FDA批准TTFields(肿瘤电场治疗)Optune Lua用于NSCLC(非小细胞肺癌)
文摘
2024-10-16 19:00
江苏
NSCLC尽管治疗方案较多，但依然是全世界致死率最高，最恶性的癌种之一。
从目前看，NSCLC未被满足的治疗需求主要有两个：1，驱动基因阴性，没有免疫治疗获益阳性指标的患者；
医药产业界在不断努力，力求找到新机制的抗癌方案。今日，被很多人认为是抗癌黑科技的电场治疗终于获得NSCLC适应症。
2024年10月15日，Novocure宣布，FDA批准TTFields(肿瘤电场治疗)(商品名：Optune Lua)与PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛联用，用于治疗含铂化疗治疗期间或之后疾病进展的mNSCLC。该批准基于LUNAR III期研究[NCT02973789]，对比标准治疗PD-1/PD-L1抑制剂单药或多西他赛，试验主要终点是OS。数据为：13.2(95% CI, 10.3-15.5) vs 9.9个月(95% CI, 8.2-12.2)，HR 0.74 P=0.035(0.04)。[2023 ASCO LBA9005(10.1016/S1470-2045(23)00344-3)、2023 WCLC OA22.05]1，对照组选择PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛的原因。PD-1/PD-L1抑制剂在广泛被一线使用之前，基本可作为二线标准治疗，比如纳武利尤单抗2018年在国内的首个适应症，也是国内首个免疫治疗适应症。多西他赛在免疫治疗一线广泛使用之后，恢复二线标准治疗地位。而且，多西他赛这个二线治疗地位现在看起来极其稳固，多个药物想要挑战均铩羽而归。比如Sotorasib(AMG 510)在CodeBreak 200研究中，OS阴性；比如德达博妥单抗在TROPION-lung01研究中，OS阴性；戈沙妥珠单抗在EVOKE-01研究中，OS阴性等等。
所以实际上，不要说更后线治疗，即使是二线治疗，肺癌的药物也很难。从描述看，应该是无特指的，但底线是需要获得NSCLC适应症的药物。从LUNAR研究之前的文章中看，应该是主要用的是纳武利尤单抗，帕博利珠单抗和阿替利珠单抗，三个较为主流的PD-1/PD-L1抑制剂。
简单点评该批准：这个研究是我去年ASCO之前就很期待的，但很可惜，这个数据并不惊艳，大概只是刚刚能用。如果价格很贵，我个人认为不算是一款很值得使用的方案。如果总生存期提高几个月的代价太大，这不算是合适的方案。最后，本公众号有个交流群，主要为了满足各位朋友学术交流[群里有医生，患者，医药行业和基因检测行业同道]，患者病例分享(仅仅用作讨论)，学术资料分享。如有兴趣，可加我个人微信wqw54575(超过200人无法二维码)，标注暗号，"我要加群"，我就会拉你进群。
