高级CRA到底Senior在哪里?Leading CRA又是因何视为具备Leading力?

文摘   职场   2024-07-17 08:00   广东  

CRA Leader,和leading CRA并不是同一个概念。前者是类似CRM的Role,也类似于监查经理,而leading CRA在ACRP中是能够在各个维度上帮助项目出一些便于项目CRA工作的工具、表格和软技能建议的,因此区别于PM这个role。

具备管理经验和领导力的雇员,能轻易的辨别这两点。

我们每天都能从后台收到十几个来自于不同人的问询,关于会员的,关于企业合作的。

能力差距和价值观性格,一目了然。

情绪稳定的人,简练、表达能力极强的,是外企高管。他看重的是你是否和她一样,具备极强的理解能力,这是高阶层对话基础,不会浪费时间精力。

一个情绪稳定的人,才会被公司放在很高的位置,这个位置才能够冷静的审视复杂的情绪,不会被人轻易调动情绪,动辄失控,一点就着。

位置越高的人,越知道维系关系的重要性,如果一句话、一件事不能帮助他拉近关系,他不会去做,不会去说一些损益的话。

修为深浅,跃然于纸上。

对CRA来说,同样如此。

举例来说,我们的《监查模块系列》两百二十四篇,都有其深意。

【中心监查】系列四十九||CRA如何避免漏报AE、错过伦理上会、年度更新?

这是Senior的原因,他能够将精力放在解决问题上,对每个方案,利用经验、知识、优势,综合剖析,找出一条最简单的做法,经济可行。

【中心监查】系列五十||项目会被PM怼完,应对策略反映出你一生能到达的高度

一个SCRA,修为高,能够很好的处理问题,不会在项目上被项目经理刁难。这种明显的与自己利益、名誉不利的事情,他知道该怎样预防,也很清楚,有水平的PM会认识到反噬的力量,能够在默契中达到平衡,懂得给双方一个妥善处理的空间。

【中心监查】系列五十七||成为领袖级CRA的经典教科书式指引

例如,初级、中级和高级,在看待临床试验生物学基本原则方面,差距一目了然:

初级只能描述大量类型的通用研究设计及其目的,从方法、统计学和结果方面加深对科学研究的基础理解。而高级指导研究团队成员深度理解研究设计和相关研究执行活动。

初级能解释研究背景和依据。而高级能指导研究团队成员评估和沟通研究背景与依据。

初级能解释研究者手册、研究开发计划和其它关键要素。对特定临床研究,能解释安全性特征,预期不良事件/作用和研究药物预期的治疗作用。而高级能支持研究团队成员,加强他们对新研究药物的重要方面理解力,基于IB和药物开发计划如何、何时报告不良事件。

……

你的高级,应高级在这些地方。

你的leading领导力又来自哪里呢?这又是我们CRM、总监课程该考虑学习的了。

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