许多偏头痛患者通过药物与非药物结合的疗法来管理他们的病情。Nerivio纳瑞维是一种基于循证证据的无创可穿戴设备。一项临床研究表明,Nerivio纳瑞维在四分之三的参与者中显著减少了偏头痛引起的功能障碍并缓解了疼痛。
Nerivio纳瑞维佩戴在手臂上,通过智能手机App控制,已获批准用于成人及8岁以上的偏头痛儿童。这是唯一一种获美国食品药品监督管理局(FDA)批准可用于儿童的偏头痛神经调控设备。像Nerivio纳瑞维这样的神经调控设备通过电流或磁场干预偏头痛机制,无需使用药物。
一种通过智能手机App控制的偏头痛治疗仪
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准多款用于偏头痛治疗的设备,包括:
Cefaly:适用于成人的急性和预防性偏头痛治疗。
gammaCore:适用于12岁及以上青少年和成人的急性及预防性偏头痛治疗,以及成人的丛集性头痛急性和预防性治疗。
Nerivio纳瑞维:适用于8岁及以上儿童和成人的伴或不伴先兆的发作性和慢性偏头痛的急性和预防性治疗。
Relivion:适用于成人的伴或不伴先兆的急性偏头痛治疗。
SAVI Dual:适用于成人的急性和预防性偏头痛治疗。
HeadaTerm 2:适用于成人的偏头痛预防性治疗。
Nerivio纳瑞维适用于成人和儿童患者的伴或不伴先兆的发作性和慢性偏头痛的急性和预防性治疗。该设备佩戴在上臂(而非头部或颈部),这一设计特别适合那些不愿对已经疼痛的头部或颈部进行电子刺激的偏头痛患者。
Nerivio纳瑞维是无创神经调控类产品中首款通过智能手机App控制电子脉冲以引发条件性疼痛调节(CPM)反应的设备。
Nerivio纳瑞维的作用原理是什么?
您可能会好奇,一个佩戴在手臂上、通过智能手机控制的设备是如何缓解头痛的。来自Nerivio纳瑞维官方的解释是:“Nerivio纳瑞维设备通过刺激上臂的周围神经,诱导条件性疼痛调节(CPM);CPM是一种内源性镇痛机制,其中条件性刺激会抑制身体远端的疼痛。” 换句话说,这些神经系统是相互连接的。Nerivio纳瑞维利用电刺激阻止疼痛信号传递到大脑,从而实现止痛效果。
Nerivio纳瑞维所属公司Theranica的首席执行官Alon Ironi和首席运营官Ronen Jashek表示,Nerivio纳瑞维可在偏头痛发作的初期提供“早期抑制偏头痛连锁反应”的作用,在发作的最初迹象出现时使用效果最佳。
佩戴在手臂上的穿戴式设备:两大关键优势
由于Nerivio纳瑞维是唯一一种不应用于头部或颈部的外周神经调控设备,它具有重要的优势。费城托马斯杰斐逊大学Jefferson Headache Center主任、美国头痛协会(AHS)前主席Stephen Silberstein医学博士指出,头部和颈部在偏头痛发作时往往会变得过度敏感,而Nerivio纳瑞维的设计避免了这一问题。
Silberstein博士表示:“除了高临床疗效和无显著风险外,这款设备是唯一不应用于头部或颈部的偏头痛解决方案。设备佩戴在手臂上,甚至可能隐藏在衣袖下,使偏头痛患者即使在发作日也能保持正常的工作和生活安排。”
通过智能手机控制设备并在衣物下使用,是偏头痛患者喜欢的另一大优势。设备小巧隐蔽,适合在工作场所或公共场合使用,而无需表明“我有偏头痛”。
Nerivio纳瑞维的急性疗效如何?
在一项初步研究中,比较了真实神经刺激与安慰剂刺激的效果。结果显示,接受真实神经刺激的患者中,三分之二的人在两小时内缓解了疼痛,而安慰剂组的这一比例约为39%。
两小时后,主动治疗组中约38%的患者报告完全无痛,而安慰剂组这一比例不到20%。
更令人欣喜的是,使用Nerivio纳瑞维进行主动神经刺激的患者报告称,疼痛缓解和无痛状态可以持续48小时。这对于那些在急性治疗后偏头痛容易再次发作的患者来说,是一个重要突破。
华盛顿特区—巴尔的摩地区MedStar Health系统的认证头痛专家Katherine Hamilton医学博士在MigraineAgain中提到,她的大多数患者在尝试使用Nerivio纳瑞维后,至少获得了一定程度的缓解,甚至完全无痛。她说:“由于这是一种非侵入性、非药物的治疗方法……我越来越多地向可能受益或更倾向于非药物急性偏头痛治疗的患者推荐这款设备。”
Nerivio纳瑞维用于预防性治疗
Nerivio纳瑞维获得预防性治疗批准的决定基于一项研究,该研究表明Nerivio纳瑞维在预防偏头痛发作方面既安全又有效。
这项研究采用双盲、随机、安慰剂对照的设计,共有248名参与者。
研究结果显示,使用Nerivio纳瑞维的患者每月的偏头痛天数相比安慰剂组显著减少。具体来说,Nerivio纳瑞维组的偏头痛天数平均减少4天,而安慰剂组仅减少1.3天,带来了每月2.7天的净治疗收益。
此外,Nerivio纳瑞维组的头痛天数更少,所需的急性偏头痛药物也比安慰剂组更少。
如何获取Nerivio纳瑞维设备?
疼爱健康是Nerivio纳瑞维®的中国独家官方合作伙伴。目前,Nerivio纳瑞维®(中文名“纳瑞维”)已在位于乐城国际医疗先行区的瑞金海南医院(博鳌研究型医院)、海南医科大学第一附属医院乐城医院(慈铭博奥国际医院)正式落地;同时,患者也可以通过跨境渠道购买。
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