把普通本科学历毕业生带过半年后输送到昆泰做CRA,这种案例有,在不规范企业中训练自己成为专业级别的CRC和CRA是靠自己努力的,不要幻想“上级”来教你,高年资同事只会欺负你、压榨你罢了,如果你懂这点基本常识,欢迎加入会籍。
我做CRA时,遇到过大专生CRC和华西硕士CRC,感受到SMO在培训他们时确实直接沿用CRO的SOP,完全没有SMO的理念,学习不到系统扎实完善的技能,也就无法在工作中完成量的积累进而形成质变-做外企CRA。
哪怕你日后进了昆泰精鼎、AZ强生,你还是会发现SOP的意义不大,WI有帮助但永远不能解决你的现实问题,你不能信以为真。你要明白,解决问题永远是最难的,这也是运营管理很贵的核心,尤其是很多QC培训的人他们是CRA和PM干得不咋地没有第一的业绩才去干培训的,他们写得东西,怎么可能实战中分享如何赢的策略?
再好的顶级公司,某个项目预算也是有限的,也有优先级不是第一的一大堆项目,也有很糟糕的平庸PM,也有无数乱七八糟的事,好处是平台资源毕竟好过任何非Top3甚至top10外企。
不要整日扯淡吐槽牢骚满腹的交接site都是坑,你要知道那是丢人的。只有你的公司、项目够好,才能是你跳槽和加薪的凭证:解决问题是王道。
所以,做任何工作,都应该是不入流的项目和公司中,自己去探索和成长。
于是,在CRC模块中,系统设计一系列课程:
从授权开始,CRC理解哪些工作必须CRC做,哪些绝对不可以做。
哪些需要什么事务才可以授权,而哪些事情在做的时候必须留一手不能让CRA反而把你害了。
比如,在课程中,我们给会籍成员讲过很多案例,其中一个案例是这样的:
你根据方案的PD标准,计算可测量病灶和不可测量病灶,确认选择沿用已选择而且是没有追溯修改的,达到疾病进展标准。你去找研究者时,不可以说受试者进展了,因为你不是医生,你也不是被授权的医生。
你只能说“根据方案规定,已经被影像学医师、技师、研究者您确认的符合标准的可测量病灶和不可测量病灶,经初步计算,达到了疾病进展的标准,请您来确认是否达到,这涉及患者终点指标”。
这段话反映出来的,就是我们行业经常会说的一句话:GCP Sense。
悟性高的孩子,反复咀嚼这句话,基本上可以在不同的场合去应对所有这类共性问题。
第一批加入会籍成员的CRC,我给她这个课程提及的这份工具后,她和我说,这张表格她从未见过。
等到她去了外企做CRA,她和我说,这种表格我还是没有在任何企业见过。
从月薪4300,到月薪11800,她只用了一年半,这算悟性极高的CRC了,而且两年后她觉得确实希望做CRA,就跳槽去外企做了CRA。
在我们的课程中,掌握《CRC核心竞争力》,这个很重要。可是,你需要很分散的去记住那么多的内容,还是需要自己四处找的:
在我们阳思明语咨询,你不需要四处找,只需要每个课程学到及格状态,足以胜任工作,而且会上升一个level,我们课程要求是比较严格的。
切记,不要打基础,觉得监查不到位就仔细打基础,CRC不到位就仔细打基础,这样是错误的。
大学四年就可以拿本科学位,硕士和博士只需要三年,如果你干CRA超过5年,这就是个非常危险的指标,到了这个年龄升不上去,以后就很艰难。
人生关键的几步,需要最基本的判断力,并抓住机会。
我做CRA时带过的大专生CRC,几年不到已经是项目经理和副总监了。
我观察到她们很琐碎,不知道怎么去掌握,完全是靠着CRA的个人能力带,遇到好的项目负责的CRA就算运气,遇到素养很差的那就完蛋了。
我当时帮她们整理了工作,让她们掌握如何系统性的剖析一个方案,把琐碎事情装到一张表格中:
这份表格的设计,就是让你去剖析site的情况、研究者的情况、申办方与CRO情况、试验情况,让你能够迅速上手。
对CRA来说,监查计划工作指引和中心管理手册是很重要的,这也是我们标配的工作手册。
对PM来说,项目管理计划书、范围说明书、项目章程、监查工作指引等也是重要的,这也是我们标配。
这份表格,共五页,每位符合权限的CRC工作者均可在课程中浏览该工具。但没有最右侧的介绍-是空白的。
已入会的会籍成员,或今日加入会籍的,CRC身份从业者均可今日10元价格获取该解释版,只限今日。
这里的每行,其实都涉及到很专业的知识,只要认真领悟就懂得了。
比如说,IN9-介绍会。
许多瞧不起自己的CRC会说,哪里有什么介绍会?你这完全是不符合国情。
其实,等你做了监查员,项目经理,总监,VP甚至总经理,都会发现自己的预算很寒酸,你需要体面的去写报告,说书面沟通或和客户对话。
外企和XX最大的区别就是这种专业精神,能把报告写得很体面,能日常沟通中体面的来往,而不是咆哮汪汪。
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