同一年入行，第一批升PM的，一定是做好了卓越高效CRA思维能力六个领域建设，没有例外。
阳思明语帮助数百名CRA成为行业精英CRA，潜移默化的用国际最优认知和最佳实践，裁剪适用中国环境，影响他们。从很多个角度，不同方面，让他们掌握学习新知识的能力，而不是分享个人狭隘的经验心得体会。
通过监查系列模块（截止2024Mar28，两百零八篇，不断扩充，会员免费享受增补），为行业引入国际最新理念，深受俱乐部会员喜爱，我们让新人迅速掌握知识储备快速革新自身、让中高级选手掌握深层次思维逻辑，终身受益。
读完这篇，你会明白，为什么临床试验领域的咨询平台只有两类：阳思明语和其它。这个世界上无数人在讲同样的事情，但能讲明白、讲到点子上的少。最关键的是，阳思明语从来都不share自己的做法，而是一边做，一边去想全球最顶级的专家会怎样做，长期以来坚持这个思维，最终汇集各种顶级做法。
这也是为什么，最先认可我们的会员，都是行业混的很好的，因为他们的学习能力是非常好的。
成为高手CRA，你需要建立一些思维，在如下六个领域：
预判
在您进行监查访问之前和期间，请考虑所有可能出错的问题。基于风险分析可能出问题的地方，提前预判。例如，邮件昨日下午自动激活IWRS运输药物后，当天上午10点你手机响起，看到该site机构GCP药师号码时，你心里可能就要有种预期-很有可能入库遭遇障碍例如失温或没有药物说明书等。这种预判需要你有一种能力为前提：把每个site的staff输入到你的手机中，这是工作高效的投入先决条件。还有，我们在其他课程提到过，电话铃声响三声后接听，不能早也不能晚，这都是很高级的管理学知识。
顶尖高手，是需要卓越的定向自我训练的。你总是闹着要当PM、总监，可你酒桌上一圈人介绍完，每个人的名字都记不下来，怎么当？员工名字也记不住，怎么管？实际上，利用site上百个staff，快速记下他们职责分工，是另一种绝佳的训练。
制作清单以跟踪所有这些详细信息。这是我们制定预约监查信的基础，看连续三次的MVR，看邮件，都是活动、都是术，你需要掌握背后的道与策，让你管试验管项目时继续发挥作用。预判能力是现场根据不断涌现新信息作出……略，会员登录网站可见。
精心准备
了解有关方案、药物和法规的所有信息，对所要进行的活动和策略，心中有数，这就叫不打无准备之仗。
你可用时间多少？
做不完，哪些非关键事务可以弃？
这就是关键数据、关键流程产生的根源，也是医学审核、数据审核、现场监查、远程监查、基于风险监查……略，会员登录网站可见。
优先排序
每年、每季度、每月、每周都有数不清的任务，你要每周对必须完成的事情，了如指掌，并合理安排每天的时间，留下缓冲期处理那些无法预期的，例如突然有个出差、突然发生SAE报告需要协助。
你得学会在outlook中用好你的callendar，建立工作。
学会给自己一个计划，否则你连紧急事务和重要事务都无法区分，最后都变成了哪个事情没做到了时限要完成就成了紧急重要，你的工作一团糟糕，没有轻重缓急。
所以，了解必须完成的最重要的任务，给他们设定优先级，这往往很重要，但不紧急，例如，你需要提升自己的沟通能力、处理冲突的能力，这需要长期而缓慢的训练，在每件事情上历练，但它一点儿都不紧急。
确定您希望每个任务花费多少时间，并分配合理的时间来完成每个任务。
对每个阶段所耗费的时间过程有个准确预估，并根据对应的工作人员时间可用度作出灵活调整，这种能力也是CRA水平高低的表现之一（你非常清楚这句话的精妙）……略，会员登录网站可见。
计划
把上面的列出来，task list为基础去创建优先级计划和备份计划以完成这些任务并遵守该计划。
掌握这种计划能力，是未来成功顺利计划试验、计划一切的基础。
学会这一步，很关键：不知不觉间，你学会了WBS和PBS，学会了Study Deliverables，学会了ABC和ABM，学会了FMV市场公允价值，你对CTM的管理术语开始建立认知，为晋升项目管理打下良好的坚实基础。
组织
我们CRA需要自由裁量权，面对复杂多变的环境，可能需要做出截然不同的行为决策，这意味着需要创建一个适合您的组织系统并坚持下去。
