21世纪的药物开发是一项复杂的努力，由新的临床和科学见解驱动。这种复杂性的一个重要表现是，在成功执行试验的过程中，有必要管理多个障碍，这些挑战可能与试验阶段、适应症或研究治疗的性质有关。
在临床CRO会设立Medical monitor团队提供指导和监督，这是研究计划和执行的重要组成部分，许多从医生背景转岗而来做MM的同行会一时间难以快速胜任工作。
在医院，你接待就诊的患者，他们主诉症状，你通过临床表现、血液检测、诊断试剂、影像学、病理学手段排除一些疾病，最终给患者确诊，开具处方给患者治疗。但在临床试验阶段，你对药物的给药方式、剂量并没有十足的把握，你需要监查疗效和安全性，快速学习是很重要的。
例如，肿瘤药物，都知道要短时间内给予最高MTD剂量，以追求不超过最大给药量的准则下，让患者拥有最佳疗效，但这也意味着最大的不良反应，但这些常规诊断和治疗技巧全然不适应最新治疗手段，比如细胞治疗、iRNA药物、肿瘤免疫疗法的单克隆抗体等。
对于可能导致较低级别但持续性症状毒性的免疫疗法，确实存在优化剂量和时间表的要求，因为较低剂量或较长的给药间隔可能与MTD/MTS具有相似的疗效，关于毒性和疗效的潜在时间表顺序也会极大地影响试验设计的选择，你从一个明确的参考用药给与患者的角色迅速调整成一个在不确定性中找出最佳给药方案的临床试验设计者，并进行医学监查。
你需要在计划阶段，以预期的有序/无序进度表（经常称为“嵌套/非嵌套进度表”），给某款抗肿瘤免疫药物制作最好的给药计划，你的信息往往来自于同类已上市药物，你不能让患者因为毒性而无法获取最佳疗效。
例如，可以合理地假设14天工作/6天休息的时间表比7天工作/3天休息的计划毒性更大。因此，这两个时间表是嵌套的，当毒性存在很大不确定性时，将患者随机分配到这两个日程表可能是不合适的。
非嵌套时间表的一个例子是，在总剂量相同的情况下，时间表A和B分别为每4周和每周一次。前者可能有较高的短期药物暴露，而后者则有更多的药物给药。
因此，在规划阶段，这两种方案的疗效或毒性顺序是很不清楚的：如果试验性治疗是同时进行的几种干预措施的组合，那么优化一种或所有干预措施的剂量计划方案是否需要仔细考虑，这就是高薪医学监查员的价值所在。
上述这些剂量选择、优化、受试者筛选策略等，在MA课程同样可见，欢迎加入会籍。
下面，我们概述这些重要CRO团队成员的角色、技能和贡献，请你阅读时务必头脑冷静一些，为什么我们强调这是CRO的MM？因为申办方的MM被药厂青睐的贡献是截然不同的，我们没必要讲那么清楚。
CRO为药物开发的各个方面提供支持，但CRO本质上是服务行业，需要考虑成本的：你没必要让每个CRA都是博士，通过简单的培训快速上岗，将复杂的事项交给高学历复杂知识的专家来解决，这是企业得以运行的关键。这一点，是和药厂的考虑截然不同的，当然并没有说药厂的团队水平就好，这个结论得出来可算奇葩了。
尤其是在肿瘤学等高创新领域，项目团队依靠MM为每项研究提供观点和具体指导，从而有助于研究的具体规划、执行和分析。
MM作为申办方和项目团队的专家顾问，提供安全监督以保护研究参与者，为项目团队提供培训和支持，并帮助推动强劲的site绩效。最后一个目标具有巨大的影响，因为site绩效表现通常是研究成功的主要决定因素，而试验是否成功及时收集高质量的分析数据-MM和CRA、CTM的合作是需要信息数据的精准分享和理解为前提的。
一 成为一名MM需要什么？
1 成功的医学监查员具备临床经验、科学洞察力和人格特质的必要结合
他们必须是医生背景、拿过执业医师证书、注册过并拥有实践经验，其中一些接受过与所研究疾病相关的专业培训，另一些则拥有丰富的治疗经验。
无论治疗重点如何，出色的沟通能力和情商都是至关重要的。但基于在CRO环境中角色的广泛性，要求他们高效地管理时间-这一点是相当有别于申办方、医院环……
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2 致力于持续学习和协作精神
在知识方面，成功的医学监查员必须对药理学、病理生理学以及分子生物学和免疫系统功能的相关方面有很强的掌握，这种科学背景在将创新转化为临床试验受试者工作的实际情况方面发挥着关键作用。
每个治疗领域的专业知识都是需要更新的、与时俱进的；因此，医学监查员必须具备进行必要研究的能力，以了解疾病管理的相关原则。他们还必须能够识别疾病管理中的细微差别以及可能对研究设计和选择site产……略，会员登录网站可见。
而这些考虑，必须基于对疾病流行病学和临床实践中地……略，会员登录网站可见。
同时你还需要具有相当强的盈利、成本等基本概念，……略，会员登录网站可见。
3 为药物开发建……略，会员登录网站可见。
必须严格掌握……略，会员登录网站可见。
医学员还必须……略，会员登录网站可见。
并对……略，会员登录网站可见。
这种经验是……略，会员登录网站可见。
在现代药物开发的背景下，医学监查员熟悉一系列药物类别和制剂至关重要，包……略，会员登录网站可见。
二 医学监查员在CRO中做什么？
1 ……略，会员登录网站可见。
在CRO环境中，……略，会员登录网站可见。
这些互动允许分享专业知 ……略，会员登录网站可见。
2 -3 ……略，会员登录网站可见。
……略，会员登录网站可见。
请签署CDA后，MA模块会员登录网站下载附件《医学监查计划书》。
将医学监查员成功整合到项目的各个方面，从规划到数据分析，对于获得最佳结果至关重要。尽管要求很高，但该角色通过独特的MM对药物开发产生了实质性的积极影响。他们的监督、咨询和知识共享对于确保site表现非常重要，这体现在及时获取研究成功所需的高质量数据，以及为患者带来重要的新药。
MA会员登录网站可见：【医学MA】系列两百零五||年薪百万的CRO医学监查员，其价值是如何体现的？
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