有位CRC，开了十倍剂量的激素，给到患者。
这肯定是不对的，CRC宁可被公司辞退，也不能干一些犯罪的事情。
在欧美，SMO派遣Sub-I到PI这里工作，可以，但也得注册登记啊。
中国的注册医师资格虽允许多点执业，但更多的是飞穴。这些年医生集团不靠谱，许多上海知名三甲医院出来的，已经快吃不上饭了。
至于你CRC，别说没有资格证，你也没有资格证，你违背法律法规开医嘱，可真刑！
你可以建议医生，方案的内容，艺高人胆大的告诉她多少剂量。但处方审核权、处方开具权，那都不是你。
我们知道许多人没有接受过一流的教育，否则也就不会只能做很基础的工作，但这个岗位仍需要不断培训和学习，知道严苛遵循底线。
作为申办方，这个责任是DM、BA、MA和CTM的。
作为顶流高手，你不是什么都不做，抢别人功劳占为己有，而是一个个细节铺设好，让哪怕一群白痴来照着做，都能确保没问题的。
韩信每次战场俘获一群残兵老汉，经他手调教半年，就成了冲锋陷阵勇不可当的猛虎之师，被刘邦立刻抽调去补充其他将部。
所谓韩信带兵，多多益善，真的是可以带一百万兵？
不是。
他是能够建立一种指挥系统，让每个团队的首脑，知道如何与上一级建立清晰准确的沟通渠道，并确保自己的作战单元领到任务后，能够坚定不移的实施，这需要训练、装备、阵法、物资供应、精气神、熟悉天气温度地理条件等等。
通过带会一个BU的首脑，成为老兵，再去影响一个团队，如此不断影响，发挥影响别人的能力，这样才能保证团队扩大过程中保持卓越战斗力。
这就是韩信带兵，多多益善的道理。
所以，毫无疑问，一个自负的高手，是绝对不允许一个小兵去动医嘱的，违令者斩！
违令者斩，就是严格制度的体现。
在临床运营管理中，你肯定不能去斩，这可不是你死我活的军事战争。
我们之前在做首家NDA的Humira时，我做CRF设计找一位高管好友，他们非常专业，听得懂我在讲什么。
另一位“医学总监”问我在做什么，我说CRF Design的确证性，她无知却不屑的说，这有啥好做的，就看看就行了。
嗯，就看看就行了。
这些人就是拿着小鞭子监工，啥啥也不去问咋做出来的。
外包也是，让客户去做就行了，催催催。
这样的行业败类满地都是，临床突进能力也就是差到无语，毫不奇怪研发打水漂，事情都是第一个琢磨，上市连前三都费劲……
对了，医嘱超剂量这事儿，你要问很多临床行业混混，它肯定和你说，超剂量就要上报紧急事件。
我会说，超过五倍剂量，申办方需要紧急上报。而且只有专业训练过的人，才知道为什么是五倍剂量，很简单，你在IB中一定可以找到这句话，只要你认真研究过哪怕一个外企的IB。
比如，医嘱超十倍剂量这事儿，其实我们运营管理只去想，如何去控制。
答案是：数据库确证检验清单。
很简单的事情，你必须要在数据库中设定阈值，这样再愚蠢的CRC和CRA也能第一时间发现问题啊，因为我们没有办法保证那些一脸不屑听不进去的CRA和C能听从指挥啊：
你
基于方案，去做DMP，然后这个也是DM要去做的，当然CTM也得懂这个东西，大部分情况下，我们需要自己做出来。
做一个首家NDA，在你什么支持都没有的情况下，当然是什么都是你设计出来的，当然也可以真正理解什么是《质量源于设计在临床试验领域的植入》，我们也是行业第一家首次把这个培训以1500元价格卖出上百人的咨询服务实体。
最后，劝劝CRA们，在工作时，不折不扣的执行，确保执行，不管你有任何疑问都要保持服从态度，这是做工作应有的铁军态度。
你可以保持疑惑，然后去查询资料文献，但不能以你在齐鲁丽珠工作过的水准，去challenge AZ的实施，这样挺没教养的。
齐鲁丽珠也不会一直是今天这样的执行水准，也随着行业不断进步，优胜劣汰，因为他们也用不起 太高薪的人，企业情况毕竟摆着，这已经是中国Top20的销售为导向的名企了。
如果你意识到这样的行为很惭愧，你会加入我们会籍的。
觉得不认同的，那继续不认同呗，人以类聚物以群分。
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