罗氏宣布伊那利塞的INAVO120研究达到OS关键次要终点
文摘
2025-01-29 15:20
安徽
感觉就是从Inavolisib(伊那利塞)开始，让我感觉到PIK3CA药物有了点希望。2025年1月28日，罗氏宣布伊那利塞在III期临床研究INAVO120中达到OS(总生存期)关键次要终点[1]。还可参考本公众号其他乳腺癌相关文章，在此不一一列举。1，目前OS在肿瘤中的地位越来越高，这也是可以预见的问题：只有OS提高，才说明抗肿瘤药物有效，是药物有效最直接最明确最合适的评估指标。虽然，包括FDA等监管并不会总以OS为评判标准(在临床试验开展的时候就确定的主要终点，只要主要终点阳性，一般可以获得批准)，还是有很多药物会因为PFS(无进展生存期)等替代终点获得批准。当然，这也让FDA免不了被骂被质疑专业性，这也合理且应该的：制定标准的FDA必须遵守标准，否则被骂也是活该。2，谈回本药物。这个适应症也被各路专家质疑包括药物毒性，治疗成本和合适的生物标志物等。只有能被质疑的才可能是好药，毕竟就算是帕博利珠单抗，纳武利尤单抗，奥希替尼等各自方向的王牌都被无数质疑所包围。3，从审批进展上说，伊那利塞在2024年6月3日已在国内申报上市，不出意外，2025年内将获得批准。过去一段时间，包括去年12月到现在，我公众号更新的频率还算比较高。我的感觉是，我能写的内容有很多；也有深深的无力感：我的精力并不能支撑我关注所有应该关注的抗肿瘤药物。最近2025 ASCO GI大会上所公布的很多药物，包括万癌之王胰腺癌的很多药物，我都没有精力去好好研究。所以，对于患者和家属，或许自己根据需要去关注会更好：信息差是被割韭菜很大的因素。1，https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2025-01-28