你学会了组织系统，也就学会了风险质量整合管理，学会了组织实施-如何将一群个体有效的组织在一起形成合力分工有序的沿着同一个目标前进也就学会了项目管理。
每个CRA都有自己的风格，如何完成你的监查，将Performance和Compliance情况摸清后，采取行之有效的Action。
务必要清楚，监查手段灵活多变，都是为掌握情况所用，最重要的差别在于让研究者能听你的，只有极少数人有这种组织能力。
哪个PI会听你的？
他信了你，少走弯路，没有浪费时间精力反复写病史，没有犯下错误，你也就建立了威信，有了说服力。
这个过程，你开始明白管理学中的三个要素：完成工作本身、传递良好价值观、让参与各方效率提升。
这样，你也就开始学会如何项目管理：能够提升跟着你做事的CRA其工作能力和效率，你的决策传递了良好的形象价值观品行，并在各种绩效要求下达成项目目标任务。
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不同CRA，拥有不同风格。
有些人自然井井有条。你是其中之一吗？这就是我所说的“壁橱测试”。转到壁橱，然后打开门。裤子，衬衫和上衣是否都按类别和颜色排列并整齐地排列在衣架上？您的鞋子放在贴有标签的盒子中吗？如果是这样，那么您自然就会井井有条，并且监查工作对您来说将变得更加容易。
这是为什么，CRA桌面清爽、文件夹清爽，其工作往往不错的原因。
对与每个区域关联的所有文档进行颜色编码。我建议为监查的各个区域选择颜色，并将选定的颜色应用于每个研究中心的所有电子邮件，提醒，便笺，文件夹和索引卡。以下是我用于中心监查的各个区域的颜色：PI =蓝色，CRC =黄色，实验室=红色，药物=绿色，法规=紫色。
为了应对意外情况，请在访问中心之前创建备份计划。您可以根据您对该特定站点的经验或临床团队的需求来制定备份计划。它可能包括协调员不可用时应与谁联系，停电时应如何审查，或忘记电源线时如何记录信息。制定备份计划时，请考虑几种潜在的情况。由于您无法全盘考虑所有问题，因此，如果出现问题，您将能够尽力判断并继续进行……略，会员登录网站可见。
为每次现场监查创建一个提醒清单。使用此清单可以跟踪有关每个研究中心的预期事项的注释和信息。写下有关研究中心、人员、数据或与您有关的任何领域的……略，会员登录网站可见。
在研究中心上找到与该试验所涉及的每个人联系的方法。一种有效的方法是……略，会员登录网站可见。
我强烈建议CRA首先阅读图表，然后查看在CRF上输入的数据。在查看CRF之前，务必在图表说明的上下文中查看每个受试者的“故事”。这样一来，小小的不一致性就会以其他方式不会出现的方式弹出。在查看图表时，请……略，会员登录网站可见。
你以为的CRA，完全不是真正的CRA。你在读免费、低劣的内容，而俱乐部成员一日千里的接受高水平输入，职业竞争力差异将会越来越大。
会员可登陆网站www.ctbmi，首页位置，查看CRA的内容，以及其他系列。成为会员后，更可以接触广阔的资源。
我们有头部外企和内资企业的CTM、QA、MA、COD，他们工作更有效、高效：只需要登录网站，点击“Study Management”，找到任何希望访问的位置：CDP、Trial Plan、受试者招募和保留策略、伦理申请包、关键文档、数据管理计划……，当然也包括他们总共上千篇专业课程，有这些加持，他们工作当然更加游刃有余。
你还在苦苦的自己寻找免费资源吗？
那您继续找，明明高价值的东西，在你看来偏偏一文不值、该免费，多荒谬的价值逻辑体系，世界真公平。
欢迎那些具备良好教育、拥有正确理解能力的CRA，加入我们会籍。CTM、QA、MA、COD，请关注“阳思明语咨询”，并取消本公众号关注，如非会员同时关注这两个，将一起拉黑，永不释放。
登录网站查看原文：【中心监查】系列一百三十九||卓越高效CRA思维能力六个领域建设
CRA模块实际上两百零八篇，不完整截图两张如下所示：
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