临床试验阶段,受试者入组和保留是研究进度的关键,筛选失败率、剔除率、脱落率对试验进度、成本、数据质量和受试者安全性保护都产生许多影响,是项目成功的关键。
CRC这份工作,替代性非常强,基本上1w5已经是总监的薪水了,再高是给不起的,年薪20万的总监就是天花板,而且人员管理是个大问题。
你可能觉得,我每天很累、很苦,我填表、排队带病人做检查、没完没了的写各种报告,我哪来的时间精力去研究这些事情。
如何总结,如何在一天忙碌和疲惫中咬牙坚持,那是天赋,我们只筛选那些需要脱颖而出的人。
比如,有CRC希望接受培训,如何去应聘CRA。岗位就那么多,你需要更快速的成长,因为恒瑞、科伦、石药、豪森的CRA更是排队候补去默沙东做CRA,然后默沙东再跳槽去更专业的外企,你CRC需要更加倍的努力,在日常工作中,积累认知,这非常重要!
我们就说,你要抓住监查和受试者招募与保留,这是临床试验关键中的关键,而且你日常工作中观察、思索、总结出来,让外企CRA管理层看到你的悟性,但这需要你自己的努力,别人没兴趣灌输你。
阳思明语长期关注全球顶级十大组织的优秀智慧,绝不自主创新。全球视野,助力中国临床运营管理。
今天我们介绍全球顶级组织的招募池、招募方程,挖掘漏斗分析和工具技术的应用,欢迎加入会籍,接受系统、整合的教育培训,脱颖而出,成为外企CRA。
一 受试者招募和保留策略分析:
基于中心筛选评估数据,汇总,做试验整体分析。评估出研究中心的问题和障碍,最整体的Planning有助于招募成功把握度提升。
常见清单如下:
中心可以在几个时间段内实际招募多少患者?
患者来自哪里(即患者的主要来源)?
如何识别患者(即,哪些研究关注和外展策略使用)?
将如何知情,筛选和保留患者?
谁将创造和……略,会员登录网站可见。
所有招募和保留工作将花费多少,谁将……略,会员登录网站可见。
各种策略将在……略,会员登录网站可见。
我们如何知道什么在工作,什么在工作以及如何做才能获得如果计划失败,请重新……略,会员登录网站可见。
减少脱落……略,会员登录网站可见。
SMO想提升招募水平,显然需要制定许多工具,而这是传统CRO和药厂并不熟悉和适应的。
《受试者预约卡》、《受试者提醒卡》、《受试者随访通知函》、《研究流程》等等十几项工具,大部分SMO还是停留在把方案的流程图截下来印刷多份的程度。
二 临床试验受试者方程
CTPQ,计算出受试者有意愿签署ICF并保留在试验中的概率。
分子:
-受试者注意到研究机会及受申办方和研究者鼓……略,会员登录网站可见。
-各省市受试者群体的教育程度和……
……略,会员登录网站可见:【CRC系列】十||受试者招募方程、招募池挖掘工具、招募漏洞分析和依从性管理
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