二十年职业生涯:如果重做CRA,会对自己说些什么?

文摘   2024-11-08 08:00   广东  

和一家公司合作很愉快,被信任和认可是一种缘分,所以我一直对其保持七年前的报价从未提高过,当然他肯定不知道这件事,我并不打算让对方感谢我这显得太低端,真正的高手是互相成就,而我很感激自己对别人有利用价值:就像我今年给一位投资大佬说美团和小米的分析,他百亿身家拿出一点来暴赚七位数转给我五万一样,我觉得很开心,不会觉得“你赚200多万,才给我五万”。


冷静,理智,专注于自己的事情,一直在积累提升,一直会在事情真正成功后才被人得知我们做出了什么,这可能是普通的我能走得很远的原因。


这些天,帮助解决其经营问题上的具体问题时,我电闪雷鸣般反省自己的过往,也顺便写下这篇文章,把他收录到CRA模块课程两百三十篇。


他作为企业主,和我之前是老同事,经营非常成功,遇到的点自然是:CRA在CRO的压力比较大,但进步神速,我们的项目质量非常高,结果往往一两年就跳槽去申办方,当然这也和CTBMI给予的培训不无关系,他苦恼的是如何解决turn over的问题,流动性意味着延期、客户满意度降低、交接带来显著恒本提升、管理难度增加。


我今晚想到的是,如何与我们的CRA,淡淡的聊一会儿天,我已经很久、很久不情绪化的写感性的内容,总是以理性、冷酷、理智到近乎机器的口吻做中立的咨询服务,让CRA从中受益。


二十年前(没那么老的资历,很大吹嘘的成分,编者注),我们接受过严格专业苛刻的教育,以985本硕成绩毕业后,赶上浪潮,一头扎到外企CRO和药厂的真正全球创新药临床开发。


II/III期做的比较多,肿瘤、心血管、内分泌、感染等都在外企积累的经验,对有效合格病例、large scale study同步驱动、中枢资源分配、受试者诊断标准、合格性标准、关键数据/流程、ABC和ABM分配、CDMS、药物供应链管理、随机分配策略等积累起非常扎实的技术储备,也有幸走上管理岗和领导岗位,做出一些前所未有的速度将药物推上市的成绩。


回首过往,我首先想说的一句话是:接受严格的医药教育,对剂量不能错一个小数点、一个数字的学校传统,令我们对待工作非常严谨,但今天再去看CRA经历,我会对自己说,请不要把事情看得太重,你要相信99.99999%都是说一套做一套的,很多事情没有那么严重,责任心太强了。


走过房价暴涨的黄金二十年,70后是最大受益者,他们完整享受到时代的溢价,买上两套房,一百万可以变成两千万。而80后则吃到白银时代溢价,一百万只能变成三百万。不过最惨的还是90后,三百万买的变成了一百万。


我是想说,刚刚毕业于名校的,能够起点有份外企的工作,已经非常成功。


前三个月,你肯定是入不敷出的,要租房、置办行头,信用卡,等等。往往是,没有经验的CRA也就几千块的价值。


恰逢行业低迷,但全球经济火爆,你一定会想:要是我有个几千万就好了,买股票投资,这波经济暴富是赶不上了。


别人家境比你好,有些人肯定是继续比你好,甚至一辈子都比你好,财富是继承、遗传的,是积累的,不会因为你上个协和博士就能改变命运的。我们应该,也只能以自己的方式度过每一年。


在老蒋白色恐怖时,悲观情绪弥漫着陕北,教员十天没睡也没好好吃饭,写出论持久战。在经济悲观的时候,不要和任何消极的人相处,悲观者总是正确的,但乐观者才能成功。


就算你是北大清华,照样很多同学无法工作中保持出色的成绩,因为职业和高学历是两码事。


作为CRA,你会挣扎,反复的问自己:我为什么留在CRO?我为什么留在上海、北京?我没有户口,买不起房,我需要去苏州吗?


qualified的CRA,进入外企,你会发现你拼搏多年进入外企,但许多同事的教育背景比你差远了,但大家的行头、房子、车子都是攀比的,外企年薪八百多万的COD也还是有的,你很容易就陷入迷茫:CRA这份,需要接受严格的教育,还要努力工作才能达到职业要求,工资暂时不高,如何维持体面成了大问题。


比如,我在某个机构负责项目,遇到机构一个CRC,月薪六千,但总是买最新款的手机。单位提供廉价租金的商品房,还是每月都花光。而机构GCP药房的药师,薪水不过4k,但爸妈都是医院的职工,能毕业就结婚,穿着体面开着奥迪。


你要按照自己的节奏来,好好的度过这一生。毕业于名校,你会遇到很多精彩的人,他们一直照亮我们前行,稍微努力一点点,足以在圈内赚到蛮过得去的收入,积累不错的身价。


我院里的师姐,高我六级,通讯录上写着:百济神州全球副总裁,两个字,其实很容易就能查到她是谁,她也是回母校做过演讲的杰出校友。


如果打开通讯录,能够在任何上市公司和外企,找到名校的师哥师姐,也包括ICO的一位VP,同样是我师姐。


当你读研究生时,你就会知道,整个楼层里每个导师的学生他们分别去了哪些公司,你要谋求一份工作看上去“挺容易”,但你在学生时代sense很差的一点在于:人家打拼的职位,凭什么一句师姐,她就要给你找个职位?


