致力于提供世界级最优认知和最佳实践,提升临床试验行业资源转化能力和转换效率。向企业和个人提供研究设计、方案开发、试验管理和数据管理方面培训,咨询和管理服务。
运营管理是很值钱的,最核心的,销售和财务都是董事会成员,而运营管理是核心中的核心,散发着迷人的魅力。
中国鼓励专、精、深的小巨人企业上市,我们临床CRO同样可以做到这个竞争特色,没必要求规模大:您非要把昆泰精鼎泰格踩在脚下我们也不拦着,佩服,真有雄心壮志,取消关注吧,没事就去挂个号别耽误治疗。
从历史上看,CRO的主要作用是联络临床试验site入组受试者和数据管理。然而,它也支持其他对成功开展临床开发计划至关重要的专业服务。
临床外包从50%比例一直增加到今天的70%,还在攀升,这是因为CRO服务的标准清单不断扩大:现在包括选site和参与执行、患者识别和入组、试验监查和稽查以及数据监查和统计分析。
在快速增长的生命科学领域,CRO在验证有可能影响数百万人生活的制药、生物技术和医疗器械解决方案方面处于关键地位。随着全球人口的增长和老龄化,生命科学公司及其附属CRO正面临着将尖端研究转化为有效医疗解决方案的需求激增。
2024年全球CRO市场的收入将超过638.3亿美元,比2019年的430.3亿美元大幅增加:五年内复合年增长率将达到8.2%。而2020年至2023年期间,CRO行业的复合年增长率(CAGR)为11.48%。
这一现象折射出CRO行业格局仍然不稳定,竞争激烈,但临床试验行业随便一点小订单,已经足以养活数百家规模化CRO。
剖析2023年财报,我们可以看出:领先的组织通过收购和客户获取进行扩张占据垄断性份额地位,而紧随其后的竞争对手则积极追求更大的市场份额。与此同时,较小和较新的参与者努力通过创新和创造性的价值主张来确保自己的地位并赢得客户的忠诚度。
但是,我们仍然看得出行业存在很多机会,许多CRO和申办方的续签率远低于30%,这意味着未被满足的需求和期望带来业务机会。另一方面,即使生命科学公司已经与某些CRO建立了关系,他们仍然会严格审查潜在的供应商不断的更换vendor list。这样,他们在开始新的研究工作时,申办方向多家CRO公司发出征求建议书(RFP),通常会联系三家或更多公司,在某些情况下甚至会联系更多潜在的CRO合作伙伴。
将最具创新性和价值驱动的CRO与其他CRO区分开来,通常取决于始终如一地提供卓越的客户体验。为了实现这一目标,可能必须对技术解决方案进行现代化和简化,以增强客户服务、研究和项目管理以及整体运营效率,这是我们专、精、尖的CRO业务模式打造的灵魂。
随着对CRO服务需求的增长,这些CRO公司正在开发竞争优势和方法,以提高临床试验的效率:尽管许多大型CRO提供端到端服务,但规模较小、专业化的CRO往往提供更个性化的解决方案。
有时,公司/机构甚至可能雇佣多个专注于特定服务领域的CRO例如药物警戒、IWRS、EDC、CDMS、药物服务、CRF等等,这些CRO必须合作,在整个临床试验时间内提供适当的服务。
每个小CRO,都应该专注于自己的特色建设上,下面是我们的咨询服务推荐。
1 专注于治疗领域的CRO
一些CRO专门从事临床试验的特定阶段、某些治疗领域,如肿瘤学或中枢神经系统(CNS)、眼科等,或特定行业(iRNA,或罕见疾病)。
同样是肿瘤学领域,你仍然可以再细分:你可以做特定患者招募,比如微信号每天发招募患者广告,对筛选日期安排、随访候诊等,也允许捕获智能数据和集中监查。另一家专注于肿瘤学的CRO专门从事早期试验,并提供额外的患者招募和保留资源。一家CNS专业CRO为医生和其他研究新手提供个性化培训学院,另一家主要协助临床前研究并提供专业实验室服务。
这些都非常多,有个给CRA提供个性化培训的CRO,因为看着我们提供CRA精英训练营,专门来踢馆,终于是训练营赚不到钱、主营CRO业务也基本破产了,挺好的……
你可以老大哥姿态自居,但老大哥是给小弟饭吃的,而不是专门抢小弟的饭碗的,这德行还要充大哥?乞讨习惯了,忘不了根深蒂固的习惯出身~
2 专注于患者招募的CRO
当涉及到罕见病临床试验时,由于招募池较小,招募可能很棘手;然而,一些专业CRO有应对这一挑战的策略。
其中一种罕见疾病CRO提供从小患者群体中招募的专业知识,并能够从有限的数据集中得出合理的结论,你现在明白很多“罕见病平台”免费注册了吧?你以为京东前副总裁,在搞什么呢。
此外,它利用其“与倡导团体的深厚联系”来协助招募难以接……略,会员登录网站可见。
除了使用倡导团体外,这些CRO还专注于如何减轻患者参与临床试验的负担以提升入组意愿,例如在经济上支持旅行,并将亲自就诊的……略,会员登录网站可见。
CRO还可以帮助招募更多样化的人群,以提高研究结果的……略,会员登录网站可见。
3 提……略,会员登录网站可见。
在多……略,会员登录网站可见。
中国CRO在中国拥有专业知识,所以可以为国外一些小CRO提供过桥服务。事实上,一些CRO提供可……略,会员登录网站可见。
请记住,跨国公司往往拥有专注于大型试验的国家监管和技术团队,在需要针对罕见病的专门方法时可能不太……略,会员登录网站可见。
另一方面,雇佣几个CRO,比如一个国内CRO和一个具有全球能力的CRO,可能是获得当地专业知识的最佳选择,同时保持较小CRO提供的……略,会员登录网站可见。
去中心化临床试验也越来越受欢迎,特别是随着越来越多的CRO……略,会员登录网站可见。
4 整合最……略,会员登录网站可见。
CRO或专业服务提供商越来越多地提供……略,会员登录网站可见。
许多CRO正在收购或与……略,会员登录网站可见。
一个例子是CRO收购……略,会员登录网站可见。
此外,数据……略,会员登录网站可见。
5 提供额外服务的CRO
除临床试验服务外,一些CRO还提供专门的实验室测试服务,如临床前和临床样本分析。不仅仅凯莱英收购冠勤拓展临床服务,许多中小型CRO也在拓展,例如一家CRO提供免疫化学、生物标志物鉴定、外周血单核细胞(PBMC)处理服务,甚至样品储存,而另一个提供临床前安全评估,其中可能包括毒理学服务或环境安全评估,这两家公司前不久刚刚合并。
其他专业服务的例子包括新药申请(NDA)和上市授权申请(MAA)提交的监管服务、独立数据监测委员会服务、方案开发和……略,会员登录网站可见。
一家公司还提供……略,会员登录网站可见。
另一家公司通过……略,会员登录网站可见。
如果您是一家新兴的生物技术公司或中型生物制药公司,您可能会考虑将开发以患者为中心的材料(如教育材料、知情同意书摘要和研究方案)的专业服务外包给CRO,以加强您的研究注册工作,我们也在提供这样的服务,欢迎联络。
CRO及其服务的不同专业知识突显了找到一个能够最好地提供服务以满足并超越您需求的CRO的重要性,同时提高您的临床前或临床研究的质量和速度。
CRO模块会员,登录网站可见:【CRO管理模型】系列九十九||许多临床CRO挺不过2024年临床进度效率预算的严苛挑战?!成功的CRO,都这样“专、精、深”运作……
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