申办方不满意的一个点。
来自上面的压力会给系统带来压力，虽然没有人想传递错误的信息并失去信誉，但CRO要确信自己分享的是正确的信息，就需要……略，会员登录网站可见。
类似于CDMS这样，拥有一个持续接受review、更新和组织的共享平台，可以为需要就单一真……略，会员登录网站可见。
寻找整合不同数据源和试验信息……略，会员登录网站可见。
集中的真相来源可以打破孤立的流程，促进团队之间更好的协作，这些团队需要……略，会员登录网站可见。
三 采用……略，会员登录网站可见。
centralized集中式平台不仅可以简化临床试验流程，确保您提交的报告可以备份，还有助于降低……略，会员登录网站可见。
实现临床试验团队感兴趣的结果需要您分析现有的临床操作，以确定可能导致问题的问题，我们应当给团队设计……略，会员登录网站可见。
坚持基于……略，会员登录网站可见。
在跨职能团队中，了解谁在临床试验中处理任何给定的问题或问题，可以确保工作……略，会员登录网站可见。
围绕故障排除问题和风险缓解集中信息，可以提供对正在进行的工作、正在采取的行动和未决问题状态的急需……略，会员登录网站可见。
开展有效的临床研究首先要及早发现可能出现问题的地方，并积极……略，会员登录网站可见。
通过集中的试验信息……略，会员登录网站可见。
四 使用正确的技术实现更好的协作
更好的试验协作，始于了解哪些系统和操作模型最……略，会员登录网站可见。
无论采用何种结构，集……略，会员登录网站可见。
这能让大家彼此看得到工作汇集在一起的状态，更有归属感：团队放心，因为所有数据资产都是整合的、可追溯的、准……略，会员登录网站可见。
从数据质量的角度以及确保监管合规性和监督的角度来看，拥有单一真……略，会员登录网站可见。
简化临床操作流程的临床试验，国内……略，会员登录网站可见。
CRO模块会员登录网站可见：【CRO管理模型】系列八十三||CRO低效管理导致入不敷出、破产倒闭？管理有方的CRO，是如何内部加强合作的？
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