在任何SMO公司，你是不可能CRC项目经理转行可以做临床试验运营管理项目经理的，绝无可能，只要是任何稍微正规点的企业。
你只有训练出思维模式，行业需要的知识和技能，你才能够说自己为转行做好了准备。
近期帮助一家公司招聘Trial Manager人才时，感受到有CTSO会员已经开始负责欧美、新西兰等地区的中心入组贡献的管理，深深感到高兴。晚上聊天，听CRO老板谈起，招聘的几个CRA，来自于CRC的几个，感觉他们的知识陈旧，各方面储备和能力表现并不甚好。
如果CRC只是抱着检验单等签字、整理文件夹、输入数据，显然，无法成为合格的高水平企业雇员。
接受专业训练，他不再是简单的CRC，对于数据质疑、登录、受试者招募都会有非常出色的认知。
例如，关于受试者招募，她的认知很顶级：
5.14 特殊群体/弱势受试者
在自愿同意是否参加临床试验的能力方面，与其他预期的人类受试者相比可能处于不利地位的个人，无论是真实的还是假想的。
这可能包括受到与参与有关的利益或等级森严组织高级成员如果拒绝参与的报复性反应的期望（无论是否合理）过度影响的个人。
易受攻击报复的其他示例包括：具有等级结构的小组成员，例如：医学、药学、牙科和护理学生，下属医院和实验室人员，制药行业的雇员，武装部队成员，被拘留的人，不治之症患者，疗养院中的人员，失业或贫穷的人，紧急情况下的患者，少数族裔群体，无家可归者，游牧民族，难民，未成年人，以及无行为自主能力导致无法知情同意的人。
5.15 合作
-PI、Sub-I、研究护士和CRC将通过广告，会议和健康展览会与伦理委员会、社区咨询委员会、初级保健提供者（社区医院）和广大社区（小区等组织）合作，以将受试者转诊至临床试验部门。
-研究小组将不断更新研究现状和发现给伦理、医学界、受试者、以及广大社区。并不仅仅是签署ICF、更新方案。数据和结果将有机整合在一起。
-按照欧美法规要求，入组样本应当丰富、多样化。Sub-I（或指定人员）将为伦理委员会维护并提供每种研究方案的人口统计学数据，以记录公平地选择受试者的工作。如果人口统计数据表明合格研究受试者的选择不均衡，则PI、Sub-I、研究护士和CRC将与现有的医疗服务和社区咨询委员会合作，确定障碍并找到解决方案。在中国，并不需接受这种管辖（没有这个法规和指南），但某种入组乏力时，CRC应当积极寻求解决策略。例如，降糖药，需要BMI正常、超重和肥胖三组需均衡入组时，如果某两组顺利完成招募而剩余一组远未能达成目标时，CRC和PI团队共同……略，会员登录网站可见。
我们能让你把欧美最优认知和中国最佳实践，巧妙的结合在一起。你不再是盖房子递砖头，你成为建设这座城市的主人。
比如，原始数据安全性监查，你能谈得头头是道：
2数据安全性监查计划
数据安全监查计划，只是用于确保研究对象的安全，以及维护数据有效性、完整性和科学价值的机制之一。阳思明语政策要求，所有涉及超过最小风险的干预研究都必须包括DSMP。
DSMP取决于许多变量，例如风险程度、正在研究的疾病、受试者种群以及进行研究的中心数量。复杂的DSMP往往需要数据安全性监查委员 (DSMB). DSMP应该具体指出是否将有一个正式的数据安全监查委员会（DSMB）或数据监查委员会（DMC）。
3 DSMB由在研究方面具有丰富知识的多学科成员组成，并且应包括具有生物统计学、试验设计、生物伦理学背景以及相关医学领域专家的成员。
DSMB负责审核数据和终点指标，按照方案中由DSMP规定的时限，并且通常是以下类型的研究所必需的：
Ø 高于最低风险（More than minimal risk）
Ø 多个研究中心。当研究者分别治疗一小部分受试者时，很难识别出试验层面上整体的问题增加或异常模式或整体上存在的趋势，例如，虽然中心只发生一两例某受试者但整体可能发生十几例，这需要申办方项目经理的安全性整体审视，DSMB的介入。
Ø 志愿者群体(儿童、老年等弱势群体)
Ø 盲态研究
Ø 新疗法或科学
Ø 剧毒疗法或危险操作
Ø 在研究人群中较高的预期发病率或死亡率（再梗患者、房缠患者）
Ø 高概率早期研究终止
4 DSMB与伦理的协作
成立医学科学中心，意味着加强医学、PV、统计、运营之间的知识融合与管理协调，提升组织运行效率。
DSMB组成和功能的要求，需要……略
对于受试者知情同意，你不仅仅是拿着正确版本的ICF，去找受试者谈话，让Sub-I和受试者同时签字、正确的日期同一天、正确的签名。但你对很多细节，完全模糊。
而我们的专业训练，让你成为行业标准（我们不说最高水平这种话）的合格人员：
1 知情同意书所列及内容，应确保以普通民众可理解的语言。给予知情同意的对象，应到达国家法定成年人的年龄。通常大学学历、到达法定成人年龄、拥有自主能力的受试者，被假定具备知情同意能力，无需做进一步评估。高中以下学历，应特别确认受试者是否理解进入试验对受试者带来的风险和进入试验的意义。
2 丧失或潜在无行为能力，不能合法给予知情同意的受试者，满足的标准，包括但不限于以下：
-诊断为精神分裂症；
-未满18周岁；
-诊断为痴呆症或认知障碍或认知损伤后遗症；
-表现出待评估是否为痴呆症的症状；
-病历或检查结果显示，或熟悉受试者的人认为，该受试者有认知损伤或痴呆的症状；
-研究者在和受试者沟通过程中观察到的异常表现，例如糊涂、总忘事、难以沟通和理解他人谈话内容。
-知情过程中，受试者表现出的生理症状、奇怪或异常的行为。应采用下列标准程序进行评估，这些结果应作为能力评估记录进行书面存档。
3 能力标准即使有迹象表明能力减少，认为能力依然存在。正如CAR上所表明的那样，有四种不同的标准可用于评估认知能力。他们被列为优势顺序。借助于加州大学戴维斯分校阿尔茨海默氏症中心的政策，只有在该受试者被判断为符合所有4个标准时才可接受其作为独立主体接受研究知情同意介绍。
-标准A：是否能“做出选择”？“本标准侧重于决策的存在与否，而不是决策的质量”，这只是一个问题，是否受试者能作出选择。如果受试者提供参与研究的一致选择，则符合该标准。如果受试者做决定时混淆不清，不管是前后不一致还是不清楚，即视为未满足此标准。
-标准B：受试者是否表现出“理解”？
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你大学毕业，参加工作，刚开始什么都不懂，不能做错。你不能让同学快速甩开差距，做不入流的企业，做不入流的事情。而是，哪怕不入流的企业，也能做专业的事情，很快跳槽到一流企业去训练自己。
CRC会员登录可见：【CRC系列】二十七||CRC为什么转行CRA、临床项目经理困难？
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