许多CRA，很辛苦，可是从来不会因为你挥舞铲子又快又好就能当上包工头-项目经理。
也亲眼见识过一个CRA，一个site启动而已，整整一个月，能忙到焦头烂额，能力低又态度差还觉得自己贼“勤劳”，也就没人愿意指点它。
你要在工作中琢磨，判断，研究，SCRA年薪五十万，也只有佼佼者才能做到！
你也太瞧不起人了，你试试做50W的SCRA去？
还敢嘲笑别人一辈子只能做外企SCRA？
中国临床试验行业太乱了，实际上SCRA能赚五十万的，未必胜任年薪20万的项目经理岗位，直接监查工作和协调规划组织实施工作是两码事，并不能简单等同能力的。
所以，每个雇员都应该清晰的建立自己的工作目标：到底在外企做到退休SCRA，还是趁早去做项目管理。
两条路都不错的，有些企业的总监年薪还不到50万呢，多得很。
无论您走哪条道路，阳思明语咨询，都能帮助CRA从优秀、到卓越。
仅需人民币一周工资，你的思维体系天壤之别。
本课程，帮助监查员建立一种思维：让RBM技术助力应用实践。
分别从以下五个方面阐述：质量、安全性报告、药物、试验管理、研究必备文档。
一 质量管理
拿到方案后，CRA首先理解，该治疗干预手段属于greater than minimal risk还是no greater than minimal risk。
口服、输注、静注、脑皮层注射、髓鞘内注射，风险程度自然不同。
我们从风险的识别、评估、控制、审核、沟通和报告，六个方面去做质量管理。
例如，去考虑潜在风险发生的可能性，例如，受试者的身体状况，可能出现损害的处理措施、急救培训、设施条件等。
包括但不限于：知情同意书、保险范围、安全报告、监查、试验主文件内容、数据管理、计算机系统、试验药品的可追溯性、临床样本管理和分析、数据处理、分析（统计）和报告。
例如，你的药物属于单克隆抗体，那么，南方很多GCP科室在夏天，需要从机构库房运输到科室，你要确保温度控制、接触的权限，保障措施。需要额外对接机构，建立灵活的但严格受控的流程签署。
同样的，样本如果是带有污染性危害，你就要进行设备例如真空抽滤装置。
例如，非盲态注射，你就要考虑具体科室出非盲态护士来注射，避免破盲，因为注射推柄无法做到和原研……略，会员登录网站可见。
二 安全性报告
这个流程，CRA很熟悉。
我们只讲解特别的地方，就是:
-方案规定的选择性记录和报告的AE。
-研究者快速报告非预期安全性事件给申办方。
略，会员登录网站可见
三 略，会员登录网站可见
略，会员登录网站可见
四 略，会员登录网站可见
略，会员登录网站可见
五 略，会员登录网站可见
略，会员登录网站可见
会员登录网站可见：【中心监查】系列一百零九||临床试验监查管理的风险相称（非匹配和自适应）手段
CRA系列，目前撰写至三百三十八篇，我们保持更新，不断优化，后期任何的模块更新，CRA模块会籍可免费直接享受。
我们成熟的输送数百名内资CRA去外企，期望未来拥有行业一万名CRA与CRC会员，接受我们的启蒙教育。
我们不再继续参加什么“高质量论坛”讲课，期望用户具有基本的明辨是非能力，基本的阅读理解水平、基本的教育背景、基本的判断力。
如果您有能力辨别，欢迎加入会籍：
输入“付费”，获知加入俱乐部的详情。
