这是美好的时代，生物医药行业是知识依赖、资本依赖、技术依赖的行业，对健康维系的渴望和品质生活的追求以及疫情后时代的环境，都将资金、技术、最优秀的人才推进这个行业。
以全球巨无霸辉瑞为代表，2021年总收入高达813亿美元，新药成功率高达23%、年研发投入率21%、投资回报率高达14%，在过去二十年中，整个生物医药行业研发支出和新药的引进都有所增加。
2019年，制药行业在研发上仅花费了830亿美元，但2021年仅全球top10药企的研发支出就超过千亿美金。经通货膨胀调整后，这个数字大约是20世纪80年代该行业每年支出的10倍。
但是！2023年度，全球制药行业研发开支已超出三千亿美金！
2010年至2019年间，获批销售的新药数量比前十年增加了60%，2018年达到59种新药的峰值，这是美好的时代。
影响研发支出的因素有很多，主要是竞争，目前主要趋势是从低价的数量众多群体中转向较少数量的高价药物，例如孤儿药/罕见药的基因治疗，制药公司用于研发的资金数额取决于他们期望从一种新药中获得的收入数额、开发该药物的预期成本以及影响药物供求的政策。
一种新药的预期终生全球收入取决于公司在世界各地不同市场对该药的预期价格、他们在这些价格下的预期销售量以及药物开发工作取得成功的可能性。
开发新药的预期成本（包括资本成本和未能上市的药物支出）估计在10亿美元至20亿美元之间。
我们从事这个行业，必须搞清楚，行业花费最多的环节在哪里，什么治疗领域，趋势是什么，然后根据自己所在城市选择最合适的管线品种企业，一定要根据自己的情况-这是我们推出5k元面试辅导（目前已暂停）的原因，基于过去帮助许多月薪1万5的普通PM三年内薪水提高到70万年薪的卓越水准。
同时，我们在既往的服务中，普通的CRA会员一般在6个月-3年内输送到头部顶级外企，因为CV的Gap不同，满足头部企业的JD要求需要一定时间的积累，满足具体要求。
数百名俱乐部用户中，分布于主流企业，内外资前五强。本身内在积极寻求发展，谋求资源注入，而阳思明语咨询挖掘到行业需求和期望，顺势而为做这方面的满足，并不断拓展，帮助他们拥有可持续发展的终生职业路径，目前的总监、Trial Manager、MA、QA、CRA已经呈现出分配较佳的比例，人才梯队完善，为行业顶级企业继续贡献优质人才。
在美国，2015年有10000名CRA缺口无法招募到，但实际上SCRA无人问津，这和中国是截然不同的。
原因何在？
欧美需要的是能够快速掌握复杂CDMS、CTMS，深刻理解矩阵和DMS架构，能CDISC和数据要素之间理解病例的商业化流程的同时，掌握所谓医学知识。而熟练的SCRA僵硬呆板，不熟悉、不能快速掌握复杂软件工具技术，企业无法雇佣。
另外关键的一点在于，欧美同样有非常活跃的biotech，他们需要招募一些员工多面手，什么都能负责，快速学习和掌握所需技能，并在推进工作的进度方面达到精英层次，在多面手和专业方面达到一专多能的绝佳平衡。也就是说，欧美的很多企业同样是SOP体系不完善、CPM打各种杂、没有规范的组织架构职责分工，但欧美的产业链条比较完善，CPM只需要租赁、招募各种人手，购买所需资源即可。
临床试验行业，很枯燥，做到完善的数据和完整的文档，需要很多努力和坚持，以及巧妙的沟通能力，衔接。如果缺乏规划和应对，工作效率会很低，执行不力带来工期延误和重复返工，有些低效工作者会长期陷入看上去很忙，但毫无结果上。所以CRA的工作很有特点，需要高度自觉，在没有人督促的情况下，积极主动完成工作。
用专业管理的话语来说，临床试验管理者需要两个特点才能成功：创造性和内在驱动能力。
-创造性。对于企业管理来讲，必须要用相对固定流程和要求，限制员工随意超越规则，按照自己理解去乱做事情，这也是目前临床试验行业各种操作标准不一的原因所在。这种乱来和科学理论多样化的表面一致，但核心存在着截然不同：创造性解决额问题的能力。这在FDA指南是有依据的，原文用语是-自由裁量权。
CRA经常会面临一些真实问题，它往往不是制度和指引能解决的，数据和文档需要制作和加工，它反映出知识加工产出成果的过程，能力高低在这方面有着显著区别。10年前，能做九家中心入组二三百受试者管理其他四百受试者（也是FDA上市注册），但今天的监查员同时处理四家中心就已经很难胜任，主要是因为行业爆发需求导致领导太多、管理者太少，缺乏有能力的上级指引。而现在我们经常听到老板和CRA抱怨，企业培训没有，项目经理不靠谱。实际上我们也经常听到项目经理的抱怨，执行不力的基层，和各种规范文件的缺失。
-积极主动性。申办方付费，期望购买到合格完整有效病例的规范CRF，能越少的筛选失败率、越低的脱落率、剔除率、PD率、SAE，就意味着有效和高价值活动越高，无关活动消耗时间精力越低，成本越低，进度推进越快。PD发生，意味着对受试者会有安全性影响，违背方案和GCP，需要评估，消耗很多岗位时间精力和各种资源。
一个胜任的CRA，并不仅仅定位在监查上，而是能积极主动确保依从性和研究中心表现，也就是说，这些绩效是和你的能力挂钩的。这也是目前国际上的最新科学管理理念：临床试验绩效标准矩阵。MCC已经退出Site和Study层面上的工作指引。
他在通过晋升的道路上，自己做好哪些准备，又得到哪些正反馈了呢？
1 建立起良好的行为规范
他曾经犯过一个错误，给受试者用错误的知情同意书版本。每个CRA不愿意说实话，避重就轻，是因为上级不抗责任，不揽过责任，只是推卸，忘了自己的管理职责：下属的表现，你直接有责任。
但对于不负责任的员工，上级经理自然没有带他的义务，毕竟每个人在职场上都有自己的奋斗目标，不正确的人，不值得花费时间精力和苦心。
略
3 行为习惯
一个人时间花费在哪里，关注什么，决定其品位。对于工作好几年的CRA，他们的习惯行为已经相对固化，很难改变。
4-10 略，省略17819字
会员登录网站可见：【中心监查】系列四十八||两年时间，CRA如何从民资CRO跳槽到全球前三CRO的？
欢迎个人加入CTBMI俱乐部会员，输入“会籍”、“付费”可获知详情。
