在我的职业发展、个人咨询生涯中,我从来没有见过任何一个人茫然无序、毫无规划、每日挣扎、划水作业、吐槽嘲讽他人就能取得职业发展的。在社会变革极具特色的今天,你并不应该固守某个特定的CRA-PM-COD路线,但你仍然要学会如何不折不扣的执行(CRA)、如何与他人协作(CTM)、如何领导一个team(COD)。
每个领导者都不是天生的,是后天培养的,但内驱力、积极向上的心态,才会让你有意识的寻求正确的价值观,让人一看就很积极、机灵、聪明,值得培养-没有任何leader会浪费时间精力在没有意义的人和事上面。
作为一名CRA,制定目标在专业成长中起着至关重要的作用:它让你在工作中保持正轨、动力和组织良好。
长期实践,你能够准确把握自己的优势和劣势,不会以弱点对攻别人长处,你也知道根据自己的情况,比如名校背景的往往很多师哥师姐在巨头企业工作推荐进入很容易,不是名校背景的也不需要非得靠介绍你可以也只能自己积累去选择什么就业城市、什么公司,不断地工作中去评估自己,要么找到发挥自己优势的平台企业,要么对自己深刻了解不必在意:你完全不需要成为最能打的CRA,因为你最能打,不代表你最快升总监。
在我们的课程中,你只需要做到60分,你已经是这个行业的天花板了。
然而,并非所有目标都有分量,比如你坚持SDV无比精准,但你的速度太慢了,而且这种skills很明显显得过时守旧甚至一文不值。
一 设定SMART 的意义
在研究领域,精度和正确性至关重要,设定SMART目标变得更加重要。例如,你想去年都保持很强的绩效,那么你每月的MV都应该做到及时完成,签字、上传或存档。这意味着,你需要及时完成,还要及时发给PM,PM也有出差和工作安排,能够不超15个工作日的deadline,这并不容易做到:尤其是你准确、规范、细致的完成MVR,而不是一溜打钩完成MVR而没有任何实质性内容,比如具体是哪些受试者完成了第几次随访,发了几次药物分别是什么,query的总结是什么,你能够准确的快速写出来即将到来的下周和下个月哪些受试者来随访哪些visit,而不应该是:“请site及时查看并完成Query;请研究者及时协调完成受试者随访”。
这确保了你的行动与公司的目标保持一致,并为胜利做出贡献。
我们列出一些SMART目标实例,这些可以作为一个路线图,帮助你制定一套与你的职业抱负相协调的定制目标。
SMART(具体、可衡量、可实现、相关、基于时间)方法可以为CRA提供一个创建目标的框架。
-具体:定义精确的目标,以提高专注力和清晰度,避免……略,会员登录网站可见。
-可衡量:设定可量化的目标来跟踪进展并确保研究中的……略,会员登录网站可见。
-可实现性:在雄心勃勃和现实的目标之间取得平衡,以保……略,会员登录网站可见。
-相关:使目标与个人价值观和职业抱负相一致,以获得……略,会员登录网站可见。
-基于时间:使用一个现实的时间表,随着时间的推移……略,会员登录网站可见。
CRA应设定SMART目标的意义就很重要了:夸夸其谈只可以“展示”CRA的“远大抱负”,SMART才能具体的描述出你到底是如何在过去的职业生涯中取得的可描述成果。
你希望自己被升职加薪,那么你就需要用明确的绩效指标来讲出你的成功具体是在哪里。因为,CRA是对单兵作战能力要求最高的,CTM靠的是协调能力,总监靠的是政治生态平衡建设能力,所以绩效矩阵在临床试验的成功中起着至关重要的作用,因而SMART目标对其有效性至关重要。
具体目标通过定义精确的目标来提供清晰度,例如加强患者招募或确保数据准确性,这样的话在CV和面试中常见,但准确性是3%还是1%?
为什么3%或1%的原因,熟悉CTBMI的CRA会员都会记得。
加强患者招募,那么你采取“加强措施”前后,招募成功率和三个月内的招募人数,分别是多少?你确定这些变化仅仅是因为你的贡献吗?
