胰腺癌新药Elraglusib简介——看到成功的希望了
文摘
2024-12-19 08:00
江苏
但评价一个人/一家公司，更多还是看他的行动/他做了什么。胰腺癌新药开发就很典型——无论新药在临床前/早期临床表现有多好，最终成功的概率都不大。但多难的事情总要有人去做吧，总比扎推去做100%成功的事情有意义。2024年12月17日，Actuate Therapeutics发布新闻稿，宣布在转移性胰腺癌(mPDAC)一线治疗的II期临床中期分析中，Elraglusib联合化疗获得积极结果。Elraglusib (9-ING-41)为一款GSK-3β抑制剂，目前正在II期临床(NCT03678883)中评估其在实体瘤患者中的疗效。从其预期招募人数(350人)也可大致知道，该II期临床是多队列多癌种的研究(该药物之前还公布过复发/难治性尤文氏肉瘤的初步研究结果)，其中Actuate-1801 Part 3B为评估mPDAC的队列。该研究的试验组和对照组分别为Elraglusib联合吉西他滨+白蛋白紫杉醇(GnP) vs GnP。而根据NCCN指南，GnP方案是mPDAC的标准治疗方案之一。1，1年生存率(43.6% vs 22.5%; p=0.002)，几乎翻倍；且达到主要终点统计学显著性。而18个月和24个月生存率，试验组分别为20.9%和16.7%，对照组均为0。2，mOS(中位总生存期)分别为9.3个月 vs 7.2个月，HR 0.63 P=0.016；达到主要终点统计学显著性。3，同样达到安全性主要终点。TEAEs(治疗相关不良事件)和SAEs(严重不良事件)在两组间发生率相似，提示Elraglusib联合治疗具有良好的安全性。4，至中期分析截止日2024年11月15日，ORR(客观缓解率)、DCR(疾病控制率)和PFS(无进展生存期)在试验组和对照组分别为27.7%，42.6%，5.6个月 vs 20.5%，33.3%和4.9个月。5，至试验组两位之前无法手术的转移性患者在治疗后实现明显缓解，并成功手术切除，其中一名实现完整肿瘤负荷的100%消退。而且，试验组还有一例完全缓解和一例部分缓解实现靶病灶100%消退，化疗组无一例。6，后续试验的顶线数据预计会在2025年上半年发布。观感上说，似乎这两年胰腺癌新药有爆发趋势(疫苗，小分子，单抗)，可说是百花齐放。希望上述新药，当然也不止上述，最后都能顺利获得批准。1，https://actuatetherapeutics.com/press_releases/actuate-therapeutics-announces-positive-interim-phase-2-data-of-elraglusib-in-first-line-treatment-of-metastatic-pancreatic-cancer/
