前言
我觉得不太靠谱的药物/适应症有多种原因，以下是跟本文相关：
1，与常识不太符合的；比如用于肺癌的药物被用于结直肠癌，比如本文主题；
2，与标准治疗看起来没有本质区别的；比如埃万妥单抗作为EGFR/MET双抗，在结直肠癌中似乎只能当成EGFR单抗用，而MET靶点看起来用处不大。
(红字部分，后面有解释)
正文
1，2025年1月，2025 ASCO GI(美国临床肿瘤学会年会胃肠道癌症研讨会)发布摘要，OrigAMI-1研究更新结果，提示Amivantamab-vmjw(埃万妥单抗)[单药或联合化疗]可用于转移期右半结直肠癌[1]。
2025 ASCO GI
患者均为KRAS/NRAS/BRAF(KNB)/EGFR胞外域突变阴性，且ERBB2/HER2扩增阴性。队列C是埃万妥单抗单药，仅招募右半结直肠癌患者[所有患者必须经过2-3线治疗；允许既往EGFR抑制剂(EGFRi)经治]。队列D和E是埃万妥单抗联合化疗[化疗方案分别为FOLFOX和FOLFIRI; 左半和右半结直肠癌均可，至多经过一次前线治疗；前线经过EGFRi的患者排除]。
队列C的ORR(客观缓解率)为22%，D和E的ORR为43%；DoR(缓解持续时间)分别为7.4个月和5.8个月；DCR(疾病控制率)分别为78%和86%；PFS(无进展生存期)分别为3.7个月和7.4个月。
2，这不是OrigAMI-1研究首次公布结果。
2024年1月，2024 ASCO GI公布OrigAMI-1研究结果，提示埃万妥单抗单药可用于R/R CRC(复发难治性结直肠癌)[2]。
2024 ASCO GI
具体结果为：
患者均为KRAS/NRAS/BRAF(KNB)/EGFR胞外域突变阴性的结直肠癌。分为三个队列(如上图)：既往无EGFR单抗治疗的左半结直肠癌；既往EGFR单抗治疗的左半结直肠癌；右半结直肠癌。最佳ORR分别为41.2%，24.1%和5.6%(其他疗效请看上图表格了)。
2024 ESMO
3，在2024 ESMO上[3]，OrigAMI-1公布过埃万妥单抗联合化疗的结果，联合不同化疗方案，ORR分别为63%和48%(其他结果见上图)。
4，2024年10月18日，强生开启III期临床[4]，进行埃万妥单抗对比西妥昔单抗联合化疗(mFOLFOX6 or FOLFIRI)用于KNB阴性的不可切除或转移期左半结直肠癌一线治疗的尝试。
点评：
1，最近公布的结果，提示埃万妥单抗或可用于右半结直肠癌。
结直肠癌中，左半结肠和右半结肠的治疗有明显区分。
NCCN指南中，西妥昔单抗等EGFR单抗用于左半
包括NCCN指南都提示[5]，结直肠癌的常用药物EGFR抑制剂西妥昔单抗和Panitumumab(帕尼单抗)，不适合右半结直肠癌。
且本研究中，还允许EGFR抑制剂经治患者入组，可说意义较大。
也可说，埃万妥单抗的野心不止是平替西妥昔单抗，而是取代，成为新的标准治疗，顺带解决西妥昔单抗解决不了的问题。
从当下的结果看，并不是不可能(但希望也没那么大，毕竟数据也就只是刚刚能看)。
以强生的水平，既然能赢莫博赛替尼，那么获得结直肠癌适应症也是可以期待的。
2，从第二项结果中，可以看出无论是对于无EGFR单抗治疗还是既往EGFR单抗治疗的左半结直肠癌，单药都具有一定疗效。
而结合第三项结果，可以看出当联合化疗时，效果更好，也就是一线使用，可以最大化疗效。
埃万妥单抗在EGFR 20INS突变的肺癌中，同样拥有单药后线治疗和联合化疗一线治疗适应症。
从III期临床PAPILLON(NCT04538664)的临床结果看[6]，埃万妥单抗似乎可以说不如化疗，至少从这个角度，可以看出联合化疗的必要性。
3，从强生敢于仅根据早期临床初步结果就开启III期临床看，大概算是信心十足。
从上述结果看，似乎右半结肠也有可能有效，但III期选择左半，依然是为了保险起见。
那么，对于国内医生和患者而言，或许也可以从这个初步结果中得到一点点用药依据。
毕竟无论什么癌种，后线治疗都是非常困难的。
3，"我其实觉得不太靠谱" "不太符合" "似乎" "看起来"
所有成功的治疗方案(指获得批准)，都有理论依据；但有理论依据的药物，铩羽而归的概率也很高。
我在标题和前言中，用这种不太确定的表达方式，实际上是一个普通人对一个治疗方案，非常正常的怀疑。
然后，我们需要小心求证，来获得我们需要的结论。
在ASCO GI的摘要中[1，2]，明确提出，埃万妥单抗之所以能用来治疗结直肠癌，不仅因为EGFR靶点；还因为MET靶点——因为MET扩增是结直肠癌对EGFR单抗耐药的驱动因素。
这就跟埃万妥单抗可用于携带EGFR敏感突变的NSCLC(非小细胞肺癌)后线治疗的逻辑一致了——埃万妥单抗不仅获得一线治疗适应症，还获得后线治疗适应症——毕竟MET扩增也是NSCLC对EGFR-TKIs耐药的因素。
此外，治疗肺癌的药物用来治疗结直肠癌，这在传统肿瘤时代或有争议，但现在是精准泛癌种和免疫时代，获得多个癌种适应症的药物还是有很多的。
我们可以认为任何治疗方案不靠谱，但也要选择相信科学，至少选择相信循证医学；然后相信自己的逻辑判断；最后不被任何人"忽悠"。
结语
理性判断一件事非常难。
尤其是隔行如隔山的情况下。
不过，学习总有必要，毕竟科学问题都有一样的逻辑，能理智判断一个问题，就意味着能判断很多问题。
参考资料
1，https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/241913
2，https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.3_suppl.135
3，2024 ESMO 513MO
4，https://clinicaltrials.gov/study/NCT06662786?term=OrigAMI-2&rank=1
5，结肠癌NCCN指南2024.V6
6，Amivantamab plus Chemotherapy in NSCLC with EGFR Exon 20 Insertions. N Engl J Med. 2023 Nov 30;389(22):2039-2051. doi: 10.1056/NEJMoa2306441. Epub 2023 Oct 21. PMID: 37870976.
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最后，我昨天的文章有问题，怕误导大家，所以删了重写。主要问题是我看岔了2024 ASCO GI和2025 ASCO GI的结果。
