致力于提供世界级最优认知和最佳实践，提升临床试验行业资源转化能力和转换效率。向企业和个人提供研究设计、方案开发、试验管理和数据管理方面培训，咨询和管理服务。
做SRP需要安全性监查和疗效监查、确保受试者safety与数据的integrity，这和我们MA负责监查trial不太一样：后者需要为试验的组织、规划、实施和整体进度负责。
一旦掌握窍门，能够学会基于方案特异性要求的监查策略，你的目标就清晰，不至于昨天周一忙乱不堪却始终事倍功半。
监查策略，应根据药物创新程度、MOA、中心分布、中心数量、研究团队工作经验和负荷、竞争对手、可用资源、招募期、疾病群体、随访周期、数据复杂程度、样本量、方案操作程序复杂程度等综合确定。
一 通用监查策略
试验监查措施抉择清单
下述表格列出一项临床试验通常可能采用的监查手段。本清单设计用于，结合风险评估和监控措施文档，帮助研究团队开发出监控计划Monitoring Plan，以供确保试验数据完整性和受试者保护处于良好的被监控状态。
A. 受试者招募工作开始前
基于不同公司的管理水平、人力资源成熟度，有不同的管理团队。
表格工具请登录网站可见：
在试验中，查看：
试验数据完整性和受试者保护，在MA其它模块，介绍四个不同的监查实例，请查询即可。
在内容处，可查看：
请MA模块会员登录网站查看：【医学MA】系列三十二||基于方案特异性要求的监查策略
回复“会籍”、“付费”加入俱乐部，可分别输入“CRO”“QA”“MA”“CPM”“COD”
“ESP”查看对应模块，也可登录ctbmi.com首页下载模块目录。
我们为SMO、机构、研究者编制过各种预算模板、SOP和相关文档，欢迎机构合作、商业PI合作、企业咨询合作。更为商业申办方、CRO提供SOP和相关服务，欢迎垂询。例如：WI-监查工作指引、WI-筛选和管理CRO，并提供政策、SOP、WI、其它模板、表格等文档订制服务，具体可短消息联系微信公众号平台。
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