FDA新春献礼!批准德曲妥珠单抗用于HER2低表达或超低表达乳腺癌

文摘   2025-01-28 15:18   安徽  
前言
HER2的阳性标准可能会因德曲妥珠单抗[以及随之而来的其他ADC(抗体偶联药物)]而改变(可能,意味着还未得到全球专家的共识)。
这种趋势甚至拓展到其他实体瘤:
包括胰腺癌,胆道癌等其他癌种都因为ADC的发展而去考虑HER2药物治疗。
虽然不一定符合循证医学,但总归是无标准治疗癌种的一种可以考虑的治疗方式。
正文
2025年1月27日(北京时间1月28日,中国农历除夕),FDA批准德曲妥珠单抗用于HER2低表达或超低表达的乳腺癌后线治疗(内分泌治疗进展)[1]。
该批准基于DESTINY-Breast06。
点评:
FDA批准德曲妥珠单抗用于HER2低表达乳腺癌[2]
1,首先需要区分的就是DESTINY-Breast06研究和DESTINY-Breast04研究的区别:最大的区别是06研究纳入HER2超低表达的乳腺癌人群。
2,该项适应症最可能影响的是哪个药物:
FDA批准德达博妥单抗用于乳腺癌
很意外的是,一个HER2药物居然影响的是TROP2药物。
主要是TROP2药物,整体上处境比较"艰难"。
而本适应症和TROP2药物的适用人群有交集。
结语
值此新春佳节,FDA的批准也算是给中国临床献礼。
希望,能给国内临床更多启示和指导。
参考资料
1,https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2025/enhertu-approved-in-us-for-breast-cancer-post-et.html
2,https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki-her2-low-breast-cancer


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