确保受试者按照方案随访,对肿瘤试验来说是格外的挑战,尤其是那些安全性监测、疗效评估、给药措施不在同一个Visit时。
卓有成效的工具,可以帮助工作者显著降低工作负荷,但软件再好,也需要操作者谨慎、严格、头脑清楚,否则参数设置错误导致整个随访安排发生错乱。
表格不会让一家企业,一个人处于世界顶尖水平,但背后的逻辑,能。因为,这种人才,具备根据企业环境适用性调整的能力。
在介绍CTSO会员一份更高水平的Visit Schedule工具前,先介绍过去一段时间我们反复介绍过的十几份为企业编制的表格。
几乎任何外企员工,都能使用这种表格:
但是,这是出于监查和管理角度的设计。这不能直接贡献给CRC,让她计算,和学会工作。比如,如何预约?怎么confirm 具体date的?预约的时候,窗口期怎样安排?
这些系统思考,产生如下表格:
表格是为对象服务的。
对于全国Top3的肿瘤药企,总监让我们帮他设计这种随访表:
心血管、感染、精神、肿瘤,其实差别不小。所以,我们为十几家企业设计过不同的模板,张张不同。这可不是随便设计的,治疗领域、工作水平、素质能力都会影响PMO工作。
今天介绍一份更专业的,通用型表格。
设计出筛选、随机、随访次数、间隔、时间窗等要素,列出每个受试者的随访,可用时间。
点击Clear Visit可一键清理,设计下一个受试者。
每位CRC和CRA可大大降低工作负荷。
阳思明语专注于提升劳动力水平、提升劳动效率,提升资源转化能力和实施效率。我们设计出诸多表格,和直接引进国外顶级组织的工具,例如受试者招募池分析工具。
不要自己瞎折腾,重复这些事情没有意义,不如花费点钱靠谱的接受顶级理念和实践工具,在十年前,我们不借助于CRC,能够管理九家中心,全年六家中心三个治疗领域入组200名受试者,每小时监查服务费100美金,是战场上炮火洗礼出来的。这些工具帮助我们快捷高效的与研究者进行沟通,极少出错。
电话、邮件,也需要工具的复杂帮助,阳思明语可一站式解决这些需求。
整个表格分为四个工作簿:
CRC在电脑上计算,和CRA确认后,可以打印出不同受试者本周内的随访预约安排,贴出来,和受试者电话沟通时快速、高效:
有使用说明:
还可以直接用这个表格,管理PD,并迅速安排下一次时间安排。并调整超窗后的下个随访安排。
这些表格,需要和我们的《PD Tracking Log》、《PD Reporting Form》、《受试者招募和保留策略》、《PD/PV编码》共同使用。
CRC会员登录网站下载工具(需签署CDA):【CRC系列】十三||专业高手,是如何利用Visit Schedule工具来管理随访的?
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