当你去面试一家外企时，面试官问你这个最基本的问题-授权表中有哪些常见问题？
反映一个CRA认知的切入点，就开始浮现了。我们要教您的，不是“面试攻略”，而是认知、实践，在工作中体会。
CRA差别非常大，并不简单的是监查员这个中文，英文背后代表着公司的实力、组织架构、管理水平。
Monitor，这个外企肯定管理很差。
叫CRA的，属于养老院级别的。
而叫Site Manager的，就是管理很紧密、工作很细致的。
接手一个New Site，监查员第一件事情是翻到ISF中拿出PI团队简历、资质证书、注册证书，和SSL（欧美NIH和NHS的叫法，外企直接采纳，国内传统意义上叫做授权表，因此衍生出“PI需要对自己授权吗？”这种匪夷所思的问题，因为这个问题本身太荒谬了）一一核对。
经过我们的培训，行业知道，并不是需要不需要对自己授权，而是一种职责分工的书面委托，将每个工作具体到人。
再学习时，你忽然就发现，理解了我们到底在说什么：SSL就是Site的组织架构、职责分工，一种项目实施过程的团队任命和具体活动工作，围绕这个过程创建关键数据和生成信息，需要去确保所有的activities能够落实到具体的人。
但，你一个CRA完全不可能指挥得动site的任何人，经过训练，你终于明白管理到底是如何驱动一群你并没有权力号令他们的人开展具体工作的了，这时候你也就开始具备了管理者的素养，也就是Site Manager的含义：并不是经理级别，但需要为此表现负责，也终于和FDA指南对接成功理解了那句话-CRA应当为Site Performance和Compliance负责。
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对于OSQMV、Auditor、Inspector来说，同样如此，这一定是现场检查时首先去做的一件事。实质性数据的要求，意味着关键数据通过关键流程来实现，而Qualified人员、通过充分的培训、得到合理的授权是重要的。
审查授权表时，要考虑到正反两个方向，第一是他是否得到授权，第二个经常被遗忘但很重要的事实：他是否有能力开展被授权的工作。
这个能力并不仅仅是医学博士，而是他能够接触到所需的资源，能否协调相关科室完成受试者招募、随机、入组、随访等一系列方案操作程序。
实施一个系统以符合法规的方式记录授权是至关重要的。但是，该文件必须基于对研究职责对研究进行的责任的清晰理解。
身为CRA，你需要确保PI知悉他自身知道如何获得和维持在伦理上负责任的授权。请每位CRA仔细咀嚼这句话，很见火候。你不能指导、干涉、下令PI去做事，但这确保做到这一点是你的职责。可能现实中，你或许很有power令人信服的直接在上面签字，但对院士等牵头PI来说你命令式的作风未必奏效。在SIV一文中，我们介绍过如何模拟流程的方式，让PI团队明白工作量，以更好地职责分工，请会员登录查看，
这里没有一刀切的方法。 我们概述了一些适合 PI 委派给适当员工的领域：
• 法规文档的完成，并按监查要求完成既定质量标准的工作。例如，注射记录，必须是护士来做，但给药医嘱必须是医师来做，既要满足医院流程、又应当符合方案要求，这需要CRA非常专业，但要很透彻理解这家医院具体的情况，比如PI和护士长是否关系好。病例科呢？GCP药房呢？检验科呢？每个具体的事项，没有一个CRA的经验是白给的，非常有价值。
•招募，略，请登录网站查看。
•数据输入，略，请登录网站查看。
• 与受试者安全无关的申办方沟通略，请登录网站查看。
• 临床试验财务略，请登录网站查看。
• 方案变更不影响研究设计和/或风险略，请登录网站查看。
此处省略一份合格的授权表样张，请登录网站查看。
但是，PI 应该很少（如果有的话）委派许多领域。
其中一些包括：
• 影响研究设计和/或风险的方案变更
• 审查不良事件的严重性
• 将潜在受试者纳入方案纳入/排除标准的适当性，也就是合格性标准的判定略，请登录网站查看。
FDA 很清楚它对 PI 的期望。除了能够证明资格和解决任何潜在的利益冲突外，FDA 还要求 PI 接受适当的培训并对参与试验的第三方进行监督。
鉴于当今的试验复杂性，对于 PI 或试验团队中的任何其他人来说，这不是一个容易的平衡行为。
略，请登录网站查看：中心监查】系列六十四||授权表中的常见问题
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