在课程中，我们创造过记录：我们学会开启动会的工作清单准备，备受同行推崇。
在第五篇中，我们教同行如何学会书写SIV报告，该文曾经收获139个赞赏，阅读量超过万人，堪称业内顶尖。
这两个指标记录一直未被打破。
在这些基础上，我们输送数百名内资CRA去外企做CRA，积累大量成功经验。
看完高手是如何召开启动会的，你就明白CRA为什么必须有人带才能高速成长一年内去外企的！
你如果相信自己坐在椅子上大爷一样的等别人来带你，是必须在公司能够找到qualified mentor愿意带你。如果环境所限没有，不应该幻想别人免费制作精良内容就为了给你无偿使用：欢迎那些积极的寻求有价值的付费内容的CRA加入我们会籍，今日赠送《中心管理手册》《监查计划》！
SIV报告，也是CRO和药厂邀请做现场培训时，强烈要求必讲的内容之一（尽管他们不对内容有任何要求和指定）。
如何召开启动会报告呢？
一 Scheduling
紧凑的时间表，并掌控各种不可控因素确保准确预期的能力，是管理水平高下的指标其一。顶尖高手能对每个milestones的质量要求、成本、现实性制约因素中寻求到最佳平衡，并优先侧重解决，这就是GCP的悟性。
在临床试验活动中，各种紧前紧后活动更受影响，因为病人、药物供应、机构审批、伦理审批、各种修订和回复函、盖章、遗传办、申办方、CRO、差旅，缺乏充分经验和现代化管理技术的人员，只能今天忙完明天继续忙，她缺乏一个清晰准确的Scheduling工具，对时间表的估计不足，也就对成本、质量、效率毫无概念。
关键Schduling Sample
研究中心启动会工作清单-专家版
这份工具，是让你明白，你如何去组织、准备一个SIV。
会员可以在网站看到所有图片的完整版。
重要的是，你深入理解每个知识要素，对这些都了如指掌，这些信息整合能力，是你日后做项目经理、总监时的基础。如果这些简单的信息都记不住，肯定是无法做大规模团队领导的。
这份表格的理解到位，就能确保你从CRA变成PM甚至总监。能够直接用这种思维做事情的监查员，起点是相当高的。我的意思是，不要强行使用这个表格，没有三五年的积累，做不来。
二 物资准备
医疗器械是先运输试验用器械到中心再开启动会，而药物试验是先开启动会并确认达到start up条件并获批后才会activate IMP运输至研究中心。
请列出准确的list：
-Cash，有些供应商是不接受转账支付的，必须现金。而特殊的招待费，也需要从cash中走。
-Non- Drug Shipment Form，绝大部分小公司员工或内资企业员工，都靠着压人，电话催，效率很低下。她都是走人工催促压人，找领导，而不是提前规划的很好，比如哪天需要多少文件夹？多少份文件打印好？文件夹何时需要ready for SIV？需要多少只笔，多少个空白文档，谁负责分别签署哪些文件？外企的CRA工作起来同样会觉得特别累，就是因为，SOP其实并没有什么用，所谓的手把手教，就是因为这些activities只有高手才会意识到，它需要你付出行动。高水平企业都是有流程的，看似繁琐，但一切都有流程，提前预约提前走，按部就班，不会有大问题。整天鸡毛一地，鸡飞狗跳，这种企业看似很忙，其实都是不成气候的。
对实验室检测试剂盒，空白ICF，笔记本，文件柜，都要一一确认，大件物资有个运输过程，而一些ECG机器还需要校验，这都需要时间安排。
-Drug Shipment Form，对入组……略，会员登录网站可见。
干一个项目，你看不出来问题。你要干10个项目，20个项目，就会明白刘邦为什么封萧何为最大的管，后勤和供应链是大规模战役中最大的问题。
淮海战役解放军为何横扫国民党？最大的优势在于，前后多达百万民众自发运输物资上前线，解放军不需要占用兵力运输和护卫粮草，而国民党却需要分出兵力应对袭扰和守护，此消彼成长，战局事态发展结局已然成定数。
三 Agenda
如何确认日程表，反映出你的理解能力、接人待物水准。
为什么主任要求上午8点05？原因是……略，会员登录网站可见。
可能比较年轻的CRA处理问题就会问：他没授权，能诊断受试者？？
这是莫名其妙的疑问。
接受过我们专业训练的人，他的理解能力就很强：授权是授权、留意潜在患者是留意潜在患者，这压根就是八竿子打不着的两回事，前者是……略，会员登录网站可见。
正确做法是，让PI……略，会员登录网站可见。
为什么要求上午10点？这时候……略，会员登录网站可见。
能根据不同客户做出不同的反映和应对，在AI时代，这是高水平人才的高价值。
根据这个SIV报告，确定你的Agenda（因为，有些事宜并不需要和研究者沟通确认的）
研究中心启动报告
活动列表
需跟进事宜
类型（实验室、研究药物、伦理、培训、方案、研究者手册等） | 描述 | 备注 | 状态（跟进中，已解决） | 完成日期 （年月日） | 报告日期 （年月日） |
报告备注：……略，登录网站可见。
监查员姓名（打印体）
签名 日期 年 月 日
项目经理姓名（打印体）
签名 日期 年 月 日
报告说明：
1，电子版文件，格式……略，登录网站可见。
2，原件……略，登录网站可见。
四 会议材料编写
PI讲什么？几页纸？应当包含哪些内容？
流程是怎样的？受众……略，会员登录网站可见。
高水平运营管理人员就是在这个过程中，历练，观察，成长的。
对于CRA来说，会议材料的主体编写肯定是做不到的，因为这是公司层面、项目层面需集中准备和撰写的，高水平CRA可以跟着一起慢慢分担一些事务。
最常见的，是……略，会员登录网站可见。
五 基于受众调整
纵览外资和内资，在培训这块基本上都是作假。至少是走形式，这个是没跑的。一个药师，怎么会听你这么多培训内容呢？真正的专业人士一看就知道有问题，当行业都在说一套做一套的时候，风气就腐败了。
估计外企QA会说，这些反正看着完善是最好的。其实这都是瞎说八道，能精准的，敢于拍板哪些是某个受众角色必须知道的，哪些职责无关不需要知道的，这才是企业管理。
这有诀窍的：你可以分开去培训，形式上和实际都发生。比如一个GCP……略，会员登录网站可见。
和人保持距离的分寸感，是高手锻炼的基本要素，因此每个CRA自己……略，会员登录网站可见。
会员登录网站可见：【中心监查】系列四||如何召开启动会
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