德达博妥单抗已失先机？恐怕为时尚早
文摘
2024-12-28 11:17
江苏
2024年12月27日之前，获得全球监管批准的TROP2药物有两款，分别是：1，获得FDA/NMPA批准的来自Immunomedics/吉利德的戈沙妥珠单抗；2，获得NMPA批准的来自科伦博泰/默沙东的芦康沙妥珠单抗。从现在来看，戈沙妥珠单抗似乎在全球已经失去被讨论的兴趣了，毕竟目前FDA的适应症都只剩一个TNBC(三阴性乳腺癌)(2024年10月18日，吉利德因ROPiCS-04研究的失败主动撤回尿路上皮癌适应症)。而芦康沙妥珠单抗则因为在国内的批准(11月27日获批)，且极速发货(11月28日)，吸引了国内很多医生和患者的目光。当然，不可忽视的重要原因是，在解决NSCLC(非小细胞肺癌)靶向突变阳性患者后线治疗上的潜力。(既然谈到乳腺癌，那么可以预告下，2024年6月之前将完成乳腺癌的年度更新)2024年12月27日，第一三共在官网宣布[1]，日本全球首批Datopotamab deruxtecan(德达博妥单抗)用于HR(激素受体)阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌。1，这个批准并不意外，日本优先支持本国企业药物也属于常规操作。而且一般而言，日本批准的药物，大概率能在美国批准，即获得全球主流监管的认可。2，但我想借此批准表达的观点是：我们或许可以把视野放大。日本批准德达博妥单抗，意味着目前有三款药物获得全球监管认可。这实际上是很多医生和患者在选择药物时候去考虑的问题，为什么用这个不用那个？这个药物会好点吗？是不是贵的药就会好点？1，一般认为，多数同类药物如果生产质控没问题，临床数据真实可靠，则差别不大。就像帕博利珠单抗和纳武利尤单抗两大PD-1药物，尽管销量差距挺大，但无论是默沙东还是百时美施贵宝，都大概率认为胜负因为商业化策略或者单纯的运气，而不会认为两个药物本质上有多大区别。2，同类药物，相同的临床设计，相同的癌种，则成功与失败可能互相影响。当然，多数是失败的影响，即，你会问，为什么这个药物失败了，你能成功？要不成功失败差距仅一线之隔，要不则是...3，谈科研就谈科研，谈临床试验就从数据着手。尤其是患者，只需要关注这个药物是否有效，自己能否用得起，别去考虑要去支持什么。因此，说德达博妥单抗已失先机，为时尚早。就连戈沙妥珠单抗，都未必落后了。昨天国内肿瘤圈，我最关注的是肺癌的年度大事件，我每年也都会逐帧看两遍左右。我挺高兴，一年又一年肺癌的大进展，但有时又很疑惑很多医生对于很多药物的态度。1,https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202412/20241227_J.pdf