CRA这个角色,是临床试验职业生涯中其他角色的垫脚石,如项目管理或治疗领域专家。你对这些软技能的理解越深入,说明你对relationship based环境、文化、价值观理解透彻,你解决问题的能力一定很强,你的思索就会更好。


我们在职业生涯,会掌握很多技术技能,如治疗领域知识、对特定方案的理解和对GCP要求的熟悉,拿着BIC的IB很容易就知道一个CDP是怎么来的-只要你把IB1.0一直翻到IB13.0,从数据叠加和信息更新中你能够推论出CDP和Trial Plan。


但最要命的,也是闯荡社会很致命的“软技能”。


软技能,与其说是CRO竞争力的体现,倒不如说挼技能的塑造是培养不出来的,这是天赋、悟性、执行力、理解力、进取心、自驱力、主动性的综合体现。


我举例来说,IM期间,你如何与PI确定行程、邀请其他人、下航班订单、陪同,一直到目的地,相处很融洽,却不卑不亢,你能够确保PI和key Sub-I出席IM当天的上午和下午,这绝对是非常牛的,我们都知道很多PI听一小时就跑了。


这种差距,就是你的影响力:你能影响别人改变看法、约束自己行为的能力。


同样的,你在SIV上培训研究者团队,他们是否真的愿意听取决于你的说话技巧、你的agenda安排巧妙、你的沟通能力到位,你对每个人的喜好都能摸索到位。


在后期,你MV的计划时间表,能够按照预约的事项执行,并在说好的时间点和医生碰面,但又能够抓得住医生不要让他突然跑了或者出现抢救危急病人的状况,这都需要你拿捏火候非常好,我特别看重这方面的sense,和site关系建设的极好。


只有如此,我们才能与试验site进行故障排除以解决问题,以及在MV期间检测缺失或误导性数据-我们能接触到真相。


实际上,CRO非常渴望招募和培训具有这些不同技能的CRA,而且这些人靠的是天赋、悟性、热情和激情,得CRA主动的愿意去学,我这些年经历过很多新人不断发展,非常清楚哪些人必然能做到高薪高职总监。通常12-24个月,外企CRO的人足以离职去外企药厂。


行业快速发展,我们那时候对临床需求的药物,靶点和作用机制是不同的。到今天你可能需要对特种药物保持更好的日益关注,作为CRA你是否需要比过去拥有更多的技能?


希望你意识到,CRO环境下,于申办方的合作关系已经从过去严格的交易关系转变为更动态、更积极的关系,这些关系往往会在许多临床试验研究中发展成为长期合作伙伴关系。


然而,合作伙伴关系的这些变化是必须依赖我们CRA来完成的,无论与药厂申办方打交道,还是和临床试验机构保持动态关系,这都需要我们CRA在这种基于关系的环境中取得成功。


relationship based,基于关系的环境,你应该明白这是非常中国化的一个词语,但欧美也已经在用这个词语表达。你必须重视关系,否则别人就会卡你,要卡你实在太容易,哪怕一个MVR都可以被PM卡着、拖着让你延误,无法完成15个工作日内上传eTMF的目标。


我的一个CRA会员,又生病住院了。


除了我前面反省的:过去我对工作太看重,太当回事,如今看来根本就不那么重要,没什么大不了的。


接下来我想诚挚建议的,就是你做到工作与生活的平衡。


这个平衡,是CRA越来越关注的问题,因为每个CRA都要有频繁的旅行和长时间的工作。我工作的那些年,经常站在site一整天,腿都是肿胀的,然后从盘福路走那么长的路,回到五楼建行家属院的家。


如果你无法找到想要的平衡,你会陷入倦怠,讨厌现在的环境,进而导致离职,但要考虑这是否真正解决问题。


看似一个好消息是:EDC和CDMS采集,日益成熟,在某些方面降低CRA检查数据转录准确性(SDV)的要求,但他们越来越多地被要求检查数据是否“有意义”或“具有临床意义”,也就是关键流程和关键数据是否在受试者保护与数据完整性方面是可支撑的。


这需要你对方案的患者群体临床适应症有深入了解,对靶点、作用技术、给药方案、以及对研究过程中可能发生的不良事件有透彻理解,也就给CRA带来更大的压力,使其技能多样化。


更要命的,是各种微信、钉钉等催命符,都会让你崩溃。


但我会保持平静,我会清楚的明白,哪些事情对我未来做总监的职业目标有帮助,哪些毫无意义我不会浪费时间精力在那些上面。


去申办方,你能收获什么,它是否让我们更体面?实际上,CRO的项目更多、专业性更强,而接受严格训练和努力工作的CRA是非常宝贵的赚钱机器,到药厂并不会像你想的那样风光:大部分药厂对R&D是厌恶的,这是成本中心,资本化产出,但真正有价值的永远是销售。


然而……略,会员登录网站可见:【中心监查】系列两百三十一||二十年职业生涯:如果重做CRA,我会对自己说些什么?


输入“会籍”了解权限,输入“付费”加入会籍。每日加入第一位,赠送《中心管理手册》和《监查计划》并享受其它CRA会员专属权益。

CTBMI
服务于CRC、CRA、DM、研究者、伦理和机构通过《临床试验百问系列》《CRC系列》《CRA系列》《DM》系列让基础岗位能够胜任工作期望,达到效率要求,提升中国Trial ProcessMap运行负荷能力。
 最新文章