可衡量的目标,使CRA能够定量跟踪进展,根据需要帮助决策和战略调整。此外,可实现、相关和有时限的目标确保CRA在其职责范围内高效运作。这促进了个人和职业的成长,同时有助于医学科学的进步。
二 CRA的SMART目标类型
CRA在确保临床试验的成功执行方面发挥着关键作用,深入了解目标对于推动有效和高效的临床研究操作至关重要,也就是不折不扣的执行。
1 患者招募目标
CRA应为患者招募制定明确的目标,规定每个地点和研究分期所需的……略,会员登录网站可见。
这些应考虑地理位置、目标人口统计数据和预期时间表等因素,以确保在整个研究期间的……略,会员登录网站可见。
2 MV效率目标
有效的MV目标应包括根据风险评估和方案要求设定具体的On site MV ……略,会员登录网站可见。
此外,他们的目标是简化报告生成流程,指定query解决方案的周转时间,并跟踪已识别问题的解决率,以提高……略,会员登录网站可见。
……略,会员登录网站可见。
3 监管合规目标
监管合规目标包括确保遵守研究方案,保持准确的文件记录实践,并跟踪中心PI和工作人员监管……略,会员登录网站可见。
这些目标对于维护研究行为的伦理标准和降低与不遵守监管要求相关……略,会员登录网站可见。
4 数据质量目标
建立数据质量标准涉及定义解决数据query的目标,以预定的时间间隔进行源数据验证,并确保……略,会员登录网站可见。
5 专业……略,会员登录网站可见。
CRA的专业……略,会员登录网站可见。
6 site关系目标
有效的site关系目标包括制定战略,加强与研究中心的沟通渠道,根据需要为site工作人员提供持续的培训支持,并调整共同目标,以确保在整个研究生命周期内建立协作伙伴关系。
与研究机构建立牢固的关系可以促进信任,改善合作,最终有助于临床试验的成功执行。
这也是CRA的核心能力,我们都清楚,你连PI都搞不定,你的为人处世不可能行的。
四 CRA的SMART法实例
1.改善时间管理
SMART目标:“今年我想提高我的时间管理技能,按时完成所有分配的任务,提高10%生产力。我将在3月份参加一个关于时间管理技术的研讨会,并在6个月结束前将至少三种新方法纳入我的日常工作中,12月底我将复盘总结。”
具体:该目标明确指出了哪些技能需要改进以及如何……略,会员登录网站可见。
可衡量:通过纳入日常工作的新时间管理技术的数量来……略,会员登录网站可见。
可实现性:研讨会和三种方法可以在给定的时间框架……略,会员登录网站可见。
相关:在快节奏的临床研究环境中,有效的时间管理对于提高生产力……略,会员登录网站可见。
基于时间:SMART声明包括6个月的截……略,会员登录网站可见。
2.培养项目管理能力
“我做CRA,已经4年零7个月,期望早日晋升项目经理。所以今年5月前,我将通过参加至少一次项目管理研讨会,并在我目前的项目中实施至少两项新技术来提高我的虚拟项目管理技能。我还将寻求同事的反馈,以确保我有效地应用这些技术。”
S: 您已经确定了要采取的行动:参加研讨会并实施……略,会员登录网站可见。
M: 衡量你应用的技术数量和同事的……略,会员登录网站可见。
A: 任何人都可以通过勇气和承诺来改善……略,会员登录网站可见。
R: 提高项目管理技能对……略,会员登录网站可见。
T: 您已经为实现这一目标设定了5个月……略,会员登录网站可见。
3.验证临床试验数据的准确性
“我希望在三个月内彻底审查所有临床试验数据,确保其准确性。我将把数据与源文件进行交叉检查,并对所有数据点进行质量控制检查。这将提高我们研究的整体质量,确保结果准确-错误率控制在1%以下。”
S: 该个体的目标是在三个月内审查所有临床试验数据的……略,会员登录网站可见。
M: 按照所列程序(与源文件交叉检查和进行质量控制检查)确定……略,会员登录网站可见。
A: 这是可行的,因为您可能可以获得数据验证所需的必要……略,会员登录网站可见。
R: 确保准确的临床试验数据对于保持研究的完整性和做出明智的决策……略,会员登录网站可见。
T: 你的目标有三个月的成……略,会员登录网站可见。
4.加强对……略,会员登录网站可见。
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5.提高……略,会员登录网站可见。
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6.深化对……略,会员登录网站可见。
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7.加强临床试验监查技术
“我将在未来6个月内研究和实施最新的临床试验监查技术。我将每周花三个小时学习新的工具和方法,以提高我作为CRA的……略,会员登录网站可见。
S: 重点学习最新的临床试验监查技术并……略,会员登录网站可见。
M: 6个月后评估你的技能,以确定……略,会员登录网站可见。
A: 每周分配足够的时间学习……略,会员登录网站可见。
R: CRA必须不断更新新的工具和技术,以进行有效的……略,会员登录网站可见。
T: 该目标声明的完成时间为6……略,会员登录网站可见。
8.多样化培训和教育
“我将实施一项培训和教育计划,其中包括不同的观点、经验和声音,以促进CRA的包容性。到今年年底,该计划应提供各种资源,如……略,会员登录网站可见。
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9.提高对临床试验方案的熟悉程度
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10.简化……略,会员登录网站可见。
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11.加强……略,会员登录网站可见。
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12.与……略,会员登录网站可见。
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13.提供……略,会员登录网站可见。
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五 会员对SMART的一些疑惑和我们的解答
1 作为CRA,我如何有效地应用SMART标准来设定目标?
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2 你能提供SMART目标的实际例子来提高CRA的绩效吗?
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3 我如何确保我的SMART目标具体且与临床研究目标相关?
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4 在追求SMART研究目标时,哪些策略衡量进展和成功?
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5 我如何优先考虑多个SMART目标,以专注于关键任务和目标?
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会员登录网站可见:【中心监查】系列两百三十三||CRA如何制定与你的个人抱负相协调的职业发展目标,并引领你的专业成长?
